- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629030
Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.
As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sangmin M. Lee, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Young Tak Lee, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
Exclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
- Those with insufficient study data recognized by electronic medical record
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperative surgical wound infection
Časové okno: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
|
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
preoperative total leukocyte count
Časové okno: 1 day before surgery
|
preoperative total leukocyte count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative neutrophil count
Časové okno: 1 day before surgery
|
preoperative neutrophil count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative lymphocyte count
Časové okno: 1 day before surgery
|
preoperative lymphocyte count
|
1 day before surgery
|
|
postoperative total leukocyte count
Časové okno: 2 hour after the end of surgery
|
postoprative total leukocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative neutrophil count
Časové okno: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative neutrophil count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative lymphocyte count
Časové okno: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative lymphocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
preoperative NNIS risk index
Časové okno: 1 day before surgery
|
preoperative NNIS risk index
|
1 day before surgery
|
|
preoperative EuroScore
Časové okno: 1 day before surgery
|
preoperative EuroScore
|
1 day before surgery
|
|
Preoperative STS
Časové okno: 1 day before surgery
|
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
|
1 day before surgery
|
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Časové okno: within 1 month after surgery
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
|
within 1 month after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-05-067-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární arteriální bypass
-
Koç UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Rovinný blok Erector Spinae | Bypass Extremity GraftKrocan
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Maďarsko, Kanada