- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01629030
Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.
As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Subinvestigador:
- Sangmin M. Lee, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Young Tak Lee, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
Exclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
- Those with insufficient study data recognized by electronic medical record
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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postoperative surgical wound infection
Prazo: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
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postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
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within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preoperative total leukocyte count
Prazo: 1 day before surgery
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preoperative total leukocyte count
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1 day before surgery
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preoperative neutrophil count
Prazo: 1 day before surgery
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preoperative neutrophil count
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1 day before surgery
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preoperative lymphocyte count
Prazo: 1 day before surgery
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preoperative lymphocyte count
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1 day before surgery
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postoperative total leukocyte count
Prazo: 2 hour after the end of surgery
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postoprative total leukocyte count
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2 hour after the end of surgery
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postoperative neutrophil count
Prazo: 2 hour after the end of surgery
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postoperative neutrophil count
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2 hour after the end of surgery
|
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postoperative lymphocyte count
Prazo: 2 hour after the end of surgery
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postoperative lymphocyte count
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2 hour after the end of surgery
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preoperative NNIS risk index
Prazo: 1 day before surgery
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preoperative NNIS risk index
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1 day before surgery
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preoperative EuroScore
Prazo: 1 day before surgery
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preoperative EuroScore
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1 day before surgery
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Preoperative STS
Prazo: 1 day before surgery
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Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
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1 day before surgery
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the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Prazo: within 1 month after surgery
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the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
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within 1 month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-05-067-001
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