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Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft

8 de julio de 2014 actualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
The investigators are trying to evaluate the performance of neutrophil and lymphocyte counts as a risk factor of deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft surgery.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.

As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1850

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • Sangmin M. Lee, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Young Tak Lee, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Exclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
  • Those with insufficient study data recognized by electronic medical record

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postoperative surgical wound infection
Periodo de tiempo: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preoperative total leukocyte count
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
preoperative total leukocyte count
1 day before surgery
preoperative neutrophil count
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
preoperative neutrophil count
1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
1 day before surgery
postoperative total leukocyte count
Periodo de tiempo: 2 hour after the end of surgery
postoprative total leukocyte count
2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
Periodo de tiempo: 2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
Periodo de tiempo: 2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
2 hour after the end of surgery
preoperative NNIS risk index
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
preoperative NNIS risk index
1 day before surgery
preoperative EuroScore
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
preoperative EuroScore
1 day before surgery
Preoperative STS
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
1 day before surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Periodo de tiempo: within 1 month after surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
within 1 month after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-05-067-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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