- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01591720
Cognitieve gedragstherapie op maat via internet in de eerste lijn (TAYLOR2)
Effectiviteitstest van een op internet geleverde cognitieve gedragstherapiebehandeling op maat voor symptomen van depressie, angst en comorbide problemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze op internet gebaseerde interventie voor cognitieve gedragstherapie bevat 8-10 op tekst gebaseerde zelfhulpmodules waarin 4 modules vastliggen (de eerste drie en de laatste) en de rest wordt "voorgeschreven" na het diagnostisch interview. Deze modules bevatten onder andere materiaal over paniekstoornis, sociale fobie, stressmanagement, assertiviteitstraining, concentratie en ontspanning.
De interventie wordt getest binnen een eerstelijnskliniek. Wekelijkse metingen van symptomen van depressie en angst worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van depressie en angst
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie (gebaseerd op interview)
- Ernstige psychiatrische aandoening (bijv. psychose of bipolaire stoornis)
- Suïcidaal (gemeten in diagnostisch interview)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op maat gemaakte internet-geleverde CBT
De interventie wordt geleverd binnen een eerstelijnskliniek.
|
Deze op internet gebaseerde CGT-interventie bevat 8-10 op tekst gebaseerde zelfhulpmodules waarin 4 modules vastliggen (de eerste drie en de laatste) en de rest wordt "voorgeschreven" na het diagnostisch interview.
Deze modules bevatten onder andere materiaal over paniekstoornis, sociale fobie, stressmanagement, assertiviteitstraining, concentratie en ontspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2 weken voordat de behandeling begint
|
2 weken voordat de behandeling begint
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Wekelijkse maatregelen tijdens de behandeling (gedurende maximaal 16 weken)
|
Wekelijkse maatregelen tijdens de behandeling (gedurende maximaal 16 weken)
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (na maximaal 16 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (na maximaal 16 weken)
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 2 weken voordat de behandeling begint
|
2 weken voordat de behandeling begint
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Wekelijkse maatregelen tijdens de behandeling (gedurende maximaal 16 weken)
|
Wekelijkse maatregelen tijdens de behandeling (gedurende maximaal 16 weken)
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij beëindiging van de behandeling (na maximaal 16 weken)
|
Bij beëindiging van de behandeling (na maximaal 16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-VR-DEP-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .