Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives (StressRéa)
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluation of the Impact of Symptoms of Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives
The main objective of this study is to compare the rate of reported anxiety / depression (HADS >= 8) among spouses and other family members in ICU patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The secondary objectives of this study are:
- to assess symptoms of anxiety (HADS ≥ 8) and depression (HADS ≥ 8) among relatives of ICU patients three months after discharge
- to assess what relatives felt vis-à-vis the information process
- describe the number and duration of interviews with participants
to compare variables between the groups "spouses" and "other relatives".
- satisfaction
- number and duration of interviews
- HADS questionnaire
- The scale Edmunton
- an internal questionnaire
- IES-R score
- level of mental well-being: WEMWBS
- to describe the completeness of the study
- to test the hypothesis that the development of symptoms related to physical manifestations of anxiety and depression predicts the development of post-traumatic stress at 3 months.
- to assess the impact of the various forms of stress during hospitalization.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population includes relatives of patients admitted to intensive care (over the age of 16 years and intubated and ventilated for at least 48 hours).
The study population mainly inclused spouses, parents, children, and siblings of patients in intensive care.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The relative must have given his/her informed and signed consent
- The relative must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The relative must be available for 3 months of follow-up
Exclusion Criteria:
- The relative is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The relative refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the relative
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Spouses
This group of relatives includes the spouses of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
|
|
Other relatives
This group of relatives includes the non-spouse relatives of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Aikaikkuna: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
* Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Aikaikkuna: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
|
|
VAS score for satisfaction concerning the communication of information concerning the patient currently in the ICU
Aikaikkuna: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
Visual Analog Scale ranging from 1 to 10
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
Number of interviews
Aikaikkuna: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
Number of interviews the relative has with medical staff
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
Mean interview duration (minutes)
Aikaikkuna: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale Score
Aikaikkuna: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
|
|
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R)
Aikaikkuna: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
|
|
The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/CR-03
- 2012-A00501-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .