Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden ilmaantuvuus polven kokonaisartroplastian jälkeen käyttämällä erytromysiinillä ja kolistiinilla täytettyä sementtiä tai standardisementtiä

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Pedro Hinarejos, Parc de Salut Mar
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus sementoidussa primaarisessa polven artroplastiassa. Yhdessä ryhmässä käytetty sementti oli standardisementtiä, ilman antibiootteja ja toisessa ryhmässä käytetty sementti oli ladattu 0,5 g:lla erytromysiiniä ja 3 miljoonaa yksikköä kolistiinia 40 g:ssa sementtiä. Kaikissa tapauksissa käytettiin suonensisäistä antibioottia estohoitoa infektioita vastaan. Molemmissa ryhmissä sementtiä sekoitettiin mekaanisesti tyhjiössä. Yksi syvätyhjennysputki asetettiin kaikissa tapauksissa 24 tunniksi. Päämuuttuja oli infektion esiintyminen Taudinvalvontakeskuksen kriteerien mukaan vähintään 12 kuukauden seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2948

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08024
        • Hospital de la Esperanza.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus. Molemmat sukupuolet. Ei ikärajoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia erytromysiinille tai kolistiinille. Aiempi tulehdus polvessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sementti erytromysiinillä ja kolistiinilla
Tässä ryhmässä polven nivelleikkaus kiinnitettiin sementillä, jossa oli erytromysiiniä ja kolistiinia.
Menettely: Sementti erytromysiinillä ja kolistiinilla.
Placebo Comparator: Sementti ilman antibioottia
Tässä ryhmässä polven nivelleikkaus kiinnitettiin tavallisella sementillä ilman antibiootteja.
Menettely: Sementti ilman antibioottia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: Minimi seuranta on 12 kuukautta.
Infektion esiintyminen tai puuttuminen taudintorjuntakeskuksen kriteerien mukaan. Infektiotapaukset luokitellaan pinta- tai syväinfektioiksi.
Minimi seuranta on 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERITR-COL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektio ensisijaisen polven artroplastian jälkeen

Kliiniset tutkimukset Sementti erytromysiinillä ja kolistiinilla.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa