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SickKids 팀 비만 관리 프로그램 평가 (STOMP)

2022년 9월 12일 업데이트: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

SickKids 팀 비만 관리 프로그램(STOMP) 평가

2010년 1월에 심각한 '복합' 비만이 있는 어린이와 청소년을 치료하기 위해 새로운 학제간 클리닉(STOMP)이 만들어졌습니다. 프로그램의 일환으로 일부 청소년이 비만 수술을 받습니다. '임상' 설정에 참여하는 아동 및 청소년의 결과를 평가하는 문헌이 부족하고 고도 비만 소아 환자의 결과에 대한 보고서는 훨씬 적습니다. 이전에 연구자들은 SickKids(중앙 종양이 있는 어린이를 위한 종합 치료 클리닉)의 외래 환자 통합 프로그램에 참석하는 두개인두종 및 시상하부 비만 어린이의 임상 결과를 평가했으며 참석한 어린이에게 체중 증가(또는 체중 감소) 감소를 포함하여 상당한 이점을 발견했습니다. , 심리사회적 기능이 향상되고 치료 만족도가 높아집니다. STOMP는 일부 핵심 요소(예: 학제간 팀, 빈번한 방문, 의학적으로 복잡한 청소년을 위한 개별화된 치료 계획)를 통합하고 심리사회적 개입 증가와 같은 다른 측면을 기반으로 하는 이 프로그램의 자연스러운 확장입니다. 가족을 부양하기 위한 "핵심 근로자"(간호사)의 참여; 모든 환경, 지역사회 서비스 및 학교에서 다른 의료 서비스 제공자와 지속적인 치료 제공 보다 다양한 환자 집단; 및 그룹 지원 세션. 이 클리닉의 결과에 대한 평가는 심각한 복합 비만이 있는 아동 및 청소년을 위한 모범 사례를 알리기 위해 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표는 다음 사항에 특정 초점을 맞춘 치료 모델로서 STOMP 클리닉의 평가를 수행하는 것입니다. 및 (ii) 케어 조정 및 케어 만족.

환자 결과는 시간이 지남에 따라 기본 평가 데이터와 비교되고 프로그램에 등록되지 않았지만 프로그램에 관심을 표명하고 참석할 수 없었던 환자의 통제 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5V1X8
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Jill Hamilton, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

STOMP 그룹: 12-17세 프로그램의 환자는 연령 및 성별에 대해 BMI가 >95%ile인 어린이 및 청소년으로 정의되는 중증 복합 비만이 있으며 다음 중 하나에 추가됩니다. 제2형 당뇨병), 비만의 영향을 받는 기타 공존하는 만성 질환(예: CNS 종양, 장기 이식 후), 또는 BMI ≥99번째 백분위수 제어: 참석자의 약 50%가 거리 또는 떠날 수 없는 이유로 자주 약속에 참석하는 데 어려움을 겪는 등의 이유로 프로그램에 예약하지 않기로 선택했습니다. 일찍 일하십시오. 이 모집단은 평가를 위한 통제 그룹 역할을 합니다. 제어 참가자는 병원의 포스터를 통해 커뮤니티에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • STOMP 프로그램에 등록된 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
  • 대조군 참가자는 연령에 대한 BMI >95번째 백분위수를 가진 12-18세 사이여야 합니다.

제외 기준:

- 제어 참가자는 STOMP 프로그램에 등록할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
참석자의 약 50%가 거리로 인해 잦은 약속에 참석하기 어렵거나 일찍 퇴근할 수 없는 등의 이유로 STOMP 프로그램에 예약하지 않기로 선택했습니다. 이 모집단은 평가를 위한 통제 그룹 역할을 합니다. 제어 참가자는 병원의 포스터를 통해 커뮤니티에서 모집됩니다.
스톰프
12~17세 프로그램의 환자는 연령 및 성별에 대해 BMI가 >95%ile인 어린이 및 청소년으로 정의되는 중증 복합 비만이 있으며 다음 중 하나에 추가됩니다. 제2형 당뇨병), 비만의 영향을 받는 기타 공존하는 만성 질환(예: CNS 종양, 장기 이식 후) 또는 BMI ≥99번째 백분위수(연령 및 성별)
행동: 스톰프클리닉
심각한 '복합' 비만을 앓고 있는 어린이와 청소년을 돌보기 위해 새로운 학제간 클리닉(STOMP)이 만들어졌습니다. 프로그램의 일환으로 일부 청소년이 비만 수술을 받습니다. 핵심 요소에는 학제 간 팀, 빈번한 방문, 의학적으로 복잡한 청소년을 위한 개별화된 치료 계획 및 심리사회적 개입 증가와 같은 기타 측면 구축이 포함됩니다. 가족을 부양하기 위한 "핵심 근로자"(간호사)의 참여; 모든 환경, 지역사회 서비스 및 학교에서 다른 의료 서비스 제공자와 지속적인 치료 제공 보다 다양한 환자 집단; 및 그룹 지원 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선
변화를 평가하기 위해 기준선과 치료 후 12개월에 BMI를 측정합니다.
기준선
체질량 지수
기간: 12 개월
변화를 평가하기 위해 기준선과 치료 후 12개월에 BMI를 측정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선, 12개월
수축기 및 이완기 혈압은 변화를 평가하기 위해 기준선 및 치료 후 12개월에 측정됩니다.
기준선, 12개월
지질 프로필
기간: 기준선 및 12개월
지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 비 HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 포함)은 변화를 평가하기 위해 기준선 및 치료 후 12개월에 측정됩니다.
기준선 및 12개월
혈당 조절 및 인슐린 저항성
기간: 기준선 및 12개월
혈당 조절은 HbA1c 값으로 측정하고 인슐린 내성은 HOMA-IR로 평가합니다.
기준선 및 12개월
건강 및 체중 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 12개월
이 결과 측정은 소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 및 삶의 질에 대한 체중의 영향(IWQOL)에 의해 평가됩니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000025502

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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