- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01591720
Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie in der Grundversorgung (TAYLOR2)
Wirksamkeitsprüfung einer maßgeschneiderten, über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapiebehandlung für Symptome von Depressionen, Angstzuständen und komorbiden Problemen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese internetbasierte kognitiv-verhaltenstherapeutische Intervention enthält 8-10 textbasierte Selbsthilfemodule, in denen 4 Module festgelegt sind (die ersten drei und das letzte) und der Rest im Anschluss an das diagnostische Gespräch „vorgeschrieben“ wird. Diese Module beinhalten unter anderem Material zu Panikstörung, sozialer Phobie, Stressbewältigung, Durchsetzungstraining, Konzentration, Entspannung.
Die Intervention wird in einer Primärversorgungsklinik getestet. Wöchentliche Messungen der Symptome von Depression und Angst werden erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Linköping, Schweden, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von Depressionen und Angstzuständen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depression (laut Interview)
- Schwere psychiatrische Erkrankung (z. Psychose oder bipolare Störung)
- Suizidalität (gemessen im diagnostischen Interview)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte CBT
Der Eingriff wird in einer Klinik der Grundversorgung durchgeführt.
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Diese internetbasierte CBT-Intervention enthält 8-10 textbasierte Selbsthilfemodule, in denen 4 Module festgelegt sind (die ersten drei und das letzte) und der Rest im Anschluss an das diagnostische Gespräch „vorgeschrieben“ wird.
Diese Module beinhalten unter anderem Material zu Panikstörung, sozialer Phobie, Stressbewältigung, Durchsetzungstraining, Konzentration, Entspannung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Wochen vor Behandlungsbeginn
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2 Wochen vor Behandlungsbeginn
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wöchentliche Maßnahmen während der Behandlung (für bis zu 16 Wochen)
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Wöchentliche Maßnahmen während der Behandlung (für bis zu 16 Wochen)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (nach maximal 16 Wochen)
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Bei Beendigung der Behandlung (nach maximal 16 Wochen)
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Bewertung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 2 Wochen vor Behandlungsbeginn
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2 Wochen vor Behandlungsbeginn
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Bewertung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wöchentliche Maßnahmen während der Behandlung (für bis zu 16 Wochen)
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Wöchentliche Maßnahmen während der Behandlung (für bis zu 16 Wochen)
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Bewertung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (nach maximal 16 Wochen)
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Bei Beendigung der Behandlung (nach maximal 16 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-VR-DEP-2
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