Farmakogeneettinen tutkimus potilailla, jotka ovat saaneet rautaa kelatoivaa ainetta
perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Hyoung Jin Kang, Seoul National University Hospital
Selvittääkseen geneettisten variaatioiden vaikutusta toksisuuksiin ja löytääkseen optimaalisen kohdepopulaation tutkijat suunnittelivat UDP-glukuronosyylitransferaasin geneettisten polymorfismien analysointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transfuusioon liittyvä raudan ylikuormitus aiheuttaa systeemistä toksisuutta.
Hiljattain deferasiroksi, kätevä pitkävaikutteinen oraalinen lääke, on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä lupaavalla teholla.
Jotkut potilaat kuitenkin kokevat lääkkeisiin liittyviä toksisuutta, eivätkä he voi sietää sitä.
Tutkiaksemme geneettisten muunnelmien vaikutusta toksisuuksiin ja löytääksemme optimaalisen kohdepopulaation, suunnittelimme analysoivamme UDP-glukuronosyylitransferaasi 1A (UGT1A) -alaperheen, monilääkeresistenssiin liittyvän proteiini 2:n (MRP2) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) geneettisiä polymorfismeja. ) lapsipotilailla, jotka saivat deferasiroksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongno-gu
-
Seoul, Chongno-gu, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat deferasiroksia verensiirtoon liittyvän raudan liikakuormituksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat deferasiroksia verensiirtoon liittyvän raudan ylikuormituksen vuoksi (siirtoon liittyvä raudan ylikuormitus määriteltiin ferritiiniksi ≥ 1 000 ng/ml potilailla, jotka tarvitsivat yli 8 yksikköä punasolujen siirtoa vuodessa).
- Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat tai vanhemmat kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deferasiroksin sivuvaikutuksiin liittyvä geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Deferasiroksin sivuvaikutuksiin liittyvä geneettinen polymorfismi - Sivuvaikutukset: Kohonnut ASAT tai ALAT > 5 x ULN tai kohonnut bilirubiini > 3 x ULN, jonka uskottiin johtuvan deferasiroksista Seerumin kreatiniinitason nousu > 50 % perusarvon yläpuolelle.
Ehdokasgeenit: MRP2, BCRP, UGT1A-alaperhe |
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUCH-R-0701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .