Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на мышечную силу элитного велосипедиста

27 апреля 2015 г. обновлено: Oklahoma State University

Целью данного исследования является оценка изменения статуса витамина D с изменением мышечной силы и мышечной мощности у высокотренированных спортсменов в течение 9-месячного периода исследования. Исследователи предполагают, что наибольший прирост мышечной силы и мощности будет продемонстрирован у спортсменов, достигших и поддерживающих уровень 25(OH)-D > 50 нг/мл (но < 100 нг/мл) в течение 6 месяцев исследования.

Эта гипотеза будет проверена путем достижения следующих конкретных целей: Цель 1. определить, в какой степени повышение уровня 25(OH)D в сыворотке крови до > 50 нг/мл связано с улучшением мышечной силы путем оценки конкретных показателей работоспособности (например, тест вертикального прыжка и тест Вингейта) по отношению к безжировой массе тела; и Цель 2. изучить корреляцию между статусом витамина D и мышечной силой во времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обучение будет рекламироваться через листовки в учебных центрах и из уст в уста. Исследователи назначат встречи с членами клуба на тренировочных базах. На встречах исследователи дадут объяснение исследования и ответят на любые проблемы или вопросы, которые у них могут возникнуть. Велосипедист будет иметь возможность зарегистрироваться для участия в регистрационном листе или отправить электронное письмо непосредственно PI, чтобы свести к минимуму любую возможность принуждения. Встречи будут проходить на учебных объектах в Талсе, штат Оклахома, или в столичном районе Оклахома-Сити. В это время субъекты заполнят информированное согласие вместе с демографическими, антропометрическими данными и историей болезни, воздействием солнечного света, опросниками по кальцию и частоте приема пищи и PAR Q. Всем испытуемым будет предложено заполнить анкеты в учебных заведениях в разных местах, чтобы обеспечить конфиденциальность. После заполнения соответствующих вопросников у велосипедиста будет взята венозная кровь из доминирующей руки (т. концентрации витамина D и 1,25-ОН-витамина D) и паратгормона (ПТГ). Руку велосипедиста протирают спиртовым тампоном, кровь стерильной иглой набирают в стерильный вакутейнер. По завершении сбора крови руку снова очистят с помощью стерильной марли и накроют лейкопластырем, чтобы свести к минимуму риск заражения. Образцы будут помещены на лед в ящик со льдом до тех пор, пока они не будут обработаны в лабораториях пищевых наук Университета штата Оклахома. Затем испытуемые пройдут анализ тона кожи с последующей оценкой конкретных показателей мышечной силы и мощи. Эти показатели производительности включают: тест на вертикальный прыжок и тест на мощность Wingate. Все анализы и забор крови будут проходить в тренировочных центрах.

В течение 4 недель после завершения базовой оценки следователи встретятся с велосипедистом на его тренировочной базе. Участники будут случайным образом распределены в группу плацебо или группу, получающую витамин D. Добавка витамина D будет состоять из 100 мкг витамина D в день, которые следует принимать в течение дня. Участники достигнут 100 мкг, принимая 2 капсулы по 25 мкг в день. По одному будет приниматься в каждый момент времени (т.е. утром и вечером) в течение дня. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о том, что спортсменам требуется больше витамина D, чем населению в целом для их возраста. Хотя мы не ожидаем, что доза витамина D, используемая в этом исследовании, вызовет интоксикацию (150 нг/мл), субъектов, которые превышают 100 нг/мл (т.е. верхний предел нормального диапазона), в любое время попросят прекратить исследование. Исследования, которые продемонстрировали преимущества добавок витамина D для мышечной силы и мышечной силы, сочетали витамин D с кальцием. Таким образом, всем субъектам (группа, получающая плацебо и витамин D) будет дана коммерчески доступная добавка кальция и проинструктированы принимать ее во время завтрака. Добавка кальция находится в форме цитрата кальция (500 мг на капсулу).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Элитный велосипедист (уровень 1,2 или 3)

Критерий исключения:

  • В настоящее время назначают витамин D без разрешения врача для участия в исследовании
  • Участники, ответившие «да» на PAR-Q и не получившие разрешения врача на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина D
Добавка витамина D будет состоять из 100 мкг витамина D в день, которые следует принимать в течение дня. Участники достигнут 100 мкг, принимая 2 капсулы по 25 мкг в день. По одному будет приниматься в каждый момент времени (т.е. утром и вечером) в течение дня.
Добавка витамина D будет состоять из капсулы по 100 мкг витамина D в день, которую нужно принимать в течение дня. Участники достигнут 100 мкг, принимая 2 капсулы по 25 мкг в день. По одному будет приниматься в каждый момент времени (т.е. утром и вечером) в течение дня. Они будут принимать добавку витамина D в течение 6-месячного периода вмешательства.
Другие имена:
  • Холекальциферол
Плацебо Компаратор: Гелеобразное вещество
Участники группы плацебо получат капсулу, содержащую неактивные ингредиенты, включая целлюлозу и диоксид кремния, для создания гелеобразного вещества.
Участники группы плацебо получат капсулу, содержащую неактивные ингредиенты, включая целлюлозу и диоксид кремния, для создания гелеобразного вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса витамина D по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
Образцы крови не натощак будут использоваться для оценки метаболитов витамина D. Венозная кровь (~5 мл) будет взята из недоминантной руки обученным флеботомистом, центрифугирована при 2000 об/мин, а сыворотка будет храниться при -80°C. Два метаболита витамина D, 25(OH)D и 1,25(OH)D )2D и сывороточный ПТГ.
До 6 месяцев
Изменение выходной мощности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
Сила будет оцениваться с использованием теста вертикального прыжка и теста мощности Вингейта.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воздействия солнца
Временное ограничение: До 6 месяцев
Участники заполнят анкету о воздействии солнца (SEQ) для оценки синтеза витамина D. SEQ представляет собой опросник из 2 пунктов, который оценивает экспозицию в течение недели. Воздействие солнца можно рассчитать по дням и по неделям. Эта анкета в настоящее время находится в печати.
До 6 месяцев
Измерение тона кожи
Временное ограничение: До 6 месяцев
Тон кожи будет оцениваться с использованием SmartProbe 400 для измерения цвета кожи (IMS, Inc., Портленд, Мэн). Измерение будет проводиться на внутренней и внешней части предплечья (ведущая рука).
До 6 месяцев
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: До 6 месяцев
Опросник частоты приема пищи (FFQ) позволит оценить потребление витамина D с пищей. FFQ представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой оценивается использование добавок витамина D и потребление продуктов, богатых витамином D.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel A Hildebrand, M.Ed, Oklahoma State University
  • Главный следователь: Brenda Smith, PhD, Oklahoma State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться