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Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft

8 juillet 2014 mis à jour par: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

The investigators are trying to evaluate the performance of neutrophil and lymphocyte counts as a risk factor of deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.

As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 135-710
    - Recrutement
    - Samsung Medical Center
    - Sous-enquêteur:
      
      Sangmin M. Lee, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Young Tak Lee, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

La description

Inclusion Criteria:

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Exclusion Criteria:

Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
Those with insufficient study data recognized by electronic medical record

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Coronary Artery Bypass Graft Group Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
postoperative surgical wound infection Délai: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery	postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection	within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
preoperative total leukocyte count Délai: 1 day before surgery	preoperative total leukocyte count	1 day before surgery
preoperative neutrophil count Délai: 1 day before surgery	preoperative neutrophil count	1 day before surgery
preoperative lymphocyte count Délai: 1 day before surgery	preoperative lymphocyte count	1 day before surgery
postoperative total leukocyte count Délai: 2 hour after the end of surgery	postoprative total leukocyte count	2 hour after the end of surgery
postoperative neutrophil count Délai: 2 hour after the end of surgery	postoperative neutrophil count	2 hour after the end of surgery
postoperative lymphocyte count Délai: 2 hour after the end of surgery	postoperative lymphocyte count	2 hour after the end of surgery
preoperative NNIS risk index Délai: 1 day before surgery	preoperative NNIS risk index	1 day before surgery
preoperative EuroScore Délai: 1 day before surgery	preoperative EuroScore	1 day before surgery
Preoperative STS Délai: 1 day before surgery	Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)	1 day before surgery
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection Délai: within 1 month after surgery	the incidence of surgical reopen with surgical wound infection	within 1 month after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (Estimation)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2012-05-067-001

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