- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01591720
Skreddersydd Internett-levert kognitiv atferdsterapi i primærhelsetjenesten (TAYLOR2)
Effektivitetstesting av en skreddersydd internettlevert kognitiv atferdsterapibehandling for symptomer på depresjon, angst og komorbide problemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne internettbaserte kognitiv-atferdsterapiintervensjonen inneholder 8-10 tekstbaserte selvhjelpsmoduler der 4 moduler er fikset (de tre første og de siste) og resten er "foreskrevet" etter diagnoseintervjuet. Disse modulene inneholder blant annet materiale om panikklidelse, sosial fobi, stressmestring, selvsikkerhetstrening, konsentrasjon, avspenning.
Intervensjonen testes i en primærklinikk. Ukentlige målinger av symptomer på depresjon og angst innhentes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på depresjon og angst
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon (basert på intervju)
- Alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose eller bipolar lidelse)
- Suicidal (målt i diagnostisk intervju)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd Internett-levert CBT
Intervensjonen leveres innenfor en primærhelseklinikk.
|
Denne internettbaserte CBT-intervensjonen inneholder 8-10 tekstbaserte selvhjelpsmoduler der 4 moduler er fikset (de tre første og de siste) og resten "foreskrives" etter diagnoseintervjuet.
Disse modulene inneholder blant annet materiale om panikklidelse, sosial fobi, stressmestring, selvsikkerhetstrening, konsentrasjon, avspenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uker før behandlingsstart
|
2 uker før behandlingsstart
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ukentlige tiltak under behandling (i opptil 16 uker)
|
Ukentlige tiltak under behandling (i opptil 16 uker)
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (etter maksimalt 16 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (etter maksimalt 16 uker)
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: 2 uker før behandlingsstart
|
2 uker før behandlingsstart
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ukentlige tiltak under behandling (i opptil 16 uker)
|
Ukentlige tiltak under behandling (i opptil 16 uker)
|
|
Generalisert angstlidelse vurdering 7 (GAD-7)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (etter maksimalt 16 uker)
|
Ved behandlingsavslutning (etter maksimalt 16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-VR-DEP-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .