Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania infekcji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z użyciem cementu obciążonego erytromycyną i kolistyną lub cementu standardowego

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Pedro Hinarejos, Parc de Salut Mar
Prospektywne randomizowane badanie dotyczące cementowej pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego. W jednej grupie zastosowano cement standardowy, bez antybiotyków, w drugiej grupie zastosowano cement z dodatkiem 0,5 g erytromycyny i 3 mln jednostek kolistyny ​​w 40 g cementu. We wszystkich przypadkach zastosowano dożylną antybiotykoterapię w ramach profilaktyki infekcji. W obu grupach cement mieszano mechanicznie w próżni. We wszystkich przypadkach umieszczano jedną rurkę głębokiego drenażu na 24 godziny. Główną zmienną była obecność infekcji zgodnie z kryteriami Centrum Kontroli Chorób z co najmniej 12-miesięczną obserwacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2948

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08024
        • Hospital de la Esperanza.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna całkowita wymiana stawu kolanowego. Obie płcie. Brak ograniczeń wiekowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na erytromycynę lub kolistynę. Poprzednia infekcja w kolanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cement z erytromycyną i kolistyną
W tej grupie endoprotezoplastykę stawu kolanowego utrwalono cementem z erytromycyną i kolistyną.
Procedura: Cement z erytromycyną i kolistyną.
Komparator placebo: Cement bez antybiotyku
W tej grupie endoprotezoplastykę stawu kolanowego utrwalono standardowym cementem, bez stosowania antybiotyków.
Procedura: Cement bez antybiotyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: Minimalny okres obserwacji to 12 miesięcy.
Obecność lub brak infekcji, zgodnie z kryteriami Centrum Kontroli Chorób. Przypadki zakażenia klasyfikuje się jako powierzchowne lub głębokie.
Minimalny okres obserwacji to 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERITR-COL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cement z erytromycyną i kolistyną.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj