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Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft

8 luglio 2014 aggiornato da: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
The investigators are trying to evaluate the performance of neutrophil and lymphocyte counts as a risk factor of deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.

As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1850

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Sangmin M. Lee, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Young Tak Lee, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Exclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
  • Those with insufficient study data recognized by electronic medical record

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative surgical wound infection
Lasso di tempo: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
preoperative total leukocyte count
Lasso di tempo: 1 day before surgery
preoperative total leukocyte count
1 day before surgery
preoperative neutrophil count
Lasso di tempo: 1 day before surgery
preoperative neutrophil count
1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
Lasso di tempo: 1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
1 day before surgery
postoperative total leukocyte count
Lasso di tempo: 2 hour after the end of surgery
postoprative total leukocyte count
2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
Lasso di tempo: 2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
Lasso di tempo: 2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
2 hour after the end of surgery
preoperative NNIS risk index
Lasso di tempo: 1 day before surgery
preoperative NNIS risk index
1 day before surgery
preoperative EuroScore
Lasso di tempo: 1 day before surgery
preoperative EuroScore
1 day before surgery
Preoperative STS
Lasso di tempo: 1 day before surgery
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
1 day before surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Lasso di tempo: within 1 month after surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
within 1 month after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-05-067-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto di bypass dell'arteria coronaria

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