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L'effet de la supplémentation en vitamine D sur la puissance musculaire chez les cyclistes d'élite

27 avril 2015 mis à jour par: Oklahoma State University

Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution du statut en vitamine D avec l'évolution de la force musculaire et de la puissance musculaire chez des athlètes très entraînés sur une période d'étude de 9 mois. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les plus grands gains de force musculaire et de puissance seront démontrés chez les athlètes qui atteignent et maintiennent un 25(OH)-D > 50 ng/mL (mais < 100 ng/mL) pendant la durée de l'étude de 6 mois.

Cette hypothèse sera testée en réalisant les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1. déterminer dans quelle mesure l'augmentation de la 25(OH)D sérique à > 50 ng/mL est associée à une amélioration de la puissance musculaire en évaluant des mesures de performance spécifiques (par ex. Test de saut vertical et test Wingate) par rapport à la masse corporelle maigre ; et Objectif 2. Examiner la corrélation entre le statut en vitamine D et la puissance musculaire au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera annoncée par des dépliants dans les centres de formation et par le bouche à oreille. Les chercheurs organiseront des réunions avec les membres du club dans les installations de formation. Lors des réunions, les chercheurs donneront une explication de l'étude et répondront à toute préoccupation ou question qu'ils pourraient avoir. Le cycliste aura la possibilité de s'inscrire pour participer sur une feuille d'inscription ou d'envoyer un e-mail directement au PI afin de minimiser tout risque de coercition. Les réunions auront lieu dans les centres de formation à Tulsa, Oklahoma ou dans la zone métropolitaine d'Oklahoma City. À ce moment, les sujets rempliront un consentement éclairé ainsi que des antécédents démographiques, anthropométriques et de santé, des questionnaires d'exposition au soleil, de calcium et de fréquence alimentaire et PAR Q. Tous les sujets seront invités à remplir les questionnaires dans les installations de formation à divers endroits pour assurer la confidentialité. Après avoir rempli les questionnaires appropriés, le cycliste recevra du sang veineux du bras dominant (c'est-à-dire ~ 5 cc de sang) prélevé par un professionnel de la santé agréé et des échantillons de sérum seront stockés pour une analyse future des métabolites de la vitamine D (c'est-à-dire 25-OH- vitamine D et 1,25-OH-vitamine D) et les concentrations d'hormone parathyroïdienne (PTH). Le bras du cycliste sera nettoyé avec un tampon imbibé d'alcool, le sang sera aspiré dans un aspirateur stérile à l'aide d'une aiguille stérile. À la fin de la collecte de sang, le bras sera à nouveau nettoyé à l'aide de gaze stérile et recouvert d'un pansement pour minimiser le risque d'infection. Les échantillons seront placés sur de la glace dans une glacière jusqu'à ce qu'ils soient traités dans les laboratoires de sciences de la nutrition de l'Oklahoma State University. Les sujets subiront ensuite des analyses de teint suivies d'une évaluation de mesures de performance spécifiques de la force et de la puissance musculaires. Ces mesures de performance comprennent : un test de saut vertical et un test de puissance Wingate. Tous les tests et prélèvements sanguins auront lieu dans les installations de formation.

Dans les 4 semaines suivant la fin de l'évaluation de base, les enquêteurs rencontreront le cycliste dans leurs installations d'entraînement. Les participants seront assignés au hasard au groupe placebo ou au groupe supplémenté en vitamine D. La supplémentation en vitamine D consistera en 100 mcg de vitamine D/d, à prendre tout au long de la journée. Les participants atteindront 100 mcg en prenant 2 gélules de 25 mcg par jour. Un sera pris à chaque moment (c'est-à-dire le matin et le soir) tout au long de la journée. Actuellement, il n'y a aucune preuve suggérant que les athlètes ont besoin de plus de vitamine D que la population générale pour leur âge. Bien que nous ne prévoyions pas que la dose de vitamine D utilisée dans cette étude produise une intoxication (150 ng/mL), les sujets qui dépassent 100 ng/ml (c'est-à-dire la limite supérieure de la plage normale) à tout moment seront invités à interrompre l'étude. Des études qui ont démontré les bienfaits d'une supplémentation en vitamine D sur la force musculaire et la puissance musculaire ont associé la vitamine D au calcium. Par conséquent, tous les sujets (groupe placebo et groupe supplémenté en vitamine D) recevront un supplément de calcium disponible dans le commerce et seront invités à le prendre avec le petit-déjeuner. Le supplément de calcium se présente sous forme de citrate de calcium (500 mg par gélule).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
        • Oklahoma State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cycliste Élite (niveau 1,2 ou 3)

Critère d'exclusion:

  • Vitamine D actuellement prescrite sans l'approbation du médecin pour participer à l'étude
  • Participants qui répondent "oui" à PAR-Q et n'obtiennent pas l'approbation du médecin pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en vitamine D
La supplémentation en vitamine D consistera en 100 mcg de vitamine D/d, à prendre tout au long de la journée. Les participants atteindront 100 mcg en prenant 2 gélules de 25 mcg par jour. Un sera pris à chaque moment (c'est-à-dire le matin et le soir) tout au long de la journée.
La supplémentation en vitamine D consistera en une gélule de 100 µg de vitamine D/j, à prendre tout au long de la journée. Les participants atteindront 100 mcg en prenant 2 gélules de 25 mcg par jour. Un sera pris à chaque moment (c'est-à-dire le matin et le soir) tout au long de la journée. Ils prendront le supplément de vitamine D pendant la période d'intervention de 6 mois
Autres noms:
  • Cholécalciférol
Comparateur placebo: Substance semblable à un gel
Les participants du groupe placebo recevront une capsule contenant les ingrédients inactifs qui incluent la cellulose et la silice pour créer une substance semblable à un gel
Les participants du groupe placebo recevront une capsule contenant les ingrédients inactifs qui incluent la cellulose et la silice pour créer une substance semblable à un gel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut en vitamine D de la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
Des échantillons de sang non à jeun seront utilisés pour l'évaluation des métabolites de la vitamine D. Du sang veineux (~5 cc) sera prélevé sur le bras non dominant par un phlébotomiste qualifié, centrifugé à 2 000 tr/min et le sérum sera conservé à -80 °C. Deux métabolites de la vitamine D, 25 (OH) D et 1,25 (OH )2 D et PTH sérique seront évalués.
Jusqu'à 6 mois
Changement de la puissance de sortie de la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
La puissance sera évaluée à l'aide d'un test de saut vertical et d'un test de puissance Wingate.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'exposition au soleil
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les participants rempliront un questionnaire d'exposition au soleil (SEQ) pour estimer la synthèse de vitamine D. Le SEQ est un questionnaire en 2 points qui évalue l'exposition sur une période d'une semaine. L'exposition au soleil peut être calculée par jour et par semaine. Ce questionnaire est actuellement sous presse.
Jusqu'à 6 mois
Mesure du teint de la peau
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le teint de la peau sera évalué à l'aide du SmartProbe 400 pour la mesure de la couleur de la peau (IMS, Inc., Portland, ME). La mesure sera effectuée sur la partie interne et externe de l'avant-bras (bras dominant).
Jusqu'à 6 mois
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: Jusqu'à 6 mois
Un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) permettra d'estimer l'apport alimentaire en vitamine D. Le FFQ est un questionnaire en 12 points qui évalue l'utilisation de suppléments de vitamine D et la consommation d'aliments riches en vitamine D.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel A Hildebrand, M.Ed, Oklahoma State University
  • Chercheur principal: Brenda Smith, PhD, Oklahoma State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2012

Première publication (Estimation)

26 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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