Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eluxadoline hatékonysága, biztonságossága és tolerálhatósága a hasmenés-domináns irritábilis bélszindrómában (IBS-d) szenvedő betegek kezelésében

2018. augusztus 3. frissítette: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a JNJ-27018966 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a hasmenés-domináns irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja az eluxadolin (JNJ-27018966) különböző dózisainak hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása a placebóval összehasonlítva a hasmenés-domináns irritábilis bélszindrómában szenvedő résztvevők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Irritábilis bél szindróma

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1282

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- - Bath, Egyesült Királyság, BA2 3HT
    - Furiex research site
  - Bath, Egyesült Királyság, BA2 4BY
    - Furiex research site
  - Coventry, Egyesült Királyság, CV6 4DD
    - Furiex research site
  - Dorking, Egyesült Királyság, RH4 1SD
    - Furiex research site
  - Haxey, Egyesült Királyság, DN9 2HY
    - Furiex research site
  - London, Egyesült Királyság, E11 1NR
    - Furiex research site
  - Shrewsbury, Egyesült Királyság, SY3 8XQ
    - Furiex research site
  - Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
    - Furiex research site
  - Strensall, Egyesült Királyság, YO32 5UA
    - Furiex research site
  - Thornton, Egyesült Királyság, FY5 2TZ
    - Furiex research site
  - Torpoint, Egyesült Királyság, PL11 2JW
    - Furiex research site
- Derbyshire
  - Chesterfield, Derbyshire, Egyesült Királyság, S40 4AA
    - Furiex research site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 7EN
    - Furiex research site
  - Thornton-Cleveleys, Lancashire, Egyesült Királyság, FY5 3LF
    - Furiex research site
- Leicestershire
  - Burbage, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE10 2SE
    - Furiex research site
- Warwickshire
  - Leamington Spa, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV32 4RA
    - Furiex research site
- Wiltshire
  - Chippenham, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN14 6GT
    - Furiex research site
Egyesült Államok
- Alabama
  - Athens, Alabama, Egyesült Államok, 35611
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35213
    - Furiex research site
  - Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35802
    - Furiex research site
  - Ozark, Alabama, Egyesült Államok, 36360
    - Furiex research site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
    - Furiex research site
  - Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
    - Furiex research site
  - Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Furiex research site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
    - Furiex research site
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72212
    - Furiex research site
  - North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
    - Furiex research site
- California
  - Azusa, California, Egyesült Államok, 91702
    - Furiex research site
  - Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
    - Furiex research site
  - Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
    - Furiex research site
  - Carson, California, Egyesült Államok, 91105
    - Furiex research site
  - Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
    - Furiex research site
  - Corona, California, Egyesült Államok, 92880
    - Furiex research site
  - El Cajon, California, Egyesült Államok, 92020
    - Furiex research site
  - Encino, California, Egyesült Államok, 91436
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92843
    - Furiex research site
  - Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
    - Furiex research site
  - Monterey Park, California, Egyesült Államok, 91754
    - Furiex research site
  - Murrieta, California, Egyesült Államok, 92562
    - Furiex research site
  - Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
    - Furiex research site
  - North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
    - Furiex research site
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
    - Furiex research site
  - Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
    - Furiex research site
  - Pismo Beach, California, Egyesült Államok, 93449
    - Furiex research site
  - Poway, California, Egyesült Államok, 92064
    - Furiex research site
  - Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
    - Furiex research site
  - Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
    - Furiex research site
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92114
    - Furiex research site
  - Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
    - Furiex research site
  - Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
    - Furiex research site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80904
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
    - Furiex research site
  - Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
    - Furiex research site
  - Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80215
    - Furiex research site
  - Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
    - Furiex research site
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
    - Furiex research site
  - Ridgefield, Connecticut, Egyesült Államok, 06877
    - Furiex research site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
    - Furiex research site
  - Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
    - Furiex research site
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
    - Furiex research site
  - Cooper City, Florida, Egyesült Államok, 33024
    - Furiex research site
  - Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
    - Furiex research site
  - Crystal River, Florida, Egyesült Államok, 34429
    - Furiex research site
  - Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
    - Furiex research site
  - Eustis, Florida, Egyesült Államok, 32726
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
    - Furix Research Site
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
    - Furiex research site
  - Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
    - Furiex research site
  - Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
    - Furiex research site
  - Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
    - Furiex research site
  - Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32935
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
    - Furiex research site
  - Miami Springs, Florida, Egyesült Államok, 33166
    - Furiex research site
  - Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33025
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
    - Furiex research site
  - New Smyrna Beach, Florida, Egyesült Államok, 32168
    - Furiex research site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32801
    - Furiex research site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Furiex research site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
    - Furiex research site
  - Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
    - Furiex research site
  - Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
    - Furiex research site
  - Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
    - Furiex research site
  - Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
    - Furiex research site
  - Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33782
    - Furiex research site
  - Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32129
    - Furiex research site
  - Sanford, Florida, Egyesült Államok, 32771
    - Furiex research site
  - Sebastian, Florida, Egyesült Államok, 32958
    - Furiex research site
  - South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
    - Furiex research site
  - Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
    - Furiex research site
  - Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
    - Furiex research site
  - Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
    - Furiex research site
  - Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
    - Furiex research site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
    - Furiex research site
  - Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
    - Furiex research site
  - Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
    - Furiex research site
  - Lilburn, Georgia, Egyesült Államok, 30047
    - Furiex research site
  - Oakwood, Georgia, Egyesült Államok, 30566
    - Furiex research site
  - Perry, Georgia, Egyesült Államok, 31069
    - Furiex research site
  - Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
    - Furiex research site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Egyesült Államok, 83616
    - Furiex research site
- Illinois
  - Addison, Illinois, Egyesült Államok, 60101
    - Furiex research site
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Furiex research site
  - Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
    - Furiex research site
- Indiana
  - Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
    - Furiex research site
  - Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Furiex research site
- Iowa
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Furiex research site
  - Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52807
    - Furiex research site
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - Furiex research site
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    - Furiex research site
- Kansas
  - Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
    - Furiex research site
  - Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66206
    - Furiex research site
  - Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66218
    - Furiex research site
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
    - Furiex research site
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
    - Furiex research site
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
    - Furiex research site
  - Hawesville, Kentucky, Egyesült Államok, 42348
    - Furiex research site
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    - Furiex research site
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
    - Furiex research site
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - Furiex research site
  - Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
    - Furiex research site
  - Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
    - Furiex research site
- Louisiana
  - Baker, Louisiana, Egyesült Államok, 70794
    - Furiex research site
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70435
    - Furiex research site
  - Hammond, Louisiana, Egyesült Államok, 70403
    - Furiex research site
  - Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
    - Furiex research site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70124
    - Furiex research site
  - Opelousas, Louisiana, Egyesült Államok, 70570
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
    - Furiex research site
- Maine
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Furiex research site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
    - Furiex research site
  - Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
    - Furiex research site
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
    - Furiex research site
  - Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
    - Furiex research site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - Furiex research site
  - Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
    - Furiex research site
  - Stevensville, Michigan, Egyesült Államok, 49127
    - Furiex research site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Egyesült Államok, 55318
    - Furiex research site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
    - Furiex research site
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - Furiex research site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
    - Furiex research site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Furiex research site
  - Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
    - Furiex research site
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
    - Furiex research site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68005
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
    - Furiex research site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
    - Furiex research site
- New Jersey
  - Collingswood, New Jersey, Egyesült Államok, 08108
    - Furiex research site
  - Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08817
    - Furiex research site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - Furiex research site
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11230
    - Furiex research site
  - Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11023
    - Furiex research site
  - Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
    - Furiex research site
  - Kew Gardens, New York, Egyesült Államok, 11415
    - Furiex research site
  - New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
    - Furiex research site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - Furiex research site
  - North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
    - Furiex research site
  - Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
    - Furiex research site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Furiex research site
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
    - Furiex research site
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
    - Furiex research site
  - Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
    - Furiex research site
  - High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
    - Furiex research site
  - Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
    - Furiex research site
  - Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok, 28645
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
    - Furiex research site
  - Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - Furiex research site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    - Furiex research site
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    - Furiex research site
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45432
    - Furiex research site
  - Berea, Ohio, Egyesült Államok, 44017
    - Furiex research site
  - Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Furiex research site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
    - Furiex research site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Furiex research site
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Furiex research site
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45419
    - Furiex research site
  - Englewood, Ohio, Egyesült Államok, 45322
    - Furiex research site
  - Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
    - Furiex research site
  - Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
    - Furiex research site
  - Miamisburg, Ohio, Egyesült Államok, 45342
    - Furiex research site
  - Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
    - Furiex research site
  - Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
    - Furiex research site
  - Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    - Furiex research site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
    - Furiex research site
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
    - Furiex research site
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - Furiex research site
- Pennsylvania
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15012
    - Furiex research site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
    - Furiex research site
  - Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
    - Furiex research site
  - Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
    - Furiex research site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19142
    - Furiex research site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19152
    - Furiex research site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
    - Furiex research site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
    - Furiex research site
  - Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
    - Furiex research site
  - Upper Saint Clair, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
    - Furiex research site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
    - Furiex research site
  - East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
    - Furiex research site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
    - Furiex research site
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
    - Furiex research site
  - Fort Mill, South Carolina, Egyesült Államok, 29707
    - Furiex research site
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Furiex research site
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
    - Furiex research site
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
    - Furiex research site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29588
    - Furiex research site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29752
    - Furiex research site
  - Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
    - Furiex research site
  - Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
    - Furiex research site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
    - Furiex research site
  - Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37043
    - Furiex research site
  - Columbia, Tennessee, Egyesült Államok, 38401
    - Furiex research site
  - Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
    - Furiex research site
  - Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
    - Furiex research site
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
    - Furiex research site
  - Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
    - Furiex research site
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
    - Furiex research site
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
    - Furiex research site
  - Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
    - Furiex research site
  - Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
    - Furiex research site
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75224
    - Furiex research site
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098
    - Furiex research site
  - Marshall, Texas, Egyesült Államok, 75670
    - Furiex research site
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
    - Furiex research site
- Utah
  - Clinton, Utah, Egyesült Államok, 84015
    - Furiex research site
  - Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
    - Furiex research site
  - Logan, Utah, Egyesült Államok, 84341
    - Furiex research site
  - Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
    - Furiex research site
  - West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
    - Furiex research site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
    - Furiex research site
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
    - Furiex research site
  - Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23185
    - Furiex research site
- Washington
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
    - Furiex research site
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
    - Furiex research site
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208
    - Furiex research site
  - Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
    - Furiex research site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
    - Furiex research site
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Furiex research site
Kanada
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
    - Furiex research site
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
    - Furiex research site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - Furiex research site
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
    - Furiex research site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 2M5
    - Furiex research site
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1S 2M6
    - Furiex research site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
    - Furiex research site
  - Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
    - Furiex research site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
    - Furiex research site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőnél irritábilis bél szindrómát (IBS) diagnosztizáltak a Róma III kritériumok által meghatározott hasmenés altípusával.
A résztvevőnél kolonoszkópiát végeztek:
- Az előszűrést megelőző 10 éven belül, ha a résztvevő legalább 50 éves (szigmoidoszkópia, kettős kontrasztos bárium beöntés vagy komputertomográfia (CT) kolonográfia az elmúlt 5 évben elfogadható)
- A következő riasztási funkciók bármelyikének kezdete óta (ha van ilyen) bármilyen korú résztvevő számára:
  - A résztvevő dokumentált súlycsökkenést az elmúlt 6 hónapban
  - A résztvevőnek éjszakai tünetei vannak
  - Résztvevő családi előzménye elsőfokú rokonai vastagbélrákos ill
  - A résztvevőnek vér keveredik a székletével (kivéve az aranyérből származó vért).
A női résztvevőknek:
- Posztmenopauzás, 52 éves vagy idősebb, és legalább 2 évig amenorrhoeás az előszűréskor,
- műtétileg steril (histerectomián vagy kétoldali peteeltávolításon, petevezeték-lekötésen esett át, vagy egyéb módon nem tudott teherbe esni),
- Absztinens, ill
- Ha szexuálisan aktív, gyakoroljon hatékony fogamzásgátlási módszert.

Kizárási kritériumok:

A résztvevőnél IBS-t diagnosztizáltak a székrekedés egy altípusával, vegyes IBS-vel vagy a Róma III kritériumok szerint altípus nélküli IBS-sel.
A résztvevőnek gyulladásos vagy immunmediált gasztrointesztinális (GI) rendellenességei vannak, beleértve a gyulladásos bélbetegséget (pl. Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás) és cöliákiát.
A résztvevőnek a kórelőzményében divertikulitisz szerepel az előszűrést megelőző 3 hónapon belül.
A résztvevőnek kórtörténetében szerepel bélelzáródás, szűkület, toxikus megacolon, GI-perforáció, székletérintkezés, gyomorszalagozás, bariátriai műtét, összenövések, ischaemiás vastagbélgyulladás vagy károsodott bélkeringés (pl. aortoiliacalis betegség).
A résztvevőnek a következő műtéti előzményei vannak:
- Cholecystectomia a kolecisztektómia utáni epeúti fájdalom bármely kórtörténetében
- Bármilyen hasi műtét az előszűrést megelőző 3 hónapon belül
- A résztvevőnek nagy gyomor-, máj-, hasnyálmirigy- vagy bélműtéten esett át (a műtét után több mint 3 hónappal vakbél-, hemorrhoidectomia vagy polypectomia megengedett)

Egyéb protokoll-specifikus alkalmassági kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Hármas

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eluxadolin 75 mg Eluxadoline 75 mg tabletta, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 52 hétig.	Drog: Eluxadoline Orális tabletta naponta kétszer Más nevek: JNJ-27018966
Kísérleti: Eluxadolin 100 mg Eluxadoline 100 mg tabletta, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 52 hétig.	Drog: Eluxadoline Orális tabletta naponta kétszer Más nevek: JNJ-27018966
Placebo Comparator: Placebo Eluxadoline placebóhoz illő tabletták, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 52 hétig.	Drog: Placebo Orális tabletta naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik összetetten reagáltak a napi legrosszabb hasi fájdalom és a széklet konzisztencia pontszámának kiindulási állapotához képest elért javulása alapján Időkeret: Akár 12 hétig	Az összetett válaszadókat olyan résztvevőként határoztuk meg, aki a napok legalább 50%-ában megfelelt a napi válaszkritériumoknak, és az érdeklődési időszak alatt naplóbejegyzésekkel rendelkezett. Egy résztvevőnek egy adott napon teljesítenie kell mindkét alábbi kritériumot ahhoz, hogy naponta reagáljon: 1) Napi fájdalomreakció: az elmúlt 24 órában a legrosszabb hasi fájdalom pontszáma ≥30%-kal javult a kiindulási értékhez képest (a napi legrosszabb hasi fájdalom átlaga). a randomizálást megelőző héten). 2) A széklet konzisztenciájának napi válasza: a Bristol széklet skála (BSS) pontszáma <5 (azaz 1, 2, 3 vagy 4) vagy a székletürítés hiánya, ha a legrosszabb hasi fájdalom ≥30%-os javulásával jár együtt kiindulási fájdalom. A bristoli széklet skáláját hétfokozatú skálaként határozták meg, amelyben 1 = különálló kemény csomók, 2 = kolbász alakú, de csomós, 3 = kolbászszerű, repedésekkel a felületen, 4 = kolbászszerű, de sima és puha, 5 = puha foltok tiszta élekkel, 6 = bolyhos darabok rongyos élekkel és 7 = vizes, tömör darabok nélkül.	Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik összetetten reagáltak a napi legrosszabb hasi fájdalom és a széklet konzisztencia pontszámának kiindulási állapotához képest elért javulása alapján Időkeret: Akár 26 hétig	Az összetett válaszadókat olyan résztvevőként határoztuk meg, aki a napok legalább 50%-ában megfelelt a napi válaszkritériumoknak, és az érdeklődési időszak alatt naplóbejegyzésekkel rendelkezett. Egy résztvevőnek egy adott napon teljesítenie kell mindkét alábbi kritériumot ahhoz, hogy naponta reagáljon: 1) Napi fájdalomreakció: az elmúlt 24 órában a legrosszabb hasi fájdalom pontszáma ≥30%-kal javult a kiindulási értékhez képest (a napi legrosszabb hasi fájdalom átlaga). a randomizálást megelőző héten). 2) A széklet konzisztenciájának napi válasza: a Bristol széklet skála (BSS) pontszáma <5 (azaz 1, 2, 3 vagy 4) vagy a székletürítés hiánya, ha a legrosszabb hasi fájdalom ≥30%-os javulásával jár együtt kiindulási fájdalom. A bristoli széklet skáláját hétfokozatú skálaként határozták meg, amelyben 1 = különálló kemény csomók, 2 = kolbász alakú, de csomós, 3 = kolbászszerű, repedésekkel a felületen, 4 = kolbászszerű, de sima és puha, 5 = puha foltok tiszta élekkel, 6 = bolyhos darabok rongyos élekkel és 7 = vizes, tömör darabok nélkül.	Akár 26 hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik fájdalomra reagáltak a napi legrosszabb hasi fájdalom pontszámban intervallumok szerint Időkeret: 12 hetes intervallum (1-12. hét), 26 hetes intervallum (1-26. hét) és 4 hetes intervallum (1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20, ill. 21-24)	Fájdalomra reagáló személyekként definiáltuk azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a napi fájdalomválasz kritériumainak (azaz az elmúlt 24 órában a legrosszabb hasi fájdalom pontszám ≥30%-kal javult a kiindulási értékhez képest) a napok legalább 50%-ában, és minden intervallumban naplóbejegyzéseket vezettek be. Egy résztvevőnek legalább 20 nap naplóbejegyzéssel kell rendelkeznie bármely 4 hetes intervallumban, legalább 60 nap naplóbejegyzéssel a 12 hetes intervallumban, és legalább 110 nap naplóbejegyzéssel a 26 hetes intervallumban. válaszolónak lenni.	12 hetes intervallum (1-12. hét), 26 hetes intervallum (1-26. hét) és 4 hetes intervallum (1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20, ill. 21-24)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik válaszoltak a napi székletkonzisztencia-pontszámokra intervallumok szerint Időkeret: 12 hetes intervallum (1-12. hét), 26 hetes intervallum (1-26. hét) és 4 hetes intervallum (1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20, ill. 21-24)	A széklet konzisztenciájára reagálók: azok a résztvevők, akik megfeleltek a napi székletkonzisztencia-válasz kritériumának (azaz 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es pontszám vagy székletürítés hiánya, ha a legrosszabb hasi fájdalom ≥30%-os javulásával jár az alapfájdalomhoz képest) legalább 50 főig. A napok %-a naplóbejegyzésekkel az egyes intervallumokban. A BSS-t 7 pontos skálaként határozták meg, amelyben 1 = különálló kemény csomók, 2 = kolbász alakú, de csomós, 3 = kolbászszerű, repedésekkel a felületen, 4 = kolbászszerű, de sima és puha, 5 = puha foltok tiszta élekkel, 6 = bolyhos darabok rongyos szélekkel és 7 = vizes, tömör darabok nélkül. Egy résztvevőnek legalább 20 nap naplóbejegyzéssel kell rendelkeznie bármely 4 hetes intervallumban, legalább 60 nap naplóbejegyzéssel 12 hetes intervallumban, és legalább 110 nap naplóbejegyzéssel 26 hetes időközönként. egy válaszoló.	12 hetes intervallum (1-12. hét), 26 hetes intervallum (1-26. hét) és 4 hetes intervallum (1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20, ill. 21-24)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik reagáltak az irritábilis bélszindrómára, túlsúlyban a hasmenés (IBS-d) globális tünetskálája intervallumok szerint Időkeret: 12 hetes intervallum (1-12. hét), 26 hetes intervallum (1-26. hét) és 4 hetes intervallum (1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20, ill. 21-24)	Az IBS-d globális tünetre reagáló személyek azok a résztvevők, akik megfeleltek a napi IBS-d globális tünetválasz kritériumainak (azaz az IBS-d globális tünet pontszáma 0 [nincs] vagy 1 [enyhe]; vagy napi IBS-d globális tünet a pontszám ≥2,0-kal javult az alapvonal átlagához képest) a napok legalább 50%-ában, minden intervallumban naplóbejegyzésekkel. Az IBS-d Global Symptom Scale egy 5 pontos skála volt, a pontszám 0 és 4 között változott. 0 = nincsenek tünetek, 1 = enyhe tünetek, 2 = közepesen súlyos tünetek, 3 = súlyos tünetek és 4 = nagyon súlyos tünetek. Egy résztvevőnek legalább 20 nap naplóbejegyzéssel kell rendelkeznie bármely 4 hetes intervallumban, legalább 60 nap naplóbejegyzéssel a 12 hetes intervallumban, és legalább 110 nap naplóbejegyzéssel a 26 hetes intervallumban. válaszolónak lenni.	12 hetes intervallum (1-12. hét), 26 hetes intervallum (1-26. hét) és 4 hetes intervallum (1-4, 5-8, 9-12, 13-16, 17-20, ill. 21-24)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik reagáltak az irritábilis bél szindróma életminőség-mérő (IBS-QoL) skálájára Időkeret: 4., 8., 12., 18., 26., 36., 44. és 52. hét (a kezelés vége [EOT])	Az IBS-QoL válaszadók olyan résztvevők, akik legalább 14 pontos javulást értek el az IBS-QoL összpontszámában a kiindulási értéktől a megfelelő vizitig. Az IBS-QoL 34 elemből áll, egyenként 5 pontos válaszskálával, ahol az 1 általában a jobb válaszokat jelenti, az 5 pedig a rosszabb válaszokat. A megválaszolt tételekre adott egyéni válaszokat összegeztük és standardizáltuk egy összpontszámra, majd az értelmezés megkönnyítése érdekében 0-tól 100-ig terjedő (0=legrosszabb; 100=jobb) skálára transzformáltuk.	4., 8., 12., 18., 26., 36., 44. és 52. hét (a kezelés vége [EOT])
Az irritábilis bélszindrómás résztvevők százalékos aránya – Megfelelő megkönnyebbülés (IBS-AR) skála Időkeret: 12 hetes intervallum (1-12. hét) és 26 hetes intervallum (1-26. hét)	Az IBS-tünetek megfelelő enyhülését hetente egyszer értékelték a résztvevők az elektronikus napló IBS-AR tételére válaszolva. Az IBS-AR-re reagáló személyeket olyan résztvevőkként határozták meg, akik heti "igen" választ adtak IBS-tüneteik megfelelő enyhülésére az intervallum alatti összes hét legalább 50%-ában. Egy résztvevőnek a 12 hetes intervallumban legalább 6 héten át, a 26 hetes intervallumban pedig legalább 13 héten belül pozitív választ kell adnia, függetlenül a napló betartásától, hogy válaszoljon.	12 hetes intervallum (1-12. hét) és 26 hetes intervallum (1-26. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a napi hasi diszkomfort pontszámokban Időkeret: Alapállapot, 4., 12. és 26. hét	A hasi diszkomfort tüneteit egy 0-tól 10-ig terjedő skálán rögzítették, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs kellemetlen érzés, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb kényelmetlenséget. A kiindulási értékhez képest negatív változás azt jelzi, hogy a kényelmetlenség csökkent.	Alapállapot, 4., 12. és 26. hét
Változás az alapértékhez képest a napi haspuffadási pontszámokban Időkeret: Alapállapot, 4., 12. és 26. hét	A hasi puffadás tüneteit egy 0-tól 10-ig terjedő skálán rögzítették, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs puffadás, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb puffadást. A kiindulási értékhez képest negatív változás a puffadás csökkenését jelzi.	Alapállapot, 4., 12. és 26. hét
A bélmozgások száma naponta Időkeret: 4., 12. és 26. hét	A résztvevők napi 24 órán keresztül rögzítették a székletürítések számát a kezelés során.	4., 12. és 26. hét
A bélinkontinencia epizódok száma Időkeret: 4., 12. és 26. hét	A résztvevők napi 24 órán keresztül rögzítették az inkontinencia epizódok számát a kezelés során.	4., 12. és 26. hét
Bélinkontinenciamentes napok száma Időkeret: 4., 12. és 26. hét	Az inkontinenciamentes nap az volt, amikor a résztvevő nulla inkontinencia epizódról számolt be. A résztvevők inkontinenciamentes napjainak számát hetente értékelték a bejelentett napok száma alapján.	4., 12. és 26. hét
Sürgősségi epizódok száma naponta Időkeret: 4., 12. és 26. hét	A résztvevők napi 24 órán keresztül rögzítették a sürgősségi epizódok számát a kezelés során.	4., 12. és 26. hét
IBS-QoL összpontszám Időkeret: 4., 8., 12., 18., 26., 36., 44. és 52. hét (EOT)	Az IBS-QoL 34 elemből áll, egyenként 5 pontos válaszskálával, ahol az 1 általában a jobb válaszokat jelenti, az 5 pedig a rosszabb válaszokat. A megválaszolt tételekre adott egyéni válaszokat összegeztük és standardizáltuk egy összpontszámhoz, majd egy 0-tól 100-ig terjedő skálára (0=legrosszabb; 100=jobb) transzformáltuk az értelmezés megkönnyítése érdekében.	4., 8., 12., 18., 26., 36., 44. és 52. hét (EOT)
Változás az alapvonalhoz képest az IBS-QoL összpontszámban Időkeret: Alapállapot, 4., 8., 12., 18., 26., 36., 44. és 52. hét/EOT	Az IBS-QoL 34 elemből áll, egyenként 5 pontos válaszskálával, ahol az 1 általában a jobb válaszokat jelenti, az 5 pedig a rosszabb válaszokat. A megválaszolt tételekre adott egyéni válaszokat összegeztük és standardizáltuk egy összpontszámhoz, majd egy 0-tól 100-ig terjedő skálára (0=legrosszabb; 100=jobb) transzformáltuk az értelmezés megkönnyítése érdekében. Az alaphelyzethez képest pozitív változás az életminőség javulását jelzi.	Alapállapot, 4., 8., 12., 18., 26., 36., 44. és 52. hét/EOT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

27018966IBS3001
2012-001600-38 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Az Eluxadoline hatékonysága, biztonságossága és tolerálhatósága a hasmenés-domináns irritábilis bélszindrómában (IBS-d) szenvedő betegek kezelésében

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a JNJ-27018966 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a hasmenés-domináns irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok