Infektioiden ilmaantuvuus polven kokonaisartroplastian jälkeen käyttämällä erytromysiinillä ja kolistiinilla täytettyä sementtiä tai standardisementtiä
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Pedro Hinarejos, Parc de Salut Mar
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus sementoidussa primaarisessa polven artroplastiassa.
Yhdessä ryhmässä käytetty sementti oli standardisementtiä, ilman antibiootteja ja toisessa ryhmässä käytetty sementti oli ladattu 0,5 g:lla erytromysiiniä ja 3 miljoonaa yksikköä kolistiinia 40 g:ssa sementtiä.
Kaikissa tapauksissa käytettiin suonensisäistä antibioottia estohoitoa infektioita vastaan.
Molemmissa ryhmissä sementtiä sekoitettiin mekaanisesti tyhjiössä.
Yksi syvätyhjennysputki asetettiin kaikissa tapauksissa 24 tunniksi.
Päämuuttuja oli infektion esiintyminen Taudinvalvontakeskuksen kriteerien mukaan vähintään 12 kuukauden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2948
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08024
- Hospital de la Esperanza.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus. Molemmat sukupuolet. Ei ikärajoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia erytromysiinille tai kolistiinille. Aiempi tulehdus polvessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sementti erytromysiinillä ja kolistiinilla
Tässä ryhmässä polven nivelleikkaus kiinnitettiin sementillä, jossa oli erytromysiiniä ja kolistiinia.
|
|
|
Placebo Comparator: Sementti ilman antibioottia
Tässä ryhmässä polven nivelleikkaus kiinnitettiin tavallisella sementillä ilman antibiootteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: Minimi seuranta on 12 kuukautta.
|
Infektion esiintyminen tai puuttuminen taudintorjuntakeskuksen kriteerien mukaan.
Infektiotapaukset luokitellaan pinta- tai syväinfektioiksi.
|
Minimi seuranta on 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERITR-COL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .