Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SickKids Team Obesity Management Program értékelése (STOMP)

2022. szeptember 12. frissítette: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

A SickKids Team Obesity Management Program (STOMP) értékelése

2010 januárjában új interdiszciplináris klinikát (STOMP) hoztak létre a súlyos „összetett” elhízással küzdő gyermekek és serdülők ellátására. A program részeként a serdülők egy része bariátriai műtéten esik át. Kevés az irodalom, amely értékelné a „klinikai” környezetben részt vevő gyermekek és serdülők kimenetelét, és még kevesebb jelentés található a súlyosan elhízott gyermekgyógyászati ​​betegek kimeneteléről. Korábban a kutatók a SickKids (The Comprehensive Care Clinic for Children with Central Tumoros) interdiszciplináris ambuláns programján részt vevő craniopharyngiomában és hipotalamuszos elhízásban szenvedő gyermekek klinikai eredményeit értékelték, és jelentős előnyöket találtak a résztvevők számára, beleértve a súlygyarapodás (vagy fogyás) csökkentését. , javult a pszichoszociális működés, és nőtt az ellátással való elégedettség. A STOMP ennek a programnak a természetes kiterjesztése, amely magában foglal néhány alapvető elemet (pl. interdiszciplináris csapat, gyakori látogatások, egyénre szabott ellátási tervek orvosilag összetett serdülők számára), és más szempontokra épít, mint például a fokozott pszichoszociális beavatkozás; „kulcsmunkás” (ápolónő) bevonása a családok támogatására; az ellátás folyamatosságának biztosítása más egészségügyi szolgáltatókkal minden környezetben, közösségi szolgáltatásokban és iskolákban; változatosabb betegpopuláció; és csoportos támogató foglalkozások. A klinika eredményeinek értékelésére van szükség ahhoz, hogy tájékozódhassanak a súlyos komplex elhízással küzdő gyermekek és serdülők bevált gyakorlatairól

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél a STOMP klinika mint az ellátás modelljének értékelése, különös tekintettel a következőkre: (i) a betegek kimenetele (antropometriai, metabolikus és pszichoszociális); és (ii) az ellátás koordinációja és az ellátással való elégedettség.

A betegek eredményeit összehasonlítják a kiindulási értékelési adatokkal az idő múlásával, valamint a programba nem vett, de a program iránt érdeklődő, de nem tudtak részt venni a betegek kontrollcsoportjával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • Toborzás
        • The Hospital for Sick Children
        • Kutatásvezető:
          • Jill Hamilton, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

STOMP csoport: 12-17 év A programban részt vevő betegek súlyos komplex elhízásban szenvednek: olyan gyermekek és fiatalok, akiknek a BMI-értéke a korukhoz és nemükhöz viszonyítva 95%-nál nagyobb, továbbá az alábbiak valamelyike ​​mellett: legalább egy jelentős elhízással összefüggő társbetegség, amely speciális ellátást igényel (pl. 2-es típusú cukorbetegség), egyéb, egyidejűleg fennálló krónikus betegség, amelyet elhízás befolyásol (pl. Központi idegrendszeri daganat, szervátültetés után), vagy a BMI ≥99 százalékos életkora és neme szerint Kontroll: A résztvevők körülbelül 50%-a úgy dönt, hogy nem jelentkezik be a programba olyan okok miatt, mint például a távolság vagy a távozási képtelenség miatti gyakori találkozási nehézség. korán dolgozzon. Ez a populáció szolgál majd az értékelés kontrollcsoportjaként. A kontroll résztvevőket a közösségből toborozzák a kórházban elhelyezett plakátok segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A STOMP programba bevont összes beteg jogosult részt venni a vizsgálatban.
  • A kontroll résztvevőknek 12 és 18 év közöttieknek kell lenniük, és a BMI-nek >95 százalékosnak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

- A kontroll résztvevők nem vehetők fel a STOMP programba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
A résztvevők hozzávetőleg 50%-a úgy dönt, hogy nem jelentkezik be a STOMP programba olyan okok miatt, mint például a távolság vagy a munkából való korai elhagyás miatti gyakori találkozási nehézségek miatt. Ez a populáció szolgál majd az értékelés kontrollcsoportjaként. A kontroll résztvevőket a közösségből toborozzák a kórházban elhelyezett plakátok segítségével
STOMP
12-17 év. A programban részt vevő betegek súlyos komplex elhízásban szenvednek: olyan gyermekek és fiatalok, akiknek a BMI-értéke a korukhoz és nemükhöz viszonyítva 95%-nál nagyobb, továbbá az alábbiak valamelyike ​​mellett: legalább egy jelentős elhízással összefüggő társbetegség, amely speciális ellátást igényel (pl. 2-es típusú cukorbetegség), egyéb, egyidejűleg fennálló krónikus betegség, amelyet elhízás befolyásol (pl. központi idegrendszeri daganat, szervátültetés után), vagy a BMI ≥99 százalékos az életkoruknak és nemüknek megfelelően
Viselkedési: STOMP Klinika
Egy új interdiszciplináris klinikát (STOMP) hoztak létre a súlyos „összetett” elhízással küzdő gyermekek és serdülők ellátására. A program részeként a serdülők egy része bariátriai műtéten esik át. Az alapelemek közé tartozik az interdiszciplináris csapat, a gyakori látogatások, az orvosilag összetett serdülők egyéni gondozási tervei) és az egyéb szempontokra való építkezés, mint például a fokozott pszichoszociális beavatkozás; „kulcsmunkás” (ápolónő) bevonása a családok támogatására; az ellátás folyamatosságának biztosítása más egészségügyi szolgáltatókkal minden környezetben, közösségi szolgáltatásokban és iskolákban; változatosabb betegpopuláció; és csoportos támogató foglalkozások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
A BMI-t a kiinduláskor és a kezelés után 12 hónappal mérik a változás értékelésére
Alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hónap
A BMI-t a kiinduláskor és a kezelés után 12 hónappal mérik a változás értékelésére
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A szisztolés és diasztolés vérnyomást a kiinduláskor és a kezelés után 12 hónappal megmérik a változás értékelése érdekében
Alapállapot, 12 hónap
Lipid profil
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A lipidprofilt (beleértve az összkoleszterint, az LDL-koleszterint, a HDL-koleszterint, a nem-HDL-koleszterint és a triglicerideket) megmérik a kiinduláskor és 12 hónappal a kezelés után a változás értékelése érdekében.
Alapállapot és 12 hónap
Glikémiás kontroll és inzulinrezisztencia
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A glikémiás kontrollt a HbA1c értékekkel, az inzulinrezisztenciát pedig a HOMA-IR méri.
Alapállapot és 12 hónap
Az egészséggel és a súllyal kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Ezt az eredménymérőt a Pediatric Life Quality of Life Inventory (PedsQL)) és a súlynak az életminőségre gyakorolt ​​hatását (IWQOL) fogja értékelni.
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000025502

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STOMP Klinika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel