Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus eliittipyöräilijän lihasvoimaan

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Oklahoma State University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D-vitamiinin tilan muutosta lihasvoiman ja lihasvoiman muutoksella korkeasti koulutetuilla urheilijoilla 9 kuukauden tutkimusjakson aikana. Tutkijat olettavat, että suurimmat lihasvoiman ja voiman lisäykset osoitetaan urheilijoilla, jotka saavuttavat ja ylläpitävät 25(OH)-D:n > 50 ng/ml (mutta < 100 ng/ml) 6 kuukauden tutkimuksen aikana.

Tämä hypoteesi testataan suorittamalla seuraavat erityiset tavoitteet: Tavoite 1. Määrittää, missä määrin seerumin 25(OH)D:n lisääminen > 50 ng/ml:iin liittyy lihasvoiman paranemiseen arvioimalla erityisiä suorituskykymittareita (esim. Pystyhyppytesti ja Wingate-testi) suhteessa laihaan painoon; ja Tavoite 2. tutkia korrelaatiota D-vitamiinin tilan ja lihasvoiman välillä ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelua mainostetaan koulutustilojen lentolehtisten ja suullisesti. Tutkijat järjestävät tapaamisen klubin jäsenten kanssa koulutustiloissa. Kokouksissa tutkijat antavat selvityksen tutkimuksesta ja käsittelevät mahdollisia huolenaiheita tai kysymyksiä, joita heillä voi olla. Pyöräilijällä on mahdollisuus ilmoittautua osallistujaksi ilmoittautumislomakkeella tai lähettää sähköpostia suoraan PI:lle pakotuksen minimoimiseksi. Tapaamiset pidetään Tulsan, Oklahoman tai Oklahoma Cityn metropolialueen koulutustiloissa. Tällä hetkellä koehenkilöt täyttävät tietoisen suostumuksen sekä demografisen, antropometrisen ja terveyshistorian, auringonvalolle altistumisen, kalsiumin ja ruoan tiheyden kyselylomakkeet sekä PAR Q:n. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet eri paikkakunnilla sijaitsevissa koulutustiloissa yksityisyyden turvaamiseksi. Asianmukaisten kyselylomakkeiden täytettyään pyöräilijä kerää laskimoverta hallitsevasta käsivarresta (eli noin 5 cm3 verta) valtuutetun lääketieteen ammattilaisen toimesta ja seeruminäytteet tallennetaan D-vitamiinin metaboliittien (eli 25-OH-) tulevaa analysointia varten. D-vitamiinin ja 1,25-OH-D-vitamiinin) ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) pitoisuudet. Pyöräilijän käsi puhdistetaan alkoholipyyhkeellä, veri imetään steriiliin vacutaineriin steriilillä neulalla. Verenoton päätyttyä käsivarsi puhdistetaan uudelleen steriilillä sideharsolla ja peitetään tukinauhalla infektioriskin minimoimiseksi. Näytteet sijoitetaan jäälle jääarkkuun, kunnes ne käsitellään Nutritional Sciences -laboratorioissa Oklahoman osavaltion yliopistossa. Koehenkilöille tehdään sitten ihon sävyanalyysit, joita seuraa lihasvoiman ja -voiman erityisten suorituskykymittareiden arviointi. Näitä suorituskykymittauksia ovat: pystysuora hyppytesti ja Wingate Power Test -testi. Kaikki testit ja verenotto tapahtuu koulutustiloissa.

Neljän viikon kuluessa perusarvioinnin valmistumisesta tutkijat tapaavat pyöräilijän harjoitustiloissaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti lumelääkettä tai D-vitamiinia saavaan ryhmään. D-vitamiinilisä sisältää 100 mikrogrammaa D-vitamiinia koko päivän ajan. Osallistujat saavuttavat 100 mcg ottamalla 2 x 25 mcg kapselia päivässä. Yksi otetaan joka ajankohtana (eli aamulla ja illalla) koko päivän ajan. Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että urheilijat tarvitsisivat enemmän D-vitamiinia kuin muut ikäisekseen. Vaikka emme odota tässä tutkimuksessa käytetyn D-vitamiiniannoksen aiheuttavan myrkytyksen (150 ng/ml), koehenkilöitä, jotka ylittävät 100 ng/ml (eli normaalin alueen yläraja) milloin tahansa pyydetään keskeyttää tutkimuksen. Tutkimukset, jotka ovat osoittaneet D-vitamiinilisän hyödyt lihasvoimalle ja lihasvoimalle, ovat yhdistäneet D-vitamiinia kalsiumiin. Siksi kaikille koehenkilöille (plaseboa ja D-vitamiinia saaneelle ryhmälle) annetaan kaupallisesti saatavilla oleva kalsiumlisä ja niitä neuvotaan ottamaan aamiaisen yhteydessä. Kalsiumlisä on kalsiumsitraatin muodossa (500 mg kapselia kohti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
        • Oklahoma State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eliittipyöräilijä (tasot 1, 2 tai 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä määrätty D-vitamiinia ilman lääkärin lupaa osallistua tutkimukseen
  • Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä" PAR-Q:lle eivätkä saa lääkärin lupaa osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinilisä
D-vitamiinilisä sisältää 100 mikrogrammaa D-vitamiinia koko päivän ajan. Osallistujat saavuttavat 100 mcg ottamalla 2 x 25 mcg kapselia päivässä. Yksi otetaan joka ajankohtana (eli aamulla ja illalla) koko päivän ajan.
D-vitamiinilisä sisältää 100 mikrogrammaa D-vitamiinia/d-kapselia, joka otetaan koko päivän ajan. Osallistujat saavuttavat 100 mcg ottamalla 2 x 25 mcg kapselia päivässä. Yksi otetaan joka ajankohtana (eli aamulla ja illalla) koko päivän ajan. He saavat D-vitamiinilisän 6 kuukauden interventiojakson ajan
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Placebo Comparator: Geelimäinen aine
Lumeryhmän osallistujat saavat kapselin, joka sisältää inaktiivisia ainesosia, kuten selluloosaa ja piidioksidia geelimäisen aineen luomiseksi
Lumeryhmän osallistujat saavat kapselin, joka sisältää inaktiivisia ainesosia, kuten selluloosaa ja piidioksidia geelimäisen aineen luomiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D-vitamiinin tilassa lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
D-vitamiinin aineenvaihduntatuotteiden arvioimiseen käytetään ei-paastoverinäytteitä. Koulutettu flebotomisti kerää laskimoveren (~5 cc) ei-dominoivasta käsivarresta, sentrifugoi nopeudella 2 000 rpm ja seerumi säilytetään -80 °C:ssa. Kaksi D-vitamiinin metaboliittia, 25 (OH) D ja 1,25 (OH) )2D ja seerumin PTH arvioidaan.
Jopa 6 kuukautta
Tehon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Teho arvioidaan pystyhyppytestillä ja Wingate-voimatestillä.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sun Exposure Questionnaire
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujat täyttävät aurinkoaltistuskyselyn (SEQ) arvioidakseen D-vitamiinin synteesiä. SEQ on 2 pisteen kyselylomake, joka arvioi altistumista viikon ajanjaksolla. Aurinkoaltistus voidaan laskea päivä- ja viikkokohtaisesti. Tämä kyselylomake on tällä hetkellä painettuna.
Jopa 6 kuukautta
Ihon sävyn mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ihon sävyä arvioidaan SmartProbe 400:lla ihonvärin mittaamiseen (IMS, Inc., Portland, ME). Mittaus suoritetaan kyynärvarren sisä- ja ulkopuolelta (dominoiva käsivarsi).
Jopa 6 kuukautta
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ruokatiheyskysely (FFQ) arvioi ruokavalion D-vitamiinin saannin. FFQ on 12 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan D-vitamiinilisän käyttöä ja runsaasti D-vitamiinia sisältävien elintarvikkeiden saantia.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel A Hildebrand, M.Ed, Oklahoma State University
  • Päätutkija: Brenda Smith, PhD, Oklahoma State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa