Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives (StressRéa)

30 mars 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluation of the Impact of Symptoms of Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives

The main objective of this study is to compare the rate of reported anxiety / depression (HADS >= 8) among spouses and other family members in ICU patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The secondary objectives of this study are:

  • to assess symptoms of anxiety (HADS ≥ 8) and depression (HADS ≥ 8) among relatives of ICU patients three months after discharge
  • to assess what relatives felt vis-à-vis the information process
  • describe the number and duration of interviews with participants

  • to compare variables between the groups "spouses" and "other relatives".

    • satisfaction
    • number and duration of interviews
    • HADS questionnaire
    • The scale Edmunton
    • an internal questionnaire
    • IES-R score
    • level of mental well-being: WEMWBS
  • to describe the completeness of the study
  • to test the hypothesis that the development of symptoms related to physical manifestations of anxiety and depression predicts the development of post-traumatic stress at 3 months.
  • to assess the impact of the various forms of stress during hospitalization.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population includes relatives of patients admitted to intensive care (over the age of 16 years and intubated and ventilated for at least 48 hours). The study population mainly inclused spouses, parents, children, and siblings of patients in intensive care.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The relative must have given his/her informed and signed consent
  • The relative must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The relative must be available for 3 months of follow-up

Exclusion Criteria:

  • The relative is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The relative refuses to sign the consent
  • It is impossible to correctly inform the relative

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Spouses
This group of relatives includes the spouses of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
Other relatives
This group of relatives includes the non-spouse relatives of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Tidsram: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
3 months after the patients is discharged from the ICU unit

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
* Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Tidsram: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
VAS score for satisfaction concerning the communication of information concerning the patient currently in the ICU
Tidsram: During the ICU stay (days 1 to 28)
Visual Analog Scale ranging from 1 to 10
During the ICU stay (days 1 to 28)
Number of interviews
Tidsram: During the ICU stay (days 1 to 28)
Number of interviews the relative has with medical staff
During the ICU stay (days 1 to 28)
Mean interview duration (minutes)
Tidsram: During the ICU stay (days 1 to 28)
During the ICU stay (days 1 to 28)
Edmonton Symptom Assessment Scale Score
Tidsram: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R)
Tidsram: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsram: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
3 months after the patients is discharged from the ICU unit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2012/CR-03
  • 2012-A00501-42 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera