Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives (StressRéa)
30 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluation of the Impact of Symptoms of Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives
The main objective of this study is to compare the rate of reported anxiety / depression (HADS >= 8) among spouses and other family members in ICU patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The secondary objectives of this study are:
- to assess symptoms of anxiety (HADS ≥ 8) and depression (HADS ≥ 8) among relatives of ICU patients three months after discharge
- to assess what relatives felt vis-à-vis the information process
- describe the number and duration of interviews with participants
to compare variables between the groups "spouses" and "other relatives".
- satisfaction
- number and duration of interviews
- HADS questionnaire
- The scale Edmunton
- an internal questionnaire
- IES-R score
- level of mental well-being: WEMWBS
- to describe the completeness of the study
- to test the hypothesis that the development of symptoms related to physical manifestations of anxiety and depression predicts the development of post-traumatic stress at 3 months.
- to assess the impact of the various forms of stress during hospitalization.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population includes relatives of patients admitted to intensive care (over the age of 16 years and intubated and ventilated for at least 48 hours).
The study population mainly inclused spouses, parents, children, and siblings of patients in intensive care.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The relative must have given his/her informed and signed consent
- The relative must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The relative must be available for 3 months of follow-up
Exclusion Criteria:
- The relative is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The relative refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the relative
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spouses
This group of relatives includes the spouses of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
|
|
Other relatives
This group of relatives includes the non-spouse relatives of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Tijdsspanne: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
* Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Tijdsspanne: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
|
|
VAS score for satisfaction concerning the communication of information concerning the patient currently in the ICU
Tijdsspanne: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
Visual Analog Scale ranging from 1 to 10
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
Number of interviews
Tijdsspanne: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
Number of interviews the relative has with medical staff
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
Mean interview duration (minutes)
Tijdsspanne: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale Score
Tijdsspanne: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
|
|
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R)
Tijdsspanne: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
|
|
The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2012/CR-03
- 2012-A00501-42 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .