- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01591720
Dostosowana terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet w podstawowej opiece zdrowotnej (TAYLOR2)
Badanie skuteczności dostosowanej terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet w leczeniu objawów depresji, lęku i problemów współistniejących
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta internetowa interwencja terapii poznawczo-behawioralnej zawiera 8-10 tekstowych modułów samopomocy, w których 4 moduły są ustalone (pierwsze trzy i ostatni), a pozostałe są „przepisane” po rozmowie diagnostycznej. Moduły te zawierają między innymi materiały dotyczące lęku napadowego, fobii społecznej, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, koncentracji, relaksacji.
Interwencja jest testowana w poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Otrzymuje się cotygodniowe pomiary objawów depresji i lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy depresji i lęku
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja (na podstawie wywiadu)
- Ciężki stan psychiczny (np. psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa)
- Samobójcze (mierzone w wywiadzie diagnostycznym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
Interwencja prowadzona jest w ramach poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Ta internetowa interwencja CBT zawiera 8-10 tekstowych modułów samopomocy, w których 4 moduły są ustalone (pierwsze trzy i ostatni), a pozostałe są „przepisane” po rozmowie diagnostycznej.
Moduły te zawierają między innymi materiały dotyczące lęku napadowego, fobii społecznej, radzenia sobie ze stresem, treningu asertywności, koncentracji, relaksacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Cotygodniowe pomiary w trakcie leczenia (do 16 tygodni)
|
Cotygodniowe pomiary w trakcie leczenia (do 16 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (po maksymalnie 16 tygodniach)
|
Po zakończeniu leczenia (po maksymalnie 16 tygodniach)
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Cotygodniowe pomiary w trakcie leczenia (do 16 tygodni)
|
Cotygodniowe pomiary w trakcie leczenia (do 16 tygodni)
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (po maksymalnie 16 tygodniach)
|
Po zakończeniu leczenia (po maksymalnie 16 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-VR-DEP-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .