- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01629030
Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.
As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Alatutkija:
- Sangmin M. Lee, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Young Tak Lee, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
Exclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
- Those with insufficient study data recognized by electronic medical record
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperative surgical wound infection
Aikaikkuna: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
|
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperative total leukocyte count
Aikaikkuna: 1 day before surgery
|
preoperative total leukocyte count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative neutrophil count
Aikaikkuna: 1 day before surgery
|
preoperative neutrophil count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative lymphocyte count
Aikaikkuna: 1 day before surgery
|
preoperative lymphocyte count
|
1 day before surgery
|
|
postoperative total leukocyte count
Aikaikkuna: 2 hour after the end of surgery
|
postoprative total leukocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative neutrophil count
Aikaikkuna: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative neutrophil count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative lymphocyte count
Aikaikkuna: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative lymphocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
preoperative NNIS risk index
Aikaikkuna: 1 day before surgery
|
preoperative NNIS risk index
|
1 day before surgery
|
|
preoperative EuroScore
Aikaikkuna: 1 day before surgery
|
preoperative EuroScore
|
1 day before surgery
|
|
Preoperative STS
Aikaikkuna: 1 day before surgery
|
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
|
1 day before surgery
|
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Aikaikkuna: within 1 month after surgery
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
|
within 1 month after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-05-067-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .