- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01623011
Voiko olkapään artroskopia toimia (CSAW)
Mikä on artrroskooppisen subakromiaalisen dekompressioleikkauksen kliininen ja kustannustehokkuus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Isossa-Britanniassa olkapäävaivoiden yleisyyden arvioidaan olevan 14 %, ja 1–2 % aikuisista kääntyy vuosittain yleislääkärin puoleen koskien uutta olkapääkipua. Kiertäjämansetin patologia, mukaan lukien kiertäjämansetin repeämät ja subakromaalinen kipu, muodostaa jopa 70 % olkapääkipuongelmista. Muita yleisiä olkapääkivun syitä ovat jäätynyt olkapää, kalkkijännetulehdus ja nivelrikko (OA).
Kipeät hartiat muodostavat huomattavan sosioekonomisen taakan. Hartiavamma voi heikentää kykyä työskennellä tai suorittaa kotitöitä ja johtaa poissaoloon. Hartiavaivojen osuus on 2,4 % kaikista yleislääkäreiden konsultaatioista Isossa-Britanniassa ja 4,5 miljoonaa lääkärikäyntiä vuosittain Yhdysvalloissa. Lukuun ottamatta murtumia ja traumaattisia rotaattorimansetin repeämiä, useimmat olkapääkipuongelmat hoidetaan aluksi konservatiivisella hoidolla. Joillakin potilailla, joilla on jatkuvia oireita, voidaan tarvita leikkaus. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 300 000 kirurgista korjausta rotaattorimansettipatologioiden vuoksi, ja olkapääkivun hallinnan vuosittaisen taloudellisen taakan on arvioitu Yhdysvalloissa olevan 3 miljardia dollaria.
Subakromaalinen kipu on yleisin olkapääongelmien syy väestössä. On ehdotettu anatomista etiologiaa, jossa mekaaninen kosketus tapahtuu rotaattorimansetin jänteiden ja niiden päällä olevan akromionin ja korakohumeraalisen ligamentin välillä. Subakromaalinen kipu ja kiertomansetin repeämät liittyvät akromionin muodon asteittaiseen muutokseen, jolloin sen antero-alareunaan muodostuu "kannuja". Todisteet viittaavat siihen, että kehittyy kannuja, jotka kaventavat subakromiaalista tilaa, mikä tekee fyysisen kosketuksen todennäköisemmän erityisesti käsivarren tietyissä asennoissa (esimerkiksi kivulias kaaressa) ja johtaa tulehdukseen. Tätä kutsutaan joskus "törmäykseksi". Tämä termi kuitenkin viittaa lopulliseen kivun mekanismiin, ja ristiriitaiset teoriat osoittavat, että tällaiset mekanismit eivät ole lopullisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksia varten kutsumme tätä edelleen "subakromiaaliseksi kivuksi".
Suuri osa potilaista, joilla on subakromiaalinen kipu, reagoi konservatiiviseen hoitoon. Yleisimmät indikaatiot leikkaukseen ovat jatkuva ja voimakas kipu yhdistettynä toiminnallisiin rajoituksiin, jotka kestävät konservatiivisia toimenpiteitä. Vaikka leikkausta harkitaan tässä vaiheessa, jotkut raportit osoittavat, että leikkaus ei voi olla tehokkaampi kuin fysioterapia kivun lievittämisessä, kun sitä käytetään potilailla tässä vaiheessa. Kirurgisella toimenpiteellä voidaan kuitenkin saavuttaa hyviä tuloksia ja sen harkittu käyttö vaikuttaa pätevältä. Yleisin kirurginen toimenpide subakromiaalisen kivun hoitoon on subakromiaalinen dekompressio (SAD), joka voidaan suorittaa arthroscopic-menetelmällä (ASAD). Arvio infektion hoidon kustannuksista osoitti myös, että leikkauksen lisääminen pelkkään harjoitushoitoon verrattuna ei ole kustannustehokasta.
Lisätutkimukset voisivat selvittää, onko kivun lähde jänne, acromion vai bursa, ja siten auttaa järkeistämään kirurgista hoitoa.
Yksi mahdollinen subakromiaalisen kivun jälki on rotaattorimansetin repeämä. Termi "kiertäjämansetin repeämä" viittaa rakenteelliseen vaurioon ja kudosvaurioon ainakin yhdessä neljästä kiertäjämansetin muodostavasta lihaksesta ja jänteestä. Kaikkia repeämiä, joihin liittyy rotaattorimansettihäiriö, joka ei ulotu jänteen läpi, kutsutaan osittaiseksi paksuudeksi (PTT). PTT:t ovat yleisempiä kuin täyspaksuiset kyyneleet. Puuttuu tietoa PTT:n etenemisen riskistä täysipaksuisiksi repeytyksiksi, vaikka uskotaan, että vauriot, jotka kattavat alle 50 % mansetin paksuudesta, ovat vaarassa kehittyä pitkällä aikavälillä, kuten Cordasco et ai. PTT:iden hoito on kiistanalaista, ja PTT:tä sairastavia potilaita on yleensä hoidettu konservatiivisesti. Jos oireet eivät parane konservatiivisella hoidolla, ASAD voi olla hyödyllinen. Myönteisiä tuloksia on raportoitu ASAD:n yhteydessä tehdyn PTT:n puhdistamisen jälkeen.
Yleisesti oletetaan, että arthroscopic sub-akromial dekompressiolla (ASAD) on terapeuttista hyötyä. Tämä tapahtuu olettaen, että suuri osa subakromiaalisen kivun kivusta ja oireista johtuu mekaanisesta kosketuksesta rotaattorimansetin jänteiden yläpinnan ja akromionin alapinnan välillä. Tämän kivun uskotaan myös liittyvän välissä olevan subakromaalisen bursan tulehdukseen.
ASADia on tehty subakromaalisen kivun ja rotaattorimansettitaudin hoitoon viimeisen 35 vuoden ajan. Ortopedien kirurgien suorittamien ASAD:ien määrä on kasvanut merkittävästi ajan myötä. Se, että menettelyn tueksi ei esitetty pakottavia tai konkreettisia todisteita, tekee merkittäväksi. Viimeaikaiset USA:n luvut raportoivat toimenpiteen käytön lisääntyneen 254 prosenttia (29,9:stä 102,2:een 100 000 ihmistä kohti vuodessa) New Yorkin osavaltiossa vuosina 1996–2006, ja ortopedisten leikkausten kokonaismäärä kasvoi vain 74 prosenttia ja 475 prosenttia. (3,3 - 19,0 per 100 000 ihmistä vuodessa) menettelyn käytössä Olmsted Countyssa, Minnesotassa 25 vuoden aikana ennen vuotta 2005. Vaikka molemmat tutkimukset osoittavat toimenpiteen käytön lisääntyneen merkittävästi, New Yorkin osavaltion kirurgit suorittavat yli viisi kertaa niin monta dekompressiota kuin heidän kollegansa Rochester Minnesotassa. Vähemmän invasiivisten artroskooppisten tekniikoiden käyttöönotto selittää osan leikkauksen yleisestä lisääntyneestä määrästä, mutta ei selitä maantieteellistä vaihtelua. Potilaiden ja sairauden ominaisuudet eivät ole muuttuneet ajan myötä, ja on kasvava huoli siitä, että tätä menettelyä käytetään liikaa. ASAD:n havainnointitutkimukset osoittavat myönteisiä tuloksia kivun vähentämisen ja toiminnallisen tuloksen suhteen korkealla potilastyytyväisyydellä. Yhtä hyviä tuloksia on kuitenkin havaittu kahdessa tutkimuksessa, jotka seurasivat potilaita, joilla oli artroskopinen rotaattorimansetin puhdistus tai avoin rotaattorimansetti korjaus ilman subakromiaalista dekompressiota. Lisäksi vertailututkimukset ASAD:sta verrattuna ei-leikkaushoitovaihtoehtoihin, kuten fysioterapiaan, eivät ole osoittaneet merkittäviä eroja tuloksissa näiden kahden hoitomuodon välillä.
On olemassa kasvava määrä tutkimuksia, joissa on yritetty arvioida subakromiaalisen dekompression tehokkuutta kontrolliin verrattuna. Kahdessa tutkimuksessa satunnaistettiin potilaat, joille tehtiin kiertomansettikorjaus, ryhmiin, jotka sisälsivät tai suljettiin pois subakromiaalinen dekompressio heidän leikkauksessaan. Kummassakaan ei havaittu eroa tuloksissa ryhmien välillä. Tärkeässä äskettäin raportoidussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ASAD- ja subakromiaalista bursektomiaa verrattiin pelkkään bursektomiaan, eikä näiden kahden ryhmän välillä raportoitu merkittävää eroa kliinisissä tuloksissa. Tämä havainto viittaa siihen, että akromiaalisten kannujen poistaminen ei ehkä ole tarpeen.
Nämä tutkimukset tukevat teoriaa, että subakromiaalisen kivun kirurgisella interventiolla on merkittävä lumelääkevaikutus ja että luun subakromiaalisen kannen poistaminen ei ehkä ole tarpeen.
Valitettavasti potilailla, joilla on subakromiaalinen kipu, ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että ASAD on tehokkaampi kuin pelkkä artroskoopin asettaminen paikalleen tutkivan artroskopian mukaisesti tai tekemättä mitään (ei hoitoa). NHS Database of Uncertainties about the Effects of Treatment (DUETs) vahvistaa todisteiden puutteen. He korostavat saatavilla olevan näytön vähäistä tasoa ja suurta harhaanjohtavuutta, joka esiintyy joissakin tätä aihetta koskevissa julkaisuissa. Siksi emme ole tietämättömiä mahdollisen terapeuttisen vaikutuksen vaikutustavasta. Kaikkia kolmea vaihtoehtoa ei ole vielä testattu tyydyttävästi.
Jotta voidaan yksiselitteisesti todeta, että leikkaushoito on tehokasta, leikkausta on verrattava vale- tai lumehoitoon. Valeleikkauksen on oltava toimenpiteen malli tai jäljitelmä. On käytännössä mahdotonta jäljitellä leikkausta ilman leikkausta. Mitä tulee lumelääkkeeseen, aiempia plasebokontrolloituja tutkimuksia on tehty leikkauksessa, erityisesti alaraajojen alueella, ja saatu mielenkiintoisia tuloksia. Tiedetään, että jo leikkausprosessi (ilman välttämättä vaikuttamatta patologiaan osallistuviin rakenteisiin) voi tuottaa hyödyllisiä tuloksia. Tämä on osoitettu polvessa, jossa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa polven nivelrikon artrroskooppisesta leikkauksesta. Tämä havaitsi, että varhaisesta hyödystä huolimatta vuoden tulokset artrroskooppisen huuhtelun tai debrideation jälkeen eivät olleet parempia kuin täysin lumelääkeleikkauksen jälkeen.
Hoitojen psykologisilla mekanismeilla voi olla merkityksellisiä terapeuttisia vaikutuksia. Näitä voivat olla odotukset, muisti, motivaatio, somaattinen keskittyminen, palkkio, ahdistuksen vähentäminen ja merkitys. Odotusarvo edellyttää potilaiden odotuksia tulevista hoitovasteista. Epäilemättä leikkaus kaikkine siihen liittyvine sanallisine ja ei-sanallisine vihjeineen on erittäin voimakas odotuksen modulaattori, ja siksi sillä voi olla syvällinen lumevaikutus.
Vasteet voivat myös olla ehdollisia ja välittämiä hormonien ja immuunivasteen fysiologisten muutosten kautta. Suurin osa lumelääkkeen neurobiologian tutkimuksesta on tutkinut analgesiaa. Olkapään artroskopia ja subakromaalinen dekompressio keskittyvät pääasiassa (jos ei kokonaan) kivun lievitykseen, ja tämän suhteellisen pienen riskin päiväkirurgisen toimenpiteen suorittaville potilaille saattaa hyvinkin vaikuttaa jonkinlainen lumelääkevaikutus. Plasebon analgeettisiin vasteisiin liittyy usein endogeenisiä opioidimekanismeja. Muita hermovälittäjäaineita ja neuromodulaattoreita voivat myös olla mukana.
Tällaisen lumelääkkeen vaikutusten huomioon ottamiseksi kyseisessä kirurgisessa toimenpiteessä leikkauksen avainelementti(t) on eristettävä ja jätettävä pois. Tällä tavalla voidaan arvioida leikkauksen terapeuttisia mekanismeja ja tuoda esiin leikkauksen havaitut tai epäspesifiset vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
- Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology & Musculoskeletal Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukauden subakromaalinen kipu (vain tendinopatia ja osittainen repeämä).
- Konsultti diagnosoi tendinopaattisen kivun tai osittaisen paksuuden rotaattorimansetin repeämän
- Hänelle on tehty MRI- tai ultraäänitutkimus vaihtoehtoisen patologian poissulkemiseksi
- Soveltuu leikkaukseen.
Suorittanut aiemmin konservatiivisen johtamisohjelman, joka sisälsi:
- fysioterapia, joka sisältää korjaavan harjoitusohjelman ja
- vähintään x 1 kortisoni-injektio, mutta enintään 3 injektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiertäjämansetin jänteiden koko paksuus repeämä, joka näkyy magneettikuvauksessa tai ultraäänikuvauksessa
- Aiempi leikkaus vaurioituneelle olkapäälle
- Onko sinulla nivelreuma tai muu tulehduksellinen sairaus
- Oireinen kohdunkaulan selkärangan patologia
- Edellinen septinen niveltulehdus
- Sädehoitohistoria samalla puolella kuin sairaan olkapään
- Potilaat, jotka suosivat vahvasti yhtä hoitoa toiseen verrattuna siinä määrin, että he eivät osallistuisi, jos heidät sijoitettaisiin ei-suositeltuun ryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppinen subakromaalinen dekompressio
Artroskooppinen subakromaalinen dekompressioleikkaus.
|
Toimenpide käsittää artroskoopin asettamisen glenohumeraaliseen niveleen, jossa nivelpinta tarkastetaan yhdessä hauislihaksen pitkän pään nivelensisäisen osan ja rotaattorimansetin jänteiden nivelpinnan kanssa.
Tämän jälkeen artroskooppi työnnetään subakromiaaliseen bursaan, joka sijaitsee rotaattorimansetin jänteiden ulkopuolella ja lapaluun acromion-prosessin alla.
Bursassa mitataan akromion ja rotaattorimansetin yläpinta sen varmistamiseksi, että korakoakromiaalinen ligamentti ja AC-nivel pysyvät ehjinä.
Akromionin distaalisen osan ulkoneva alapinta leikataan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Olkapään artroskopia
Vain olkapään artroskopia.
|
Tämä on leikkausvertailuryhmä.
Toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa.
Potilaille tehdään rutiinitutkimus artroskopia.
Operaatio suoritetaan täsmälleen samalla tavalla kuin Group ASAD.
Poikkeuksena on, että niille ei tehdä dekompressiota (luun kannen poisto).
Kudokset visualisoidaan ja liitos huuhdellaan pois.
Teatterissa vietetty aika on samanlainen kuin Group ASADissa.
Nämä toimenpiteet tarjoavat AO-ryhmälle ominaisuudet, jotka ovat tarpeen kohtuullisen vertailun tarjoamiseksi ja leikkauksen lumevaikutusten huomioon ottamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Aktiivinen seuranta asiantuntijan uudelleenarvioinnilla
Aktiivinen seuranta asiantuntijan uudelleenarvioinnilla - ei-operatiivinen ohjaus.
|
Potilaille kerrotaan, että heitä seurataan aktiivisesti lyhyellä aikavälillä.
He osallistuvat uudelleenarviointitilaisuuteen 3 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen.
Täällä heitä pyydetään täyttämään olkapääkipuihin liittyvät kyselylomakkeet ja suorittamaan kliininen arvio olkapäänsä suhteen.
Eettisestä näkökulmasta korostetaan, että aktiivinen seurantajakso on täysin normaalia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin olkapääpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas raportoi olkapään kivun ja toiminnan tulosmittauksen.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin olkapääpisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas raportoi olkapään kivun ja toiminnan tulosmittauksen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Constant Murley olkapääpisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Olkapään kliininen arviointi
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Pain DTECT
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas raportoi neuropaattiseen kipuun liittyvän tuloksen
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kvantitatiivinen aistitestaus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun ja kipukynnysten kliininen arviointi
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveystaloustiede - EQ5D
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kuluista ja elämänlaatukysymyksistä
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas ilmoitti komplikaatioista satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoidon odotukset ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas esitti kysymyksiä hoitoodotuksista ja hoitoon tyytyväisyydestä.
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilas raportoi kyselylomakkeen, joka koski heidän ahdistuksen ja masennuksen tunteita.
|
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilasvasteen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
potilaan vasteen muutos koettuun vammaisuuteen arvioidaan vertaamalla kunkin potilaan leikkausta edeltävää vammansa itsearviointia (Oxfordin olkapääpisteen perusarvo) 12 kuukauden arvioon heidän kokemastaan interventiota edeltävästä tilasta ("thetest") menetelmän mukaisesti. Razmjou et al (2010.
Tämä antaa viitteitä siitä, ali- vai yliarvioivatko potilaat, joilla on subakromiaalinen kipu, ennen interventiota vammaisuuttaan tulosten mukaan.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David J Beard, Professor, University of Oxford
- Opintojen puheenjohtaja: Andrew J Carr, Professor, University of Oxford
- Päätutkija: Jonathan Rees, University of Oxford
- Päätutkija: Jonathan Cook, University of Aberdeen
- Päätutkija: Irene Tracey, University of Oxford
- Päätutkija: Steven Gwilym, University of Oxford
- Päätutkija: Cushla Cooper, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beard DJ, Rees JL, Cook JA, Rombach I, Cooper C, Merritt N, Shirkey BA, Donovan JL, Gwilym S, Savulescu J, Moser J, Gray A, Jepson M, Tracey I, Judge A, Wartolowska K, Carr AJ; CSAW Study Group. Arthroscopic subacromial decompression for subacromial shoulder pain (CSAW): a multicentre, pragmatic, parallel group, placebo-controlled, three-group, randomised surgical trial. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):329-338. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32457-1. Epub 2017 Nov 20.
- Savulescu J, Wartolowska K, Carr A. Randomised placebo-controlled trials of surgery: ethical analysis and guidelines. J Med Ethics. 2016 Dec;42(12):776-783. doi: 10.1136/medethics-2015-103333. Epub 2016 Oct 24.
- Wartolowska K, Collins GS, Hopewell S, Judge A, Dean BJ, Rombach I, Beard DJ, Carr AJ. Feasibility of surgical randomised controlled trials with a placebo arm: a systematic review. BMJ Open. 2016 Mar 15;6(3):e010194. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010194.
- Beard D, Rees J, Rombach I, Cooper C, Cook J, Merritt N, Gray A, Gwilym S, Judge A, Savulescu J, Moser J, Donovan J, Jepson M, Wilson C, Tracey I, Wartolowska K, Dean B, Carr A; CSAW Study Group. The CSAW Study (Can Shoulder Arthroscopy Work?) - a placebo-controlled surgical intervention trial assessing the clinical and cost effectiveness of arthroscopic subacromial decompression for shoulder pain: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 May 9;16:210. doi: 10.1186/s13063-015-0725-y.
- Wartolowska K, Beard DJ, Carr AJ. Attitudes and beliefs about placebo surgery among orthopedic shoulder surgeons in the United Kingdom. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91699. doi: 10.1371/journal.pone.0091699. eCollection 2014.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSAW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .