Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft

8. července 2014 aktualizováno: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
The investigators are trying to evaluate the performance of neutrophil and lymphocyte counts as a risk factor of deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft surgery.

Přehled studie

Detailní popis

Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.

As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1850

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sangmin M. Lee, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Young Tak Lee, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Exclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
  • Those with insufficient study data recognized by electronic medical record

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative surgical wound infection
Časové okno: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preoperative total leukocyte count
Časové okno: 1 day before surgery
preoperative total leukocyte count
1 day before surgery
preoperative neutrophil count
Časové okno: 1 day before surgery
preoperative neutrophil count
1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
Časové okno: 1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
1 day before surgery
postoperative total leukocyte count
Časové okno: 2 hour after the end of surgery
postoprative total leukocyte count
2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
Časové okno: 2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
Časové okno: 2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
2 hour after the end of surgery
preoperative NNIS risk index
Časové okno: 1 day before surgery
preoperative NNIS risk index
1 day before surgery
preoperative EuroScore
Časové okno: 1 day before surgery
preoperative EuroScore
1 day before surgery
Preoperative STS
Časové okno: 1 day before surgery
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
1 day before surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Časové okno: within 1 month after surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
within 1 month after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-05-067-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární arteriální bypass

Předplatit