Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives (StressRéa)
30 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluation of the Impact of Symptoms of Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives
The main objective of this study is to compare the rate of reported anxiety / depression (HADS >= 8) among spouses and other family members in ICU patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The secondary objectives of this study are:
- to assess symptoms of anxiety (HADS ≥ 8) and depression (HADS ≥ 8) among relatives of ICU patients three months after discharge
- to assess what relatives felt vis-à-vis the information process
- describe the number and duration of interviews with participants
to compare variables between the groups "spouses" and "other relatives".
- satisfaction
- number and duration of interviews
- HADS questionnaire
- The scale Edmunton
- an internal questionnaire
- IES-R score
- level of mental well-being: WEMWBS
- to describe the completeness of the study
- to test the hypothesis that the development of symptoms related to physical manifestations of anxiety and depression predicts the development of post-traumatic stress at 3 months.
- to assess the impact of the various forms of stress during hospitalization.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population includes relatives of patients admitted to intensive care (over the age of 16 years and intubated and ventilated for at least 48 hours).
The study population mainly inclused spouses, parents, children, and siblings of patients in intensive care.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The relative must have given his/her informed and signed consent
- The relative must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The relative must be available for 3 months of follow-up
Exclusion Criteria:
- The relative is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The relative refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the relative
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Spouses
This group of relatives includes the spouses of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
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Other relatives
This group of relatives includes the non-spouse relatives of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Prazo: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
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3 months after the patients is discharged from the ICU unit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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* Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Prazo: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
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4-6 days after the admission of a patient to the ICU
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VAS score for satisfaction concerning the communication of information concerning the patient currently in the ICU
Prazo: During the ICU stay (days 1 to 28)
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Visual Analog Scale ranging from 1 to 10
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During the ICU stay (days 1 to 28)
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Number of interviews
Prazo: During the ICU stay (days 1 to 28)
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Number of interviews the relative has with medical staff
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During the ICU stay (days 1 to 28)
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Mean interview duration (minutes)
Prazo: During the ICU stay (days 1 to 28)
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During the ICU stay (days 1 to 28)
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Edmonton Symptom Assessment Scale Score
Prazo: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
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4-6 days after the admission of a patient to the ICU
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The Impact of Event Scale - Revised (IES-R)
Prazo: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
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3 months after the patients is discharged from the ICU unit
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The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Prazo: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
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3 months after the patients is discharged from the ICU unit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/CR-03
- 2012-A00501-42 (Outro identificador: RCB number)
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