エリートサイクリストの筋力に対するビタミンD補給の効果
この研究の目的は、高度に訓練されたアスリートの筋力と筋力の変化に伴うビタミン D ステータスの変化を 9 か月の研究期間にわたって評価することです。 研究者らは、6 か月の研究期間中に 25(OH)-D > 50 ng/mL (ただし < 100 ng/mL) を達成および維持したアスリートで最大の筋力とパワーの向上が実証されるだろうと仮説を立てています。
この仮説は、以下の特定の目的を実行することによってテストされます。 目的 1. 特定のパフォーマンス測定値 (例: 垂直ジャンプ テストおよびウィンゲート テスト)除脂肪体重と比較。目的 2. ビタミン D の状態と筋力の相関関係を経時的に調べること。
調査の概要
詳細な説明
研究は研修施設のチラシや口コミで宣伝されます。 研究者はトレーニング施設でクラブ会員との会合を予定します。 会議では、研究者が研究について説明し、懸念や疑問があればそれに答えます。 サイクリストには、強制の可能性を最小限に抑えるために、サインアップシートに参加をサインアップするか、PI に直接電子メールを送信する機会が与えられます。 ミーティングはオクラホマ州タルサまたはオクラホマシティ都市圏にあるトレーニング施設で行われます。 この時点で、被験者は人口統計、人体測定および健康歴、日光曝露、カルシウムと食事の頻度のアンケート、およびPAR Qとともにインフォームドコンセントを完了します。 プライバシーを確保するために、すべての被験者はさまざまな場所のトレーニング施設でアンケートに記入するように求められます。 適切なアンケートに回答した後、サイクリストは資格のある医療専門家によって利き腕から静脈血(つまり、約 5 cc の血液)が採取され、将来のビタミン D 代謝物(つまり 25-OH-)の分析のために血清サンプルが保管されます。ビタミン D および 1,25-OH-ビタミン D) および副甲状腺ホルモン (PTH) 濃度。 サイクリストの腕はアルコール綿棒で洗浄され、血液は滅菌針を使用して滅菌バキュテナーに採取されます。 採血が完了したら、感染のリスクを最小限に抑えるために、滅菌ガーゼを使用して腕を再度洗浄し、バンドエイドで覆います。 サンプルは、オクラホマ州立大学の栄養科学研究所で処理されるまで、氷箱内の氷の上に置かれます。 次に、被験者は肌の色合いの分析を受け、続いて筋力とパワーの特定のパフォーマンス尺度の評価を受けます。 これらのパフォーマンス測定には、垂直ジャンプ テストと Wingate パワー テストが含まれます。 すべての検査と採血はトレーニング施設で行われます。
ベースライン評価の完了から 4 週間以内に、研究者はトレーニング施設でサイクリストと面会します。 参加者はランダムにプラセボ群またはビタミンDを補給した群に割り当てられます。 ビタミン D サプリメントは 100 mcg のビタミン D/d で構成され、1 日を通して摂取されます。 参加者は、1 日あたり 25 mcg カプセルを 2 錠摂取することで 100 mcg を達成します。 1 日を通して各時点 (つまり、朝と夕方) に 1 つずつ摂取します。 現在のところ、アスリートが同年齢の一般人よりも多くのビタミンDを必要とすることを示唆する証拠はありません。 この研究で使用されるビタミン D の用量 (150 ng/mL) が中毒を引き起こすとは予想していませんが、100 ng/mL (つまり、正常範囲の上限) を超える被験者には、いつでも次のことを依頼します。研究を中止してください。 筋力と筋力に対するビタミンD補給の利点を実証した研究では、ビタミンDとカルシウムを組み合わせています。 したがって、すべての被験者(プラセボおよびビタミン D を補給したグループ)には市販のカルシウムのサプリメントが与えられ、朝食と一緒に摂取するように指示されます。 カルシウムサプリメントはクエン酸カルシウムの形です (1 カプセルあたり 500 mg)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
- Oklahoma State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- エリートサイクリスト (レベル 1、2、または 3)
除外基準:
- 現在、医師の研究参加の承認を得ずにビタミンDを処方されている
- PAR-Qに「はい」と回答し、医師から研究参加の承認を得ていない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビタミンDの補給
ビタミン D サプリメントは 100 mcg のビタミン D/d で構成され、1 日を通して摂取されます。
参加者は、1 日あたり 25 mcg カプセルを 2 錠摂取することで 100 mcg を達成します。
1 日を通して各時点 (つまり、朝と夕方) に 1 つずつ摂取します。
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ビタミン D サプリメントは、ビタミン D/d 100 mcg のカプセルで構成されており、1 日を通して摂取できます。
参加者は、1 日あたり 25 mcg カプセルを 2 錠摂取することで 100 mcg を達成します。
1 日を通して各時点 (つまり、朝と夕方) に 1 つずつ摂取します。
彼らは6ヶ月間の介入期間中ビタミンDサプリメントを摂取します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:ゲル状物質
プラセボグループの参加者は、ゲル状物質を生成するセルロースやシリカなどの不活性成分を含むカプセルを受け取ります。
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プラセボグループの参加者は、ゲル状物質を生成するセルロースやシリカなどの不活性成分を含むカプセルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから3か月および6か月までのビタミンDステータスの変化
時間枠:最長6ヶ月
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非空腹時血液サンプルは、ビタミン D 代謝産物の評価に使用されます。
熟練した瀉血専門医によって利き腕以外の静脈血 (約 5 cc) が採取され、2,000 rpm で遠心分離され、血清は -80 ℃ で保存されます。 2 つのビタミン D 代謝物、25 (OH) D および 1,25 (OH) )2D および血清 PTH が評価されます。
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最長6ヶ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの発電量の変化
時間枠:最長6ヶ月
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パワーは垂直ジャンプ テストとウィンゲート パワー テストを使用して評価されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日光曝露に関するアンケート
時間枠:最長6ヶ月
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参加者は、ビタミン D 合成を推定するために、日光曝露アンケート (SEQ) に回答します。
SEQ は、1 週間の曝露を評価する 2 点のアンケートです。
日照量は日単位および週単位で計算できます。
このアンケートは現在公開中です。
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最長6ヶ月
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肌の色調測定
時間枠:最長6ヶ月
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肌の色調は、肌色測定用の SmartProbe 400 (IMS, Inc.、メイン州ポートランド) を使用して評価されます。
測定は前腕(利き腕)の内側と外側の部分で行われます。
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最長6ヶ月
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食事頻度アンケート
時間枠:最長6ヶ月
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食事頻度アンケート (FFQ) により、食事によるビタミン D 摂取量が推定されます。
FFQ は、ビタミン D サプリメントの使用状況とビタミン D が豊富な食品の摂取量を評価する 12 項目のアンケートです。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rachel A Hildebrand, M.Ed、Oklahoma State University
- 主任研究者:Brenda Smith, PhD、Oklahoma State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ED11189
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋力の臨床試験
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない
ビタミンDの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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GlaxoSmithKline完了
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)募集
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません