Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine D-suppletie op spierkracht bij toprenners

27 april 2015 bijgewerkt door: Oklahoma State University

Het doel van deze studie is om de verandering in vitamine D-status te evalueren met de verandering in spierkracht en spierkracht bij hoogopgeleide atleten gedurende een studieperiode van 9 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat de grootste toename van spierkracht en kracht zal worden aangetoond bij de atleten die een 25(OH)-D > 50 ng/mL (maar < 100 ng/mL) bereiken en behouden gedurende de studieduur van 6 maanden.

Deze hypothese zal worden getest door de volgende specifieke doelstellingen uit te voeren: Doel 1. bepalen in welke mate het verhogen van serum 25(OH)D tot > 50 ng/ml geassocieerd is met verbeterde spierkracht door het beoordelen van specifieke prestatiemaatstaven (bijv. Verticale sprongtest en Wingate-test) ten opzichte van vetvrije massa; en Doel 2. de correlatie tussen vitamine D-status en spierkracht in de loop van de tijd onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie zal worden geadverteerd via flyers op de trainingsfaciliteiten en via mond-tot-mondreclame. Onderzoekers plannen ontmoetingen met clubleden in de trainingsfaciliteiten. Tijdens de bijeenkomsten geven de onderzoekers uitleg over het onderzoek en gaan ze in op eventuele zorgen of vragen. Fietsers krijgen de kans om zich aan te melden voor deelname op een inschrijfformulier of om de PI rechtstreeks te e-mailen om de kans op dwang te minimaliseren. Bijeenkomsten vinden plaats in de trainingsfaciliteiten in Tulsa, Oklahoma of de Oklahoma City Metropolitan Area. Op dit moment zullen proefpersonen een geïnformeerde toestemming invullen, samen met demografische, antropometrische en gezondheidsgeschiedenis, blootstelling aan zonlicht, calcium- en voedselfrequentievragenlijsten en PAR Q. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om de vragenlijsten in te vullen in de trainingsfaciliteiten op verschillende locaties om de privacy te waarborgen. Na voltooiing van de juiste vragenlijsten zal de fietser veneus bloed krijgen van de dominante arm (d.w.z. ~ 5 cc bloed) afgenomen door een gediplomeerde medische professional en serummonsters worden opgeslagen voor toekomstige analyse van vitamine D-metabolieten (d.w.z. 25-OH- vitamine D en 1,25-OH-vitamine D) en bijschildklierhormoon (PTH) concentraties. De arm van de fietser wordt schoongemaakt met een alcoholdoekje, het bloed wordt met een steriele naald in een steriele vacutainer getrokken. Na voltooiing van de bloedafname wordt de arm opnieuw gereinigd met steriel gaas en bedekt met een pleister om het risico op infectie te minimaliseren. Monsters worden op ijs in een ijskist geplaatst totdat ze worden verwerkt in de Nutritional Sciences-laboratoria van de Oklahoma State University. Onderwerpen ondergaan vervolgens huidskleuranalyses, gevolgd door evaluatie van specifieke prestatiemetingen van spierkracht en kracht. Deze prestatiemetingen omvatten: verticale sprongtest en een Wingate Power Test. Alle testen en bloedafname vinden plaats in de trainingsfaciliteiten.

Binnen 4 weken na voltooiing van de nulmeting zullen de onderzoekers de fietser ontmoeten op hun trainingsfaciliteiten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan placebo of de groep met vitamine D-supplementen. De vitamine D-suppletie zal bestaan ​​uit 100 mcg vitamine D/d, verdeeld over de dag. Deelnemers bereiken 100 mcg door 2 x 25 mcg capsules per dag te nemen. Op elk tijdstip (d.w.z. 's ochtends en' s avonds) gedurende de dag wordt er één ingenomen. Momenteel zijn er geen aanwijzingen dat sporters meer vitamine D nodig hebben dan de algemene bevolking voor hun leeftijd. Hoewel we niet verwachten dat de dosis vitamine D die in dit onderzoek wordt gebruikt, intoxicatie zal veroorzaken (150 ng/ml), zullen proefpersonen die op enig moment de 100 ng/ml overschrijden (d.w.z. bovengrens van het normale bereik) worden gevraagd om stoppen met de studie. Studies die de voordelen van vitamine D-suppletie op spierkracht en spierkracht hebben aangetoond, hebben vitamine D gecombineerd met calcium. Daarom zullen alle proefpersonen (placebo- en vitamine D-aangevulde groep) een in de handel verkrijgbaar calciumsupplement krijgen en de instructie krijgen om dit bij het ontbijt in te nemen. Het calciumsupplement is in de vorm van calciumcitraat (500 mg per capsule).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
        • Oklahoma State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elite Fietser (niveau 1,2 of 3)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel voorgeschreven vitamine D zonder goedkeuring van arts om deel te nemen aan onderzoek
  • Deelnemers die 'ja' reageren op PAR-Q en geen toestemming krijgen van een arts om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D-suppletie
De vitamine D-suppletie zal bestaan ​​uit 100 mcg vitamine D/d, verdeeld over de dag. Deelnemers bereiken 100 mcg door 2 x 25 mcg capsules per dag te nemen. Op elk tijdstip (d.w.z. 's ochtends en' s avonds) gedurende de dag wordt er één ingenomen.
De vitamine D-suppletie zal bestaan ​​uit een capsule van 100 mcg vitamine D/d, verdeeld over de dag. Deelnemers bereiken 100 mcg door 2 x 25 mcg capsules per dag te nemen. Op elk tijdstip (d.w.z. 's ochtends en' s avonds) gedurende de dag wordt er één ingenomen. Zij nemen het vitamine D-supplement voor de interventieperiode van 6 maanden
Andere namen:
  • Cholecalciferol
Placebo-vergelijker: Gelachtige substantie
Deelnemers aan de placebogroep krijgen een capsule met de inactieve ingrediënten, waaronder cellulose en silica, om een ​​gelachtige substantie te creëren
Deelnemers aan de placebogroep krijgen een capsule met de inactieve ingrediënten, waaronder cellulose en silica, om een ​​gelachtige substantie te creëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vitamine D-status vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Niet-nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt voor de evaluatie van vitamine D-metabolieten. Veneus bloed (~5 cc) zal worden verzameld uit de niet-dominante arm door een getrainde aderlatingsspecialist, gecentrifugeerd bij 2.000 rpm en serum bewaard bij -80° C. Twee vitamine D-metabolieten, 25 (OH) D en 1,25 (OH )2 D en serum PTH worden beoordeeld.
Tot 6 maanden
Verandering in Power Output vanaf baseline tot 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het vermogen wordt beoordeeld met behulp van een Vertical Jump Test en een Wingate Power Test.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst blootstelling aan de zon
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Deelnemers vullen een vragenlijst over blootstelling aan de zon (SEQ) in om de vitamine D-synthese te schatten. De SEQ is een 2-puntsvragenlijst die de blootstelling in een tijdsperiode van een week beoordeelt. Blootstelling aan de zon kan per dag en per week worden berekend. Deze vragenlijst is momenteel in druk.
Tot 6 maanden
Meting van de huidskleur
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De huidskleur wordt beoordeeld met behulp van de SmartProbe 400 voor huidskleurmeting (IMS, Inc., Portland, ME). De meting wordt uitgevoerd aan de binnen- en buitenkant van de onderarm (dominante arm).
Tot 6 maanden
Voedsel Frequentie Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) zal de inname van vitamine D via de voeding schatten. De FFQ is een vragenlijst met 12 punten die het gebruik van vitamine D-supplementen en de inname van voedsel dat rijk is aan vitamine D beoordeelt.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel A Hildebrand, M.Ed, Oklahoma State University
  • Hoofdonderzoeker: Brenda Smith, PhD, Oklahoma State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren