Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives (StressRéa)
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluation of the Impact of Symptoms of Anxiety and Depression in Relatives of Critically Ill Patients: Spouses Versus Other Close Relatives
The main objective of this study is to compare the rate of reported anxiety / depression (HADS >= 8) among spouses and other family members in ICU patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The secondary objectives of this study are:
- to assess symptoms of anxiety (HADS ≥ 8) and depression (HADS ≥ 8) among relatives of ICU patients three months after discharge
- to assess what relatives felt vis-à-vis the information process
- describe the number and duration of interviews with participants
to compare variables between the groups "spouses" and "other relatives".
- satisfaction
- number and duration of interviews
- HADS questionnaire
- The scale Edmunton
- an internal questionnaire
- IES-R score
- level of mental well-being: WEMWBS
- to describe the completeness of the study
- to test the hypothesis that the development of symptoms related to physical manifestations of anxiety and depression predicts the development of post-traumatic stress at 3 months.
- to assess the impact of the various forms of stress during hospitalization.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population includes relatives of patients admitted to intensive care (over the age of 16 years and intubated and ventilated for at least 48 hours).
The study population mainly inclused spouses, parents, children, and siblings of patients in intensive care.
Opis
Inclusion Criteria:
- The relative must have given his/her informed and signed consent
- The relative must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The relative must be available for 3 months of follow-up
Exclusion Criteria:
- The relative is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The relative refuses to sign the consent
- It is impossible to correctly inform the relative
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Spouses
This group of relatives includes the spouses of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
|
|
Other relatives
This group of relatives includes the non-spouse relatives of ICU patients (over 16 years of age and intubated and under ventilation for at least 48 hours) meeting stated inclusion criteria.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Ramy czasowe: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
* Presence/absence of a score >= 8 on the Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire
Ramy czasowe: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
|
|
VAS score for satisfaction concerning the communication of information concerning the patient currently in the ICU
Ramy czasowe: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
Visual Analog Scale ranging from 1 to 10
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
Number of interviews
Ramy czasowe: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
Number of interviews the relative has with medical staff
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
Mean interview duration (minutes)
Ramy czasowe: During the ICU stay (days 1 to 28)
|
During the ICU stay (days 1 to 28)
|
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale Score
Ramy czasowe: 4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
4-6 days after the admission of a patient to the ICU
|
|
|
The Impact of Event Scale - Revised (IES-R)
Ramy czasowe: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
|
|
The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Ramy czasowe: 3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
3 months after the patients is discharged from the ICU unit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/CR-03
- 2012-A00501-42 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .