- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01591720
Internetem šitá kognitivní behaviorální terapie v primární péči (TAYLOR2)
Testování účinnosti internetové kognitivní behaviorální terapie na míru pro léčbu příznaků deprese, úzkosti a komorbidních problémů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervence kognitivně-behaviorální terapie na internetu obsahuje 8–10 textových svépomocných modulů, ve kterých jsou 4 moduly pevně dané (první tři a poslední) a zbytek je „předepsán“ po diagnostickém rozhovoru. Tyto moduly obsahují materiál o panické poruše, sociální fobii, zvládání stresu, nácviku asertivity, koncentraci a relaxaci.
Intervence je testována na klinice primární péče. Jsou získávána týdenní měření symptomů deprese a úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky deprese a úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese (na základě rozhovoru)
- Těžký psychický stav (např. psychóza nebo bipolární porucha)
- Sebevražedný (měřeno v diagnostickém rozhovoru)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CBT šitý na míru přes internet
Intervence se provádí na klinice primární péče.
|
Tato internetová CBT intervence obsahuje 8-10 textových svépomocných modulů, ve kterých jsou 4 moduly fixní (první tři a poslední) a zbytek je „předepsán“ po diagnostickém rozhovoru.
Tyto moduly obsahují materiál o panické poruše, sociální fobii, zvládání stresu, nácviku asertivity, koncentraci a relaxaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 2 týdny před zahájením léčby
|
2 týdny před zahájením léčby
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Týdenní opatření během léčby (až 16 týdnů)
|
Týdenní opatření během léčby (až 16 týdnů)
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Při ukončení léčby (maximálně po 16 týdnech)
|
Při ukončení léčby (maximálně po 16 týdnech)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Časové okno: 2 týdny před zahájením léčby
|
2 týdny před zahájením léčby
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Časové okno: Týdenní opatření během léčby (až 16 týdnů)
|
Týdenní opatření během léčby (až 16 týdnů)
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Časové okno: Při ukončení léčby (maximálně po 16 týdnech)
|
Při ukončení léčby (maximálně po 16 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-VR-DEP-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .