Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön ja kognitiivisten toimintojen oireissa kokaiiniriippuvaisilla (rTMSinADHD)
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan kokaiiniriippuvaisilla
Vaikka tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön alustavaa diagnoosia ei ole, tarkkaavaisuushäiriön, yliaktiivisuuden ja kognitiivisten heikkenemien oireet ovat yleisiä kokaiiniriippuvaisilla.
Useat tekijät osoittavat, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio voi olla strategia, joka auttaa kokaiiniriippuvaisten tarkkaavaisuushäiriön ja kognitiivisten toimintojen oireiden hoidossa.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia ADHD:sta kärsivien henkilöiden neurokognitiiviseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi vaikuttaa tiettyihin aivojen alueisiin ja jolla on hyvin vähän sivuvaikutuksia.
Hoito transkraniaalisella magneettistimulaatiolla edellyttää sairaalan päivittäistä hoitoa 4 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kestää jopa 30 minuuttia.
Sivuvaikutuksia ovat päänahan epämukavuus ja lievä päänsärky. Anestesiaa ei tarvita.
Stimulaatio kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, joka on aiemmin tutkittu masennuksen oireiden hoitoon positiivisin tuloksin.
Nykyistä tekniikkaa ei ole koskaan käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa, mutta riskit ovat merkityksettömiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, SP
- Rekrytointi
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Ottaa yhteyttä:
- Debora Arnaut, PSYD
- Puhelinnumero: 551126618159
- Sähköposti: arnautdebora@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip L Ribeiro, MD
- Puhelinnumero: 551126618159
- Sähköposti: emt@hcnet.usp.br
-
Päätutkija:
- Debora Arnaut, PSYD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiiniriippuvuusoireyhtymä (yksin tai yhdessä alkoholi- ja/tai nikotiiniriippuvuuden kanssa ADHD-oireineen DSM-IV-R:n kriteerien mukaisesti (APA, 2000) sekä strukturoidun kliinisen haastattelun kautta (SCID-1/ P v 2.0)
- Alaikäraja 18 vuotta
- Ikäraja 40 vuotta
- 20 päivää tai vähemmän raittiutta.
- mikä tahansa muu psykofarmakologinen hoito kuin klonatsepaami (4 mg/vrk)
Poissulkemiskriteerit:
- Metallinen aivoimplantti
- Sydämentahdistimet
- Aiempi vakava aivovamma tai vamma
- Orgaaninen aivosairaus
- Edellinen neurokirurgia
- Kohtausten historia
- Epilepsia
- Vaikea somaattinen sairaus
- Muiden todellisten tai menneiden psykiatristen diagnostisten tutkimusten historia
- Kliinisesti merkittävät muutokset laboratoriokokeessa
- Mikä tahansa muu psykiatrinen tai neurologinen häiriö kuin kokaiiniriippuvuus, johon liittyy ADHD:n oireita
- Psykoottinen masennus
- Itsetuhoiset taipumukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huijaus rTMS
Lääkettömät potilaat, jotka saavat 20 hoitokertaa (1 käyttökerta päivässä) Sham (plasebo) rTMS:ää vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
20 päivittäistä istuntoa: kussakin 25 10 sekunnin junaa 5 Hz:llä, 20 sekunnin junien välinen aika, intensiteetillä 120 % moottorin kynnysarvosta. Paikka: Vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen rTMS
Lääkkeettömät potilaat, jotka saavat 20 hoitokertaa (1 istunto päivässä) Active rTMS:ää vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
20 päivittäistä istuntoa: kussakin 25 10 sekunnin junaa 5 Hz:llä, 20 sekunnin junien välinen aika, intensiteetillä 120 % moottorin kynnysarvosta. Paikka: Vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wender Utah Rating Scale (WURS) – ADHD:n diagnostiset kriteerit (DSM IV)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön oireiden arviointiasteikkoja käytetään ennen hoitoa (T0) ja hoidon jälkeen - viikolla 4 (T1). WURS-pisteiden ja ADHD-diagnostiikan synptoomien aleneminen (kuten Barratin impulsiivisuusasteikon BIS 11 ja Minnesotan kokaiininhimoasteikon pistemäärät - MCCS; ja parantaa Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkoa - HDRS 17 ja Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikkoa - HARS 14). |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisten testien akku
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognitiivisen suorituskyvyn akkua käytetään esikäsittelyssä (T0) ja hoidon jälkeen - viikolla 4 (T1). Neuropsykologisten testien suorittaminen - Trail Making Test; Wisconsin-korttien lajittelutesti; Kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti; Victoria Stroop -testi; Rey Auditory Verbal Learning Test; WAIS-III (sovitettu käytettäväksi Brasiliassa) testaa kuutiot, sanaston, numerovälin; Wechsler Logical Memory ja Iowa Gambling Task (IGT). |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Debora Arnaut, PSYD, Laboratory of Brain Stimulation - Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barr MS, Farzan F, Wing VC, George TP, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Repetitive transcranial magnetic stimulation and drug addiction. Int Rev Psychiatry. 2011 Oct;23(5):454-66. doi: 10.3109/09540261.2011.618827.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, van de Glind G, van den Brink W, Smit F, Crunelle CL, Swets M, Schoevers RA. Prevalence of attention-deficit hyperactivity disorder in substance use disorder patients: a meta-analysis and meta-regression analysis. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):11-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.007. Epub 2011 Dec 30.
- Gudjonsson GH, Sigurdsson JF, Sigfusdottir ID, Young S. An epidemiological study of ADHD symptoms among young persons and the relationship with cigarette smoking, alcohol consumption and illicit drug use. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Mar;53(3):304-12. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02489.x. Epub 2011 Nov 8.
- Bloch Y, Harel EV, Aviram S, Govezensky J, Ratzoni G, Levkovitz Y. Positive effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on attention in ADHD Subjects: a randomized controlled pilot study. World J Biol Psychiatry. 2010 Aug;11(5):755-8. doi: 10.3109/15622975.2010.484466.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Sairaus
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Kognitiohäiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0181/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat