- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01629030
Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.
As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Младший исследователь:
- Sangmin M. Lee, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Young Tak Lee, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
Exclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
- Those with insufficient study data recognized by electronic medical record
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postoperative surgical wound infection
Временное ограничение: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
|
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
preoperative total leukocyte count
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
preoperative total leukocyte count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative neutrophil count
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
preoperative neutrophil count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative lymphocyte count
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
preoperative lymphocyte count
|
1 day before surgery
|
|
postoperative total leukocyte count
Временное ограничение: 2 hour after the end of surgery
|
postoprative total leukocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative neutrophil count
Временное ограничение: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative neutrophil count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative lymphocyte count
Временное ограничение: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative lymphocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
preoperative NNIS risk index
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
preoperative NNIS risk index
|
1 day before surgery
|
|
preoperative EuroScore
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
preoperative EuroScore
|
1 day before surgery
|
|
Preoperative STS
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
|
1 day before surgery
|
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Временное ограничение: within 1 month after surgery
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
|
within 1 month after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-05-067-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .