- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01629030
Risk Factors of Sternal Wound Infection After Coronary Artery Bypass Graft
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Deep sternal wound infection after coronary artery bypass graft is a very dangerous complication as it prolongs hospital stay, increase morbidity and mortality, and increase cost of care.
As a risk factor of surgical site infection, risk index reported by NNIS (national nosocomial infection surveillance), Euroscore, or Society of thoracic surgeon risk score are currently used. However, as various performances are reported regarding these index or scoring systems, and many factors are needed for these index or scoring system, there is a need to develop a more simple risk factor with better performance. We focused on the differential blood cell count, as the neutrophil and lymphocyte count are related to the degree of surgical invasion, and inflammatory response. Previous studies reported that the neutrophilia or lymphopenia is related to postoperative infection. Therefore, we are trying to evaluate the performance of preoperative or postoperative the blood cell differential count as a risk factor for sternal wound infection after coronary artery bypass surgery.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Pod-śledczy:
- Sangmin M. Lee, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Young Tak Lee, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
Exclusion Criteria:
- Those underwent coronary artery bypass graft surgery with mini-thoracotomy
- Those with insufficient study data recognized by electronic medical record
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Coronary Artery Bypass Graft Group
Those underwent coronary artery bypass graft surgery with median sternotomy in Samsung Medical Center during the period of January 2008 and December 2011.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative surgical wound infection
Ramy czasowe: within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
postoperative surgical wound infection within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery, classified as a superfical or deep sternal wound infection
|
within first week after the end of coronary artery bypass graft surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
preoperative total leukocyte count
Ramy czasowe: 1 day before surgery
|
preoperative total leukocyte count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative neutrophil count
Ramy czasowe: 1 day before surgery
|
preoperative neutrophil count
|
1 day before surgery
|
|
preoperative lymphocyte count
Ramy czasowe: 1 day before surgery
|
preoperative lymphocyte count
|
1 day before surgery
|
|
postoperative total leukocyte count
Ramy czasowe: 2 hour after the end of surgery
|
postoprative total leukocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative neutrophil count
Ramy czasowe: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative neutrophil count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
postoperative lymphocyte count
Ramy czasowe: 2 hour after the end of surgery
|
postoperative lymphocyte count
|
2 hour after the end of surgery
|
|
preoperative NNIS risk index
Ramy czasowe: 1 day before surgery
|
preoperative NNIS risk index
|
1 day before surgery
|
|
preoperative EuroScore
Ramy czasowe: 1 day before surgery
|
preoperative EuroScore
|
1 day before surgery
|
|
Preoperative STS
Ramy czasowe: 1 day before surgery
|
Preoperative STS (Society of Thoracic Surgeons risk score)
|
1 day before surgery
|
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
Ramy czasowe: within 1 month after surgery
|
the incidence of surgical reopen with surgical wound infection
|
within 1 month after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-05-067-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .