- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553591
Eluxadoliinin teho, turvallisuus ja siedettävyys hoidettaessa potilaita, joilla on ripuli-dominoiva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-d)
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Furiex Pharmaceuticals, Inc
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus JNJ-27018966:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on ripuli-dominoiva ärtyvän suolen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erilaisten eluksadoliiniannosten (JNJ-27018966) teho, turvallisuus ja siedettävyys lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on pääasiassa ripuli, ärtyvän suolen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1282
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
- Furiex research site
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Furiex research site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Furiex research site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
- Furiex research site
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 2M5
- Furiex research site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1S 2M6
- Furiex research site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- Furiex research site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
- Furiex research site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- Furiex research site
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
- Furiex research site
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 4BY
- Furiex research site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV6 4DD
- Furiex research site
-
Dorking, Yhdistynyt kuningaskunta, RH4 1SD
- Furiex research site
-
Haxey, Yhdistynyt kuningaskunta, DN9 2HY
- Furiex research site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Furiex research site
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
- Furiex research site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Furiex research site
-
Strensall, Yhdistynyt kuningaskunta, YO32 5UA
- Furiex research site
-
Thornton, Yhdistynyt kuningaskunta, FY5 2TZ
- Furiex research site
-
Torpoint, Yhdistynyt kuningaskunta, PL11 2JW
- Furiex research site
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
- Furiex research site
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Furiex research site
-
Thornton-Cleveleys, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY5 3LF
- Furiex research site
-
-
Leicestershire
-
Burbage, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE10 2SE
- Furiex research site
-
-
Warwickshire
-
Leamington Spa, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV32 4RA
- Furiex research site
-
-
Wiltshire
-
Chippenham, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 6GT
- Furiex research site
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
- Furiex research site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- Furiex research site
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- Furiex research site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
- Furiex research site
-
Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
- Furiex research site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Furiex research site
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Furiex research site
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Furiex research site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Furiex research site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Furiex research site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Furiex research site
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
- Furiex research site
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Furiex research site
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
- Furiex research site
-
Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
- Furiex research site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Furiex research site
-
Carson, California, Yhdysvallat, 91105
- Furiex research site
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Furiex research site
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92880
- Furiex research site
-
El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
- Furiex research site
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Furiex research site
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
- Furiex research site
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Furiex research site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Furiex research site
-
Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
- Furiex research site
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Furiex research site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Furiex research site
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Furiex research site
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Furiex research site
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Furiex research site
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat, 93449
- Furiex research site
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Furiex research site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Furiex research site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Furiex research site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Furiex research site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Furiex research site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Furiex research site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Furiex research site
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Furiex research site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
- Furiex research site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Furiex research site
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Furiex research site
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
- Furiex research site
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Furiex research site
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
- Furiex research site
-
Ridgefield, Connecticut, Yhdysvallat, 06877
- Furiex research site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- Furiex research site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Furiex research site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Furiex research site
-
Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Furiex research site
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Furiex research site
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Furiex research site
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Furiex research site
-
Eustis, Florida, Yhdysvallat, 32726
- Furiex research site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Furix Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Furiex research site
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Furiex research site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Furiex research site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Furiex research site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Furiex research site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Furiex research site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Furiex research site
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Furiex research site
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33025
- Furiex research site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Furiex research site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
- Furiex research site
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
- Furiex research site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Furiex research site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Furiex research site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Furiex research site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Furiex research site
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Furiex research site
-
Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Furiex research site
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Furiex research site
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
- Furiex research site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
- Furiex research site
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Furiex research site
-
Sebastian, Florida, Yhdysvallat, 32958
- Furiex research site
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Furiex research site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Furiex research site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Furiex research site
-
Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
- Furiex research site
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Furiex research site
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Furiex research site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Furiex research site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- Furiex research site
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
- Furiex research site
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Furiex research site
-
Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
- Furiex research site
-
Oakwood, Georgia, Yhdysvallat, 30566
- Furiex research site
-
Perry, Georgia, Yhdysvallat, 31069
- Furiex research site
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Furiex research site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- Furiex research site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Furiex research site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Furiex research site
-
Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
- Furiex research site
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Furiex research site
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Furiex research site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Furiex research site
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Furiex research site
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- Furiex research site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Furiex research site
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Furiex research site
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Furiex research site
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
- Furiex research site
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66218
- Furiex research site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Furiex research site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Furiex research site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Furiex research site
-
Hawesville, Kentucky, Yhdysvallat, 42348
- Furiex research site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Furiex research site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Furiex research site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Furiex research site
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Furiex research site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Furiex research site
-
-
Louisiana
-
Baker, Louisiana, Yhdysvallat, 70794
- Furiex research site
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70435
- Furiex research site
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
- Furiex research site
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Furiex research site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
- Furiex research site
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- Furiex research site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Furiex research site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Furiex research site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Furiex research site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Furiex research site
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Furiex research site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Furiex research site
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Furiex research site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Furiex research site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Furiex research site
-
Stevensville, Michigan, Yhdysvallat, 49127
- Furiex research site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
- Furiex research site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Furiex research site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Furiex research site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Furiex research site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Furiex research site
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Furiex research site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Furiex research site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
- Furiex research site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Furiex research site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Furiex research site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Furiex research site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Furiex research site
-
-
New Jersey
-
Collingswood, New Jersey, Yhdysvallat, 08108
- Furiex research site
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08817
- Furiex research site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Furiex research site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11230
- Furiex research site
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- Furiex research site
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
- Furiex research site
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Furiex research site
-
Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11415
- Furiex research site
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Furiex research site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Furiex research site
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- Furiex research site
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Furiex research site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Furiex research site
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Furiex research site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Furiex research site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Furiex research site
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Furiex research site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Furiex research site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Furiex research site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Furiex research site
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- Furiex research site
-
Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
- Furiex research site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Furiex research site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Furiex research site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Furiex research site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Furiex research site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Furiex research site
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Furiex research site
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- Furiex research site
-
Berea, Ohio, Yhdysvallat, 44017
- Furiex research site
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Furiex research site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Furiex research site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Furiex research site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Furiex research site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Furiex research site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
- Furiex research site
-
Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322
- Furiex research site
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Furiex research site
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Furiex research site
-
Miamisburg, Ohio, Yhdysvallat, 45342
- Furiex research site
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Furiex research site
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
- Furiex research site
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Furiex research site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Furiex research site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Furiex research site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Furiex research site
-
-
Pennsylvania
-
Belle Vernon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15012
- Furiex research site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- Furiex research site
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
- Furiex research site
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Furiex research site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19142
- Furiex research site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Furiex research site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Furiex research site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Furiex research site
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Furiex research site
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Furiex research site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
- Furiex research site
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Furiex research site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Furiex research site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Furiex research site
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Furiex research site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Furiex research site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Furiex research site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Furiex research site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
- Furiex research site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29752
- Furiex research site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Furiex research site
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Furiex research site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Furiex research site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Furiex research site
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
- Furiex research site
-
Columbia, Tennessee, Yhdysvallat, 38401
- Furiex research site
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Furiex research site
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Furiex research site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Furiex research site
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Furiex research site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Furiex research site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Furiex research site
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Furiex research site
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- Furiex research site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75224
- Furiex research site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Furiex research site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Furiex research site
-
Marshall, Texas, Yhdysvallat, 75670
- Furiex research site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Furiex research site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Furiex research site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Furiex research site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Furiex research site
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Furiex research site
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
- Furiex research site
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Furiex research site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Furiex research site
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Furiex research site
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Furiex research site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Furiex research site
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23185
- Furiex research site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Furiex research site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Furiex research site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Furiex research site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Furiex research site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Furiex research site
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Furiex research site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), johon liittyy Rooma III -kriteerien määrittelemä ripulin alatyyppi.
Osallistujalle on tehty kolonoskopia:
- 10 vuoden sisällä ennen esiseulontaa, jos osallistuja on vähintään 50-vuotias (sigmoidoskopia, kaksoiskontrastinen bariumperäruiske tai tietokonetomografia (CT) kolonografia viimeisen 5 vuoden ajalta on hyväksyttävä)
Minkä tahansa seuraavista hälytysominaisuuksista alkaen (jos sovellettavissa) kaiken ikäisille osallistujille:
- Osallistuja on dokumentoinut painonpudotuksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujalla on yöllisiä oireita
- Osallistujalla on suvussa ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on paksusuolensyöpä tai
- Osallistujan ulosteeseen on sekoitettu verta (pois lukien verta peräpukamista).
Naispuolisten osallistujien tulee olla:
- Postmenopausaalinen, määritelty 52-vuotiaaksi tai sitä vanhemmiksi ja amenorreaksi vähintään 2 vuotta esiseulonnassa,
- kirurgisesti steriili (on ollut kohdun tai molemminpuolisen munanpoistoleikkauksen, munanjohtimen ligaation tai muuten raskauttakyvytön)
- Abstinentti tai
- Jos olet seksuaalisesti aktiivinen, harjoittele tehokasta ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on IBS-diagnoosi, johon kuuluu ummetuksen alatyyppi, sekatyyppinen IBS tai alatyyppiämätön IBS Rooma III -kriteerien mukaan.
- Osallistujalla on ollut tulehduksellisia tai immuunivälitteisiä maha-suolikanavan (GI) sairauksia, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (eli Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) ja keliakia.
- Osallistujalla on ollut divertikuliitti 3 kuukauden aikana ennen esiseulontaa.
- Osallistujalla on ollut suolen tukkeuma, ahtauma, toksinen megakoolon, maha-suolikanavan perforaatio, ulosteen tukokset, mahanauhat, bariatriset leikkaukset, kiinnikkeet, iskeeminen paksusuolitulehdus tai heikentynyt suoliston verenkierto (esim. aortoiliac-sairaus).
Osallistujalla on jokin seuraavista leikkaushistoriasta:
- Kolekystektomia, jolla on anamneesissa ollut kolekystektomian jälkeistä sappitiekipua
- Kaikki vatsan leikkaukset 3 kuukauden aikana ennen esiseulontaa
- Osallistujalla on ollut suuri maha-, maksa-, haima- tai suolistoleikkaus (umpilisäkkeen poisto, hemorrhoidektomia tai polypektomia yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Muita protokollakohtaisia kelpoisuusehtoja voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eluksadoliini 75 mg
Eluxadoline 75 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 52 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat tabletit kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eluksadoliini 100 mg
Eluxadoline 100 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 52 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat tabletit kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Eluxadoline lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 52 viikon ajan.
|
Suun kautta otettavat tabletit kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat yhdistelmävastaavista päivittäisten pahimpien vatsakipujen ja ulosteiden johdonmukaisuuden tulosten perusteella lähtötilanteesta saatujen parannusten perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Yhdistelmävastaajiksi määriteltiin osallistujat, jotka täyttivät päivittäiset vastekriteerit vähintään 50 % päivistä, joilla oli päiväkirjamerkintöjä kiinnostavan ajanjakson aikana.
Osallistujan on täytettävä molemmat seuraavat kriteerit tiettynä päivänä, jotta hän reagoi päivittäin: 1) Päivittäinen kipuvaste: pahimmat vatsakipupisteet viimeisen 24 tunnin aikana paranivat ≥30 % verrattuna lähtötasoon (päivittäisen pahimman vatsakivun keskiarvo satunnaistamista edeltävä viikko).
2) Päivittäinen ulosteen konsistenssivaste: Bristolin ulosteasteikon (BSS) pistemäärä <5 (eli pistemäärä 1, 2, 3 tai 4) tai ulostamisen puuttuminen, jos siihen liittyy ≥30 %:n pahin vatsakipujen paraneminen verrattuna peruskipu.
Bristolin jakkaraasteikko määriteltiin 7-pisteiseksi asteikoksi, jossa pistemäärä 1 = erilliset kovat paakut, 2 = makkaran muotoinen, mutta kokkareinen, 3 = makkaramainen, pinnassa halkeamia, 4 = makkaramainen mutta sileä ja pehmeä, 5 = pehmeät täplät, joissa on selkeät reunat, 6 = pörröisiä paloja repaleilla reunoilla ja 7 = vetisiä, joissa ei ole kiinteitä paloja.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat yhdistelmävastaavista päivittäisten pahimpien vatsakipujen ja ulosteiden johdonmukaisuuden tulosten perusteella lähtötilanteesta saatujen parannusten perusteella
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Yhdistelmävastaajiksi määriteltiin osallistujat, jotka täyttivät päivittäiset vastekriteerit vähintään 50 % päivistä, joilla oli päiväkirjamerkintöjä kiinnostavan ajanjakson aikana.
Osallistujan on täytettävä molemmat seuraavat kriteerit tiettynä päivänä, jotta hän reagoi päivittäin: 1) Päivittäinen kipuvaste: pahimmat vatsakipupisteet viimeisen 24 tunnin aikana paranivat ≥30 % verrattuna lähtötasoon (päivittäisen pahimman vatsakivun keskiarvo satunnaistamista edeltävä viikko).
2) Päivittäinen ulosteen konsistenssivaste: Bristolin ulosteasteikon (BSS) pistemäärä <5 (eli pistemäärä 1, 2, 3 tai 4) tai ulostamisen puuttuminen, jos siihen liittyy ≥30 %:n pahin vatsakipujen paraneminen verrattuna peruskipu.
Bristolin jakkaraasteikko määriteltiin 7-pisteiseksi asteikoksi, jossa pistemäärä 1 = erilliset kovat paakut, 2 = makkaran muotoinen, mutta kokkareinen, 3 = makkaramainen, pinnassa halkeamia, 4 = makkaramainen mutta sileä ja pehmeä, 5 = pehmeät täplät, joissa on selkeät reunat, 6 = pörröisiä paloja repaleilla reunoilla ja 7 = vetisiä, joissa ei ole kiinteitä paloja.
|
Jopa 26 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat kipuun päivittäisissä pahimmissa vatsakipupisteissä intervallein
Aikaikkuna: 12 viikon väli (viikot 1-12), 26 viikon väli (viikot 1-26) ja 4 viikon väli (viikot 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 ja 21-24)
|
Kipuvastaajat määriteltiin osallistujiksi, jotka täyttivät päivittäiset kipuvastekriteerit (eli pahin vatsakipupistemäärä viimeisen 24 tunnin aikana parani ≥ 30 % lähtötasoon verrattuna) vähintään 50 % päivistä ja teki päiväkirjamerkintöjä jokaisen ajanjakson aikana.
Osallistujalla on oltava vähintään 20 päivää päiväkirjamerkintöjä minkä tahansa 4 viikon välein, vähintään 60 päivää päiväkirjamerkintöjä 12 viikon aikana ja vähintään 110 päivää päiväkirjamerkintöjä 26 viikon aikana. olla vastaaja.
|
12 viikon väli (viikot 1-12), 26 viikon väli (viikot 1-26) ja 4 viikon väli (viikot 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 ja 21-24)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat päivittäisissä ulosteen johdonmukaisuuspisteissä intervalleittain
Aikaikkuna: 12 viikon väli (viikot 1-12), 26 viikon väli (viikot 1-26) ja 4 viikon väli (viikot 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 ja 21-24)
|
Ulosteen yhtenäisyyteen reagoivat: osallistujat, jotka täyttivät päivittäisen ulosteen konsistenssivastekriteerin (eli pisteet 1, 2, 3 tai 4 tai suolen liikkeen puuttuminen, jos pahimmassa vatsakivussa on parantunut ≥30 % lähtötilanteeseen verrattuna) vähintään 50 % päivistä, joissa on päiväkirjamerkintöjä kunkin välin aikana.
BSS määriteltiin 7-pisteiseksi asteikoksi, jossa pistemäärä 1 = erillisiä kovia paakkuja, 2 = makkaran muotoinen mutta möykkyinen, 3 = makkaramainen, jossa on halkeamia pinnassa, 4 = makkaramainen mutta sileä ja pehmeä, 5 = pehmeät täplät selkeät reunat, 6 = pörröiset palat, joissa on repaleiset reunat ja 7 = vetiset ilman kiinteitä paloja.
Osallistujalla on oltava vähintään 20 päivää päiväkirjamerkintöjä minkä tahansa 4 viikon välein, vähintään 60 päivää päiväkirjamerkintöjä 12 viikon aikana ja vähintään 110 päivää päiväkirjamerkintöjä 26 viikon välein. vastaaja.
|
12 viikon väli (viikot 1-12), 26 viikon väli (viikot 1-26) ja 4 viikon väli (viikot 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 ja 21-24)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka reagoivat ärtyvän suolen oireyhtymään, pääasialliseen ripuliin (IBS-d) globaali oireasteikko intervalleittain
Aikaikkuna: 12 viikon väli (viikot 1-12), 26 viikon väli (viikot 1-26) ja 4 viikon väli (viikot 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 ja 21-24)
|
IBS-d:n maailmanlaajuisiin oireisiin vastanneiksi määriteltiin ne osallistujat, jotka täyttivät päivittäiset IBS-d:n yleiset oirevasteen kriteerit (eli IBS-d:n globaali oirepistemäärä 0 [ei mitään] tai 1 [lievä] tai päivittäinen IBS-d:n globaali oire pisteet paranivat ≥ 2,0 verrattuna lähtötason keskiarvoon) vähintään 50 % päivistä, kun päiväkirjamerkintöjä tehtiin jokaisen ajanjakson aikana.
IBS-d Global Symptom Scale oli 5 pisteen asteikko, pisteet vaihtelivat välillä 0-4. 0 = ei oireita, 1 = lieviä oireita, 2 = keskivaikeita oireita, 3 = vaikeita oireita ja 4 = erittäin vakavia oireita.
Osallistujalla on oltava vähintään 20 päivää päiväkirjamerkintöjä minkä tahansa 4 viikon välein, vähintään 60 päivää päiväkirjamerkintöjä 12 viikon aikana ja vähintään 110 päivää päiväkirjamerkintöjä 26 viikon aikana. olla vastaaja.
|
12 viikon väli (viikot 1-12), 26 viikon väli (viikot 1-26) ja 4 viikon väli (viikot 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 ja 21-24)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatumittausasteikkoon (IBS-QoL)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 ja 52 (hoidon lopetus [EOT])
|
IBS-QoL-vastaajiksi määriteltiin osallistujia, jotka saavuttivat vähintään 14 pisteen parannuksen IBS-QoL-kokonaispisteissä lähtötasosta soveltuvaan käyntiin.
IBS-QoL koostuu 34 kohdasta, joista jokaisessa on 5-pisteinen vastausasteikko, jossa 1 edustaa yleensä parempia vastauksia kohtiin ja 5 tarkoittaa huonompia vastauksia.
Yksittäiset vastaukset vastattuihin kohtiin laskettiin yhteen ja standardisoitiin kokonaispistemääräksi ja muutettiin sitten 0-100 pisteen asteikolle (0 = huonoin; 100 = parempi) tulkinnan helpottamiseksi.
|
Viikot 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 ja 52 (hoidon lopetus [EOT])
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien osallistujien prosenttiosuus – riittävän helpotuksen (IBS-AR) asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon väli (viikot 1-12) ja 26 viikon väli (viikot 1-26)
|
Sähköisen päiväkirjan IBS-AR-kohtaan vastanneet osallistujat arvioivat IBS-oireiden riittävää helpotusta kerran viikossa.
IBS-AR-vasteen saaneet määriteltiin osallistujiksi, joiden viikoittainen vastaus oli "Kyllä" IBS-oireidensa riittävään lievitykseen vähintään 50 %:n ajan ajanjakson kokonaisviikkoista.
Osallistujan on täytynyt saada positiivinen vaste ≥ 6 viikon ajan 12 viikon jakson aikana ja ≥ 13 viikon aikana 26 viikon välein, riippumatta päiväkirjan noudattamisesta, jotta hän voisi vastata.
|
12 viikon väli (viikot 1-12) ja 26 viikon väli (viikot 1-26)
|
|
Muutos perustasosta päivittäisissä vatsakipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 12 ja 26
|
Vatsavaivojen oireet kirjattiin asteikolla 0-10, jossa 0 vastasi ei epämukavuutta ja 10 vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa epämukavuutta.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa, että epämukavuus on vähentynyt.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 12 ja 26
|
|
Muutos perustasosta päivittäisissä vatsan turvotuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 12 ja 26
|
Vatsan turvotuksen oireet kirjattiin asteikolla 0-10, jossa 0 vastasi turvotuksen puuttumista ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa turvotusta.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa, että turvotus on vähentynyt.
|
Lähtötilanne, viikot 4, 12 ja 26
|
|
Suolen liikkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 26
|
Osallistujat kirjasivat ulos suolen liikkeiden lukumäärän 24 tunnin aikana päivittäin koko hoidon ajan.
|
Viikot 4, 12 ja 26
|
|
Suolen inkontinenssin jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 26
|
Osallistujat kirjasivat inkontinenssijaksojen lukumäärän 24 tunnin aikana päivittäin koko hoidon ajan.
|
Viikot 4, 12 ja 26
|
|
Suolen inkontinenssivapaiden päivien määrä
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 26
|
Inkontinenssivapaa päivä oli sellainen, jossa osallistuja ilmoitti nollasta inkontinenssijaksosta.
Osallistujan inkontinenssivapaiden päivien määrä arvioitiin viikoittain raportoitujen päivien lukumäärän perusteella.
|
Viikot 4, 12 ja 26
|
|
Kiireellisten jaksojen määrä päivässä
Aikaikkuna: Viikot 4, 12 ja 26
|
Osallistujat kirjasivat kiireellisten jaksojen lukumäärän 24 tunnin aikana päivittäin koko hoidon ajan.
|
Viikot 4, 12 ja 26
|
|
IBS-QoL kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 ja 52 (EOT)
|
IBS-QoL koostuu 34 kohdasta, joista jokaisessa on 5-pisteinen vastausasteikko, jossa 1 edustaa yleensä parempia vastauksia kohtiin ja 5 tarkoittaa huonompia vastauksia.
Yksittäiset vastaukset vastattuihin kohtiin laskettiin yhteen ja standardisoitiin kokonaispistemääräksi ja muutettiin sitten 0-100 pisteen asteikolle (0 = huonoin; 100 = parempi) tulkinnan helpottamiseksi.
|
Viikot 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 ja 52 (EOT)
|
|
Muutos lähtötasosta IBS-QoL-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 ja 52/EOT
|
IBS-QoL koostuu 34 kohdasta, joista jokaisessa on 5-pisteinen vastausasteikko, jossa 1 edustaa yleensä parempia vastauksia kohtiin ja 5 tarkoittaa huonompia vastauksia.
Yksittäiset vastaukset vastattuihin kohtiin laskettiin yhteen ja standardisoitiin kokonaispistemääräksi ja muutettiin sitten 0-100 pisteen asteikolle (0 = huonoin; 100 = parempi) tulkinnan helpottamiseksi.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa elämänlaadun parantuneen.
|
Perustaso, viikot 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 ja 52/EOT
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fant RV, Henningfield JE, Cash BD, Dove LS, Covington PS. Eluxadoline Demonstrates a Lack of Abuse Potential in Phase 2 and 3 Studies of Patients With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):1021-1029.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2017.01.026. Epub 2017 Feb 3.
- Lembo AJ, Lacy BE, Zuckerman MJ, Schey R, Dove LS, Andrae DA, Davenport JM, McIntyre G, Lopez R, Turner L, Covington PS. Eluxadoline for Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea. N Engl J Med. 2016 Jan 21;374(3):242-53. doi: 10.1056/NEJMoa1505180.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27018966IBS3001
- 2012-001600-38 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .