Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja eluksadoliny w leczeniu uczestników z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS-d)

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję JNJ-27018966 w leczeniu pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki

Celem tego badania jest określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek eluksadoliny (JNJ-27018966) w porównaniu z placebo w leczeniu uczestników z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1282

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
        • Furiex research site
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Furiex research site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Furiex research site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Furiex research site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 2M5
        • Furiex research site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1S 2M6
        • Furiex research site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • Furiex research site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • Furiex research site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Furiex research site
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35213
        • Furiex research site
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Furiex research site
      • Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Furiex research site
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Furiex research site
    • California
      • Azusa, California, Stany Zjednoczone, 91702
        • Furiex research site
      • Bell Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90201
        • Furiex research site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Furiex research site
      • Carson, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Furiex research site
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Furiex research site
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92880
        • Furiex research site
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
        • Furiex research site
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
        • Furiex research site
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Furiex research site
      • Monterey Park, California, Stany Zjednoczone, 91754
        • Furiex research site
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • Furiex research site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Furiex research site
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Furiex research site
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Furiex research site
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
        • Furiex research site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Furiex research site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Furiex research site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • Furiex research site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Furiex research site
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Furiex research site
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
        • Furiex research site
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Furiex research site
      • Ridgefield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06877
        • Furiex research site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Furiex research site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Furiex research site
      • Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Furiex research site
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Furiex research site
      • Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Furiex research site
      • Eustis, Florida, Stany Zjednoczone, 32726
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Furix Research Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Furiex research site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Furiex research site
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Furiex research site
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33025
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Furiex research site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Furiex research site
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • Furiex research site
      • Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Furiex research site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Furiex research site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
        • Furiex research site
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Furiex research site
      • Sebastian, Florida, Stany Zjednoczone, 32958
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Furiex research site
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Furiex research site
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Furiex research site
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Furiex research site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Furiex research site
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • Furiex research site
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Furiex research site
      • Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30047
        • Furiex research site
      • Oakwood, Georgia, Stany Zjednoczone, 30566
        • Furiex research site
      • Perry, Georgia, Stany Zjednoczone, 31069
        • Furiex research site
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Furiex research site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Furiex research site
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Furiex research site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Furiex research site
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Furiex research site
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
        • Furiex research site
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66218
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Furiex research site
      • Hawesville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42348
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Furiex research site
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Furiex research site
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Baker, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70794
        • Furiex research site
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70435
        • Furiex research site
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Furiex research site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Furiex research site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Furiex research site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • Furiex research site
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Furiex research site
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Furiex research site
      • Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49127
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Collingswood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08108
        • Furiex research site
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08817
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Furiex research site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11230
        • Furiex research site
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Furiex research site
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Furiex research site
      • Kew Gardens, New York, Stany Zjednoczone, 11415
        • Furiex research site
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Furiex research site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Furiex research site
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • Furiex research site
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Furiex research site
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Furiex research site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Furiex research site
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Furiex research site
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Furiex research site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Furiex research site
      • Berea, Ohio, Stany Zjednoczone, 44017
        • Furiex research site
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
        • Furiex research site
      • Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Furiex research site
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 45342
        • Furiex research site
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Furiex research site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Furiex research site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Furiex research site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15012
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Furiex research site
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Furiex research site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19142
        • Furiex research site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Furiex research site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Furiex research site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Furiex research site
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Furiex research site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Furiex research site
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Furiex research site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Furiex research site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
        • Furiex research site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29752
        • Furiex research site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Furiex research site
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Furiex research site
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • Furiex research site
      • Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38401
        • Furiex research site
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Furiex research site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Furiex research site
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Furiex research site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Furiex research site
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Furiex research site
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • Furiex research site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Stany Zjednoczone, 75670
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Furiex research site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Furiex research site
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Furiex research site
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Furiex research site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Furiex research site
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23185
        • Furiex research site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Furiex research site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Furiex research site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Furiex research site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Furiex research site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Furiex research site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 3HT
        • Furiex research site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 4BY
        • Furiex research site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV6 4DD
        • Furiex research site
      • Dorking, Zjednoczone Królestwo, RH4 1SD
        • Furiex research site
      • Haxey, Zjednoczone Królestwo, DN9 2HY
        • Furiex research site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Furiex research site
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
        • Furiex research site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Furiex research site
      • Strensall, Zjednoczone Królestwo, YO32 5UA
        • Furiex research site
      • Thornton, Zjednoczone Królestwo, FY5 2TZ
        • Furiex research site
      • Torpoint, Zjednoczone Królestwo, PL11 2JW
        • Furiex research site
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Furiex research site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Furiex research site
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY5 3LF
        • Furiex research site
    • Leicestershire
      • Burbage, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE10 2SE
        • Furiex research site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV32 4RA
        • Furiex research site
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN14 6GT
        • Furiex research site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U uczestnika rozpoznano zespół jelita drażliwego (IBS) z podtypem biegunki zdefiniowanym przez kryteria rzymskie III.
  2. Uczestnik miał wykonaną kolonoskopię:

    • W ciągu 10 lat przed badaniem wstępnym, jeśli uczestnik ma co najmniej 50 lat (sigmoidoskopia, lewatywa barowa z podwójnym kontrastem lub kolonografia tomografii komputerowej (CT) w ciągu ostatnich 5 lat jest dopuszczalna)
    • Od początku (jeśli dotyczy) któregokolwiek z poniższych alarmów u uczestników w każdym wieku:

      • Uczestnik udokumentował utratę wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
      • Uczestnik ma objawy nocne
      • Uczestnik ma rodzinną historię krewnych pierwszego stopnia z rakiem okrężnicy lub
      • Uczestnik ma krew zmieszaną ze stolcem (z wyłączeniem krwi z hemoroidów).
  3. Uczestniczki płci żeńskiej muszą być:

    • Postmenopauza, zdefiniowana jako wiek 52 lat lub starszy i brak miesiączki przez co najmniej 2 lata na etapie wstępnego badania przesiewowego,
    • Chirurgicznie sterylna (przeszła histerektomię lub obustronne wycięcie jajników, podwiązanie jajowodów lub z innego powodu jest niezdolna do zajścia w ciążę),
    • Abstynent lub
    • Jeśli jesteś aktywny seksualnie, stosuj skuteczną metodę antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  1. U uczestnika rozpoznano IBS z podtypem zaparć, mieszanym IBS lub IBS bez podtypów według kryteriów Rzymskich III.
  2. Uczestnik ma w wywiadzie zapalne lub immunologiczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (GI), w tym chorobę zapalną jelit (tj. chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i celiakię.
  3. Uczestnik ma historię zapalenia uchyłków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wstępnym.
  4. Uczestnik ma historię niedrożności jelit, zwężenia, toksycznego rozszerzenia okrężnicy, perforacji przewodu pokarmowego, zakleszczenia kału, opaski żołądkowej, operacji bariatrycznej, zrostów, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego lub upośledzonego krążenia jelitowego (np. choroba aortalno-biodrowa).
  5. Uczestnik ma jedną z następujących historii chirurgicznych:

    • Cholecystektomia z jakąkolwiek historią bólu dróg żółciowych po cholecystektomii
    • Każda operacja jamy brzusznej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wstępnym
    • Uczestnik ma w przeszłości poważną operację żołądka, wątroby, trzustki lub jelit (dozwolone jest wycięcie wyrostka robaczkowego, hemoroidektomia lub polipektomia ponad 3 miesiące po operacji)

Mogą obowiązywać inne kryteria kwalifikowalności specyficzne dla protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eluksadolina 75 mg
Tabletki Eluxadoline 75 mg, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 52 tygodni.
Tabletki doustne dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • JNJ-27018966
Eksperymentalny: Eluksadolina 100 mg
Eluxadoline 100 mg tabletki, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 52 tygodni.
Tabletki doustne dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • JNJ-27018966
Komparator placebo: Placebo
Eluxadoline tabletki pasujące do placebo, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 52 tygodni.
Tabletki doustne dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiła złożona odpowiedź, na podstawie poprawy w stosunku do wartości początkowej w wynikach najgorszego dziennego bólu brzucha i dziennej konsystencji stolca
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Odpowiedzi złożone zostały zdefiniowane jako uczestnik, który spełniał kryteria dziennej odpowiedzi przez co najmniej 50% dni z wpisami do dziennika w przedziale zainteresowania. Aby uzyskać codzienną odpowiedź na leczenie, uczestnik musiał spełnić oba poniższe kryteria w danym dniu: 1) Dzienna odpowiedź na ból: wyniki najgorszego bólu brzucha w ciągu ostatnich 24 godzin poprawiły się o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową (średnia dziennego najgorszego bólu brzucha tydzień przed randomizacją). 2) Dzienna reakcja na konsystencję stolca: wynik w skali Bristol Stool Scale (BSS) <5 (tj. wynik 1, 2, 3 lub 4) lub brak wypróżnienia, jeśli towarzyszy mu poprawa w zakresie najgorszego bólu brzucha o ≥30% w porównaniu z ból bazowy. Skala stolca Bristol została zdefiniowana jako 7-punktowa skala, w której wynik 1 = oddzielne twarde grudki, 2 = kiełbaskowaty, ale grudkowaty, 3 = kiełbaskowaty z pęknięciami na powierzchni, 4 = kiełbaskowaty, ale gładki i miękki, 5 = miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami, 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami i 7 = wodniste bez stałych kawałków.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiła złożona odpowiedź, na podstawie poprawy w stosunku do wartości początkowej w wynikach najgorszego dziennego bólu brzucha i dziennej konsystencji stolca
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Odpowiedzi złożone zostały zdefiniowane jako uczestnik, który spełniał kryteria dziennej odpowiedzi przez co najmniej 50% dni z wpisami do dziennika w przedziale zainteresowania. Aby uzyskać codzienną odpowiedź na leczenie, uczestnik musiał spełnić oba poniższe kryteria w danym dniu: 1) Dzienna odpowiedź na ból: wyniki najgorszego bólu brzucha w ciągu ostatnich 24 godzin poprawiły się o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową (średnia dziennego najgorszego bólu brzucha tydzień przed randomizacją). 2) Dzienna reakcja na konsystencję stolca: wynik w skali Bristol Stool Scale (BSS) <5 (tj. wynik 1, 2, 3 lub 4) lub brak wypróżnienia, jeśli towarzyszy mu poprawa w zakresie najgorszego bólu brzucha o ≥30% w porównaniu z ból bazowy. Skala stolca Bristol została zdefiniowana jako 7-punktowa skala, w której wynik 1 = oddzielne twarde grudki, 2 = kiełbaskowaty, ale grudkowaty, 3 = kiełbaskowaty z pęknięciami na powierzchni, 4 = kiełbaskowaty, ale gładki i miękki, 5 = miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami, 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami i 7 = wodniste bez stałych kawałków.
Do 26 tygodni
Odsetek uczestników, którzy reagowali na ból w codziennych najgorszych wynikach bólu brzucha według przedziałów
Ramy czasowe: 12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12), 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26) i 4-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 i 21-24)
Osoby reagujące na ból zdefiniowano jako uczestników, którzy spełniali kryteria dziennej odpowiedzi na ból (tj. najgorszy wynik bólu brzucha w ciągu ostatnich 24 godzin poprawił się o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową) przez co najmniej 50% dni z wpisami do dziennika podczas każdego przedziału. Uczestnik musi mieć co najmniej 20 dni wpisów w dzienniku w dowolnym przedziale 4-tygodniowym, co najmniej 60 dni wpisów w dzienniku w okresie 12-tygodniowym i co najmniej 110 dni wpisów w dzienniku w okresie 26-tygodniowym być respondentem.
12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12), 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26) i 4-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 i 21-24)
Odsetek uczestników, którzy reagowali na wyniki dziennej konsystencji stolca według przedziałów czasowych
Ramy czasowe: 12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12), 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26) i 4-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 i 21-24)
Osoby reagujące na konsystencje stolca: uczestnicy, którzy spełnili kryterium dziennej odpowiedzi dotyczącej konsystencji stolca (tj. wynik 1, 2, 3 lub 4 lub brak wypróżnienia, jeśli towarzyszy mu złagodzenie najgorszego bólu brzucha o ≥30% w porównaniu z bólem wyjściowym) przez co najmniej 50 % dni z wpisami do dziennika w każdym przedziale. BSS zdefiniowano jako siedmiostopniową skalę, w której wynik 1 = oddzielne twarde grudki, 2 = kiełbaskowaty, ale grudkowaty, 3 = kiełbaskowaty z pęknięciami na powierzchni, 4 = kiełbaskowaty, ale gładki i miękki, 5 = miękkie plamy z wyraźnie wyciętymi krawędziami, 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami i 7 = wodniste bez stałych kawałków. Uczestnik musi mieć co najmniej 20 dni wpisów w dzienniku w dowolnym przedziale 4-tygodniowym, co najmniej 60 dni wpisów w dzienniku w okresie 12-tygodniowym i minimum 110 dni wpisów w dzienniku w okresie 26-tygodniowym, aby zostać respondent.
12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12), 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26) i 4-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 i 21-24)
Odsetek uczestników, u których wystąpiła reakcja na zespół jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS-d) Globalna skala objawów według przedziałów
Ramy czasowe: 12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12), 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26) i 4-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 i 21-24)
Osoby, u których wystąpiła ogólna odpowiedź na objawy IBS-d, zostały zdefiniowane jako osoby, które spełniały kryteria dziennej ogólnej odpowiedzi na objawy IBS-d (tj. ogólna ocena objawów IBS-d wynosząca 0 [brak] lub 1 [łagodny]; lub dzienny ogólny objaw IBS-d wynik poprawił się o ≥2,0 w ​​porównaniu ze średnią wyjściową) przez co najmniej 50% dni z wpisami do dziennika w każdym przedziale. Globalna Skala Objawów IBS-d była 5-punktową skalą, w której punktacja mieściła się w zakresie od 0 do 4. 0 = brak objawów, 1 = łagodne objawy, 2 = umiarkowane objawy, 3 = ciężkie objawy i 4 = bardzo poważne objawy. Uczestnik musi mieć co najmniej 20 dni wpisów w dzienniku w dowolnym przedziale 4-tygodniowym, co najmniej 60 dni wpisów w dzienniku w okresie 12-tygodniowym i co najmniej 110 dni wpisów w dzienniku w okresie 26-tygodniowym być respondentem.
12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12), 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26) i 4-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20 i 21-24)
Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na skalę jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS-QoL)
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 i 52 (zakończenie leczenia [EOT])
Osoby reagujące na IBS-QoL zostały zdefiniowane jako uczestnicy, którzy osiągnęli co najmniej 14-punktową poprawę całkowitego wyniku IBS-QoL od wartości początkowej do odpowiedniej wizyty. IBS-QoL składa się z 34 pozycji, każda z 5-punktową skalą odpowiedzi, gdzie 1 ogólnie oznacza lepsze odpowiedzi na pozycje, a 5 oznacza gorsze odpowiedzi. Indywidualne odpowiedzi na pozycje, na które udzielono odpowiedzi, zostały zsumowane i standaryzowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, a następnie przekształcone w skalę od 0 do 100 punktów (0 = najgorzej; 100 = lepiej) w celu ułatwienia interpretacji.
Tygodnie 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 i 52 (zakończenie leczenia [EOT])
Odsetek uczestników z zespołem jelita drażliwego - skala odpowiedniej ulgi (IBS-AR)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12) i 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26)
Odpowiednie złagodzenie objawów IBS było oceniane raz w tygodniu przez uczestników odpowiadających na pozycję IBS-AR w dzienniczku elektronicznym. Osoby reagujące na IBS-AR zostały zdefiniowane jako uczestnicy z cotygodniową odpowiedzią „Tak” na odpowiednie złagodzenie objawów IBS przez co najmniej 50% wszystkich tygodni w przedziale. Uczestnik musi mieć pozytywną odpowiedź w ciągu ≥6 tygodni w przypadku 12-tygodniowej przerwy i ≥13 tygodni w przypadku 26-tygodniowej przerwy, niezależnie od przestrzegania dzienniczka, aby uzyskać odpowiedź.
12-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-12) i 26-tygodniowa przerwa (tygodnie 1-26)
Zmiana od wartości początkowej w dziennych wynikach dyskomfortu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 12 i 26
Objawy dyskomfortu w jamie brzusznej rejestrowano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak dyskomfortu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia dyskomfort. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na zmniejszenie dyskomfortu.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 12 i 26
Zmiana od wartości początkowej w dziennych wynikach wzdęć brzucha
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 12 i 26
Objawy wzdęcia brzucha rejestrowano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak wzdęcia, a 10 najgorsze wzdęcia, jakie można sobie wyobrazić. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje, że wzdęcia się zmniejszyły.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 12 i 26
Liczba wypróżnień dziennie
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12 i 26
Uczestnicy rejestrowali liczbę wypróżnień w ciągu 24 godzin dziennie przez cały okres leczenia.
Tygodnie 4, 12 i 26
Liczba epizodów nietrzymania stolca
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12 i 26
Uczestnicy rejestrowali liczbę epizodów nietrzymania moczu w ciągu 24 godzin dziennie przez cały okres leczenia.
Tygodnie 4, 12 i 26
Liczba dni wolnych od nietrzymania stolca
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12 i 26
Dzień wolny od nietrzymania moczu to taki, w którym uczestniczka zgłasza zero epizodów nietrzymania moczu. Liczba dni wolnych od nietrzymania moczu dla uczestnika była oceniana w każdym tygodniu na podstawie liczby zgłoszonych dni.
Tygodnie 4, 12 i 26
Liczba pilnych epizodów dziennie
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 12 i 26
Uczestnicy rejestrowali liczbę epizodów parcia naglącego w ciągu 24 godzin dziennie przez cały okres leczenia.
Tygodnie 4, 12 i 26
Całkowite wyniki IBS-QoL
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 i 52 (EOT)
IBS-QoL składa się z 34 pozycji, każda z 5-punktową skalą odpowiedzi, gdzie 1 ogólnie oznacza lepsze odpowiedzi na pozycje, a 5 oznacza gorsze odpowiedzi. Indywidualne odpowiedzi na pozycje, na które udzielono odpowiedzi, zostały zsumowane i standaryzowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, a następnie przekształcone w skalę od 0 do 100 punktów (0 = najgorzej; 100 = lepiej), aby ułatwić interpretację.
Tygodnie 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 i 52 (EOT)
Zmiana od wartości początkowej w całkowitych wynikach IBS-QoL
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 i 52/EOT
IBS-QoL składa się z 34 pozycji, każda z 5-punktową skalą odpowiedzi, gdzie 1 ogólnie oznacza lepsze odpowiedzi na pozycje, a 5 oznacza gorsze odpowiedzi. Indywidualne odpowiedzi na pozycje, na które udzielono odpowiedzi, zostały zsumowane i standaryzowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, a następnie przekształcone w skalę od 0 do 100 punktów (0 = najgorzej; 100 = lepiej), aby ułatwić interpretację. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje, że jakość życia uległa poprawie.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 18, 26, 36, 44 i 52/EOT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Subskrybuj