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Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft

8. Juli 2014 aktualisiert von: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
The investigators are trying to evaluate the performance of neutrophil and lymphocyte counts as a risk factor of deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.

As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1850

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Unterermittler:
          • Sangmin M. Lee, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Young Tak Lee, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Exclusion Criteria:

  • Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
  • Those with insufficient study data recognized by electronic medical record

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative surgical wound infection
Zeitfenster: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
preoperative total leukocyte count
Zeitfenster: 1 day before surgery
preoperative total leukocyte count
1 day before surgery
preoperative neutrophil count
Zeitfenster: 1 day before surgery
preoperative neutrophil count
1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
Zeitfenster: 1 day before surgery
preoperative lymphocyte count
1 day before surgery
postoperative total leukocyte count
Zeitfenster: 2 hour after the end of surgery
postoprative total leukocyte count
2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
Zeitfenster: 2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count
2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
Zeitfenster: 2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count
2 hour after the end of surgery
preoperative NNIS risk index
Zeitfenster: 1 day before surgery
preoperative NNIS risk index
1 day before surgery
preoperative EuroScore
Zeitfenster: 1 day before surgery
preoperative EuroScore
1 day before surgery
Preoperative STS
Zeitfenster: 1 day before surgery
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
1 day before surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Zeitfenster: within 1 month after surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
within 1 month after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-05-067-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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