- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591720
Räätälöity Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia perusterveydenhuollossa (TAYLOR2)
Räätälöidyn Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden testaus masennuksen, ahdistuneisuuden ja muiden sairauksien oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio sisältää 8-10 tekstipohjaista itseapumoduulia, joista 4 moduulia on kiinteä (kolme ensimmäistä ja viimeinen) ja loput "määrätään" diagnostisen haastattelun jälkeen. Nämä moduulit sisältävät materiaalia mm. paniikkihäiriöstä, sosiaalisesta fobiasta, stressinhallinnasta, itsevarmuuden harjoittelusta, keskittymisestä, rentoutumisesta.
Interventio testataan perusterveydenhuollon klinikalla. Viikoittain mitataan masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuksen ja ahdistuksen oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (haastattelun perusteella)
- Vaikea psykiatrinen tila (esim. psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Itsetuhoinen (mitattu diagnostisessa haastattelussa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT
Interventio suoritetaan perusterveydenhuollon klinikalla.
|
Tämä Internet-pohjainen CBT-interventio sisältää 8-10 tekstipohjaista itseapumoduulia, joista 4 moduulia on kiinteä (kolme ensimmäistä ja viimeinen) ja loput "määrätään" diagnostisen haastattelun jälkeen.
Nämä moduulit sisältävät materiaalia mm. paniikkihäiriöstä, sosiaalisesta fobiasta, stressinhallinnasta, itsevarmuuden harjoittelusta, keskittymisestä, rentoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
2 viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikoittaiset toimenpiteet hoidon aikana (enintään 16 viikkoa)
|
Viikoittaiset toimenpiteet hoidon aikana (enintään 16 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (enintään 16 viikon kuluttua)
|
Hoidon päätyttyä (enintään 16 viikon kuluttua)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
2 viikkoa ennen hoidon aloittamista
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikoittaiset toimenpiteet hoidon aikana (enintään 16 viikkoa)
|
Viikoittaiset toimenpiteet hoidon aikana (enintään 16 viikkoa)
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (enintään 16 viikon kuluttua)
|
Hoidon päätyttyä (enintään 16 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-VR-DEP-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .