Repeterende transkraniell magnetisk stimulering i symptomer på oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og kognitiv funksjon hos kokainavhengige (rTMSinADHD)
Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på symptomer på oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse og kognitiv funksjon hos kokainavhengige
Selv i fravær av en foreløpig diagnose av Attention Deficit Hyperactivity Disorder, er symptomer på oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitet og kognitiv svikt vanlige hos kokainavhengige.
Flere faktorer indikerer at repeterende transkraniell magnetisk stimulering kan være en strategi for å hjelpe til med behandling av symptomer på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse og kognitiv funksjon hos kokainmisbrukere.
Frem til nåværende dager har det imidlertid ikke vært studier som har evaluert effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på nevrokognitiv ytelse til individer som lider av ADHD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell magnetisk stimulering er en ikke-invasiv teknikk som kan påvirke bestemte områder av hjernen og har svært få bivirkninger.
Behandlingen med transkraniell magnetisk stimulering krever tilstedeværelse til daglige sykehusøkter i 4 påfølgende uker. Hver økt varer i opptil 30 minutter.
Bivirkninger inkluderer ubehag i hodebunnen og mild hodepine. Ingen anestesi er nødvendig.
Stimulering retter seg mot den dorsolaterale prefrontale cortex, en region som tidligere er studert for å behandle depresjonssymptomer med positive resultater.
Den nåværende teknikken har aldri vært brukt i tidligere studier, men risikoen er ubetydelig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Debora Arnaut, PSYD
- Telefonnummer: 551130698159
- E-post: arnautdebora@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, SP
- Rekruttering
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
Ta kontakt med:
- Debora Arnaut, PSYD
- Telefonnummer: 551126618159
- E-post: arnautdebora@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Philip L Ribeiro, MD
- Telefonnummer: 551126618159
- E-post: emt@hcnet.usp.br
-
Hovedetterforsker:
- Debora Arnaut, PSYD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kokainavhengighetssyndrom (alene eller i kombinasjon med alkohol- og/eller nikotinavhengighet med symptomer på ADHD, i henhold til kriteriene i DSM-IV-R (APA, 2000), samt gjennom et strukturert klinisk intervju (SCID-1/ P v 2.0)
- Minimumsalder på 18 år
- Maksimal alder på 40
- 20 dager eller mindre avholdenhet.
- annen psykofarmakologisk behandling enn klonazepam (4 mg/dag)
Ekskluderingskriterier:
- Metallisk cerebralt implantat
- Pacemakere
- Anamnese med alvorlig hjerneskade eller skade
- Organisk hjernesykdom
- Tidligere nevrokirurgi
- Historie om anfall
- Epilepsi
- Alvorlig somatisk sykdom
- Historie om annen faktisk eller tidligere psykiatrisk diagnostikk
- Klinisk signifikante endringer i laboratorietest
- Enhver psykiatrisk eller nevrologisk lidelse bortsett fra kokainavhengighet med symptomer på ADHD
- Psykotisk depresjon
- Selvmordstilbøyeligheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham rTMS
Medikamentfrie pasienter, som mottar 20 økter (1 økt daglig) med Sham (placebo) rTMS levert til venstre dorsolateral prefrontal cortex.
|
20 daglige økter: hver med 25 tog på 10 sekunder ved 5Hz, med et intervall på 20 sekunder mellom tog, med en intensitet på 120 % av motorterskel. Sted: Venstre Dorsolateral Prefrontal Cortex
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
Medikamentfrie pasienter som mottar 20 økter (1 økt daglig) med Active rTMS levert til venstre dorsolateral prefrontal cortex.
|
20 daglige økter: hver med 25 tog på 10 sekunder ved 5Hz, med et intervall på 20 sekunder mellom tog, med en intensitet på 120 % av motorterskel. Sted: Venstre Dorsolateral Prefrontal Cortex
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wender Utah Rating Scale (WURS) - Diagnostiske kriterier ADHD (DSM IV)
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaer for å vurdere symptomer på oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelser vil bli brukt ved førbehandling (T0) og etter behandling - uke 4 (T1). Reduksjon av score for WURS og synptomer av ADHD-diagnostikk (som på score fra Barrat Impulsiviness Scale - BIS 11 og Minnesota Cocaine Craving Scale - MCCS; og forbedrer Hamilton Depressive Rating Scale - HDRS 17 og Hamilton Anxiety Rating Scale - HARS 14). |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Batteri av nevropsykologiske tester
Tidsramme: 4 uker
|
Kognitiv ytelsesbatteri vil bli brukt ved forbehandling (T0) og etterbehandling - uke 4 (T1). Utførelse av nevropsykologiske tester - Trail Making Test; Wisconsin Card Sortering Test; Kontrollert Oral Word Association Test; Victoria Stroop Test; Rey Auditory Verbal Learning Test; WAIS-III (tilpasset for bruk i Brasil) deltester kuber, ordforråd, sifferspenn; Wechsler Logical Memory og Iowa Gambling Task (IGT). |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debora Arnaut, PSYD, Laboratory of Brain Stimulation - Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barr MS, Farzan F, Wing VC, George TP, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Repetitive transcranial magnetic stimulation and drug addiction. Int Rev Psychiatry. 2011 Oct;23(5):454-66. doi: 10.3109/09540261.2011.618827.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, van de Glind G, van den Brink W, Smit F, Crunelle CL, Swets M, Schoevers RA. Prevalence of attention-deficit hyperactivity disorder in substance use disorder patients: a meta-analysis and meta-regression analysis. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):11-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.12.007. Epub 2011 Dec 30.
- Gudjonsson GH, Sigurdsson JF, Sigfusdottir ID, Young S. An epidemiological study of ADHD symptoms among young persons and the relationship with cigarette smoking, alcohol consumption and illicit drug use. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Mar;53(3):304-12. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02489.x. Epub 2011 Nov 8.
- Bloch Y, Harel EV, Aviram S, Govezensky J, Ratzoni G, Levkovitz Y. Positive effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on attention in ADHD Subjects: a randomized controlled pilot study. World J Biol Psychiatry. 2010 Aug;11(5):755-8. doi: 10.3109/15622975.2010.484466.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Stoffrelaterte lidelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Sykdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kokainrelaterte lidelser
Andre studie-ID-numre
- 0181/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemAktiv, ikke rekrutterendeTranskraniell magnetisk stimulering | Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)Forente stater
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni