Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva en Síntomas del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y Función Cognitiva en Adictos a la Cocaína (rTMSinADHD)
Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad y la función cognitiva en adictos a la cocaína
Incluso en ausencia de un diagnóstico preliminar de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad, los síntomas de déficit de atención, hiperactividad y deterioro cognitivo son comunes en los adictos a la cocaína.
Varios factores indican que la estimulación magnética transcraneal repetitiva podría ser una estrategia para ayudar en el tratamiento de los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad y la función cognitiva en los adictos a la cocaína.
Sin embargo, hasta el día de hoy no ha habido estudios que evalúen los efectos de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) en el rendimiento neurocognitivo de las personas que padecen TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Estimulación Magnética Transcraneal es una técnica no invasiva que puede influir en áreas específicas del cerebro y tiene muy pocos efectos secundarios.
El tratamiento con estimulación magnética transcraneal requiere asistencia a sesiones diarias en el hospital durante 4 semanas consecutivas. Cada sesión dura hasta 30 minutos.
Los efectos secundarios incluyen molestias en el cuero cabelludo y dolor de cabeza leve. No se requiere anestesia.
La estimulación tiene como objetivo la corteza prefrontal dorsolateral, una región previamente estudiada para tratar los síntomas de depresión con resultados positivos.
La presente técnica nunca se ha empleado en estudios previos, pero los riesgos son insignificantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, SP
- Reclutamiento
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Contacto:
- Debora Arnaut, PSYD
- Número de teléfono: 551126618159
- Correo electrónico: arnautdebora@hotmail.com
-
Contacto:
- Philip L Ribeiro, MD
- Número de teléfono: 551126618159
- Correo electrónico: emt@hcnet.usp.br
-
Investigador principal:
- Debora Arnaut, PSYD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Dependencia de Cocaína (sola o en combinación con dependencia de alcohol y/o nicotina con síntomas de TDAH, según los criterios del DSM-IV-R (APA, 2000), así como a través de una entrevista clínica estructurada (SCID-1/ P v 2.0)
- Edad mínima de 18
- Edad máxima de 40
- 20 días o menos de abstinencia.
- cualquier tratamiento psicofarmacológico que no sea clonazepam (4 mg/día)
Criterio de exclusión:
- Implante Cerebral Metálico
- marcapasos
- Antecedentes de traumatismo o lesión cerebral grave
- Enfermedad cerebral orgánica
- Neurocirugía previa
- Historial de convulsiones
- Epilepsia
- Enfermedad somática grave
- Antecedentes de otros diagnósticos psiquiátricos actuales o pasados
- Cambios clínicamente significativos en las pruebas de laboratorio
- Cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico que no sea dependencia de cocaína con síntomas de TDAH
- depresión psicótica
- Propensiones suicidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: EMTr simulada
Pacientes libres de drogas que recibieron 20 sesiones (1 sesión diaria) de Sham (placebo) rTMS administrada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
|
20 sesiones diarias: cada una de 25 trenes de 10 segundos a 5 Hz, con un intervalo entre trenes de 20 segundos, a una intensidad del 120% del umbral motor. Sitio: Corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: EMTr activa
Pacientes libres de drogas que recibieron 20 sesiones (1 sesión diaria) de rTMS activa administrada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
|
20 sesiones diarias: cada una de 25 trenes de 10 segundos a 5 Hz, con un intervalo entre trenes de 20 segundos, a una intensidad del 120% del umbral motor. Sitio: Corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de Wender Utah (WURS) - Criterios de diagnóstico TDAH (DSM IV)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se aplicarán escalas para evaluar los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en el pretratamiento (T0) y después del tratamiento - semana 4 (T1). Reducción en las puntuaciones de WURS y síntomas de diagnóstico de TDAH (como en las puntuaciones de la Escala de impulsividad de Barrat - BIS 11 y la Escala de craving de cocaína de Minnesota - MCCS; y mejora la Escala de calificación depresiva de Hamilton - HDRS 17 y la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton - HARS 14). |
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de Pruebas Neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La batería de rendimiento cognitivo se aplicará antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento, semana 4 (T1). Realización de pruebas neuropsicológicas - Trail Making Test; Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin; Prueba de asociación de palabras orales controladas; Prueba de Victoria Stroop; Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal; WAIS-III (adaptado para su uso en Brasil) subpruebas Cubos, Vocabulario, Rango de dígitos; Memoria lógica de Wechsler y tarea de juego de Iowa (IGT). |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debora Arnaut, PSYD, Laboratory of Brain Stimulation - Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barr MS, Farzan F, Wing VC, George TP, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Repetitive transcranial magnetic stimulation and drug addiction. Int Rev Psychiatry. 2011 Oct;23(5):454-66. doi: 10.3109/09540261.2011.618827.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, van de Glind G, van den Brink W, Smit F, Crunelle CL, Swets M, Schoevers RA. Prevalence of attention-deficit hyperactivity disorder in substance use disorder patients: a meta-analysis and meta-regression analysis. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):11-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.007. Epub 2011 Dec 30.
- Gudjonsson GH, Sigurdsson JF, Sigfusdottir ID, Young S. An epidemiological study of ADHD symptoms among young persons and the relationship with cigarette smoking, alcohol consumption and illicit drug use. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Mar;53(3):304-12. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02489.x. Epub 2011 Nov 8.
- Bloch Y, Harel EV, Aviram S, Govezensky J, Ratzoni G, Levkovitz Y. Positive effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on attention in ADHD Subjects: a randomized controlled pilot study. World J Biol Psychiatry. 2010 Aug;11(5):755-8. doi: 10.3109/15622975.2010.484466.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con sustancias
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Trastornos cognitivos
- Trastornos relacionados con la cocaína
Otros números de identificación del estudio
- 0181/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoCarrera | Lesión cerebral traumática | Deterioro cognitivo moderadoEstados Unidos