- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01591720
Testre szabott, internetes kognitív viselkedésterápia az alapellátásban (TAYLOR2)
A depresszió, a szorongás és a komorbid problémák tüneteinek kezelésére szolgáló, személyre szabott, internetes kognitív viselkedésterápiás kezelés hatékonyságának tesztelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az internet alapú kognitív-viselkedésterápiás beavatkozás 8-10 szöveges önsegítő modult tartalmaz, amelyekben 4 modul rögzítve van (az első három és az utolsó), a többi pedig a diagnosztikai interjút követően „felírva”. Ezek a modulok többek között pánikbetegségről, szociális fóbiáról, stresszkezelésről, asszertivitás tréningről, koncentrációról, relaxációról tartalmaznak anyagokat.
A beavatkozást egy alapellátási klinikán tesztelik. Hetente mérik a depresszió és a szorongás tüneteit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A depresszió és a szorongás tünetei
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió (interjú alapján)
- Súlyos pszichiátriai állapot (pl. pszichózis vagy bipoláris zavar)
- Öngyilkos (a diagnosztikai interjúban mérve)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Testre szabott, interneten szállított CBT
A beavatkozás egy alapellátási klinikán belül történik.
|
Ez az Internet alapú CBT beavatkozás 8-10 szöveges önsegítő modult tartalmaz, amelyekben 4 modul rögzítve van (az első három és az utolsó), a többit pedig a diagnosztikai interjút követően "előírják".
Ezek a modulok többek között pánikbetegségről, szociális fóbiáról, stresszkezelésről, asszertivitás tréningről, koncentrációról, relaxációról tartalmaznak anyagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: 2 héttel a kezelés megkezdése előtt
|
2 héttel a kezelés megkezdése előtt
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Heti intézkedések a kezelés alatt (16 hétig)
|
Heti intézkedések a kezelés alatt (16 hétig)
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: A kezelés befejezésekor (maximum 16 hét után)
|
A kezelés befejezésekor (maximum 16 hét után)
|
Generalizált szorongásos zavar értékelése 7 (GAD-7)
Időkeret: 2 héttel a kezelés megkezdése előtt
|
2 héttel a kezelés megkezdése előtt
|
Generalizált szorongásos zavar értékelése 7 (GAD-7)
Időkeret: Heti intézkedések a kezelés alatt (16 hétig)
|
Heti intézkedések a kezelés alatt (16 hétig)
|
Generalizált szorongásos zavar értékelése 7 (GAD-7)
Időkeret: A kezelés befejezésekor (maximum 16 hét után)
|
A kezelés befejezésekor (maximum 16 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-VR-DEP-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .