- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01670708
HOPE Demonstration Field Experiment Multisite Evaluation
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: RTI International
Monen sivuston rehellisen mahdollisuuden arviointi täytäntöönpanon esittelykenttäkokeella
Monipaikkaisen rehellisen tilaisuuden koeajan arvioinnin täytäntöönpanon esittelyn avulla (HOPE DFE Evaluation) tarkoituksena on suorittaa alkuperäisen Hawaii HOPE -ohjelman ja arvioinnin satunnaistettu kontrollikoe (RCT).
HOPE-ohjelma tarjoaa koeajalla olevien tiukan valvonnan HOPE-tuomioistuimen tuomarin ja intensiivisen koeajan valvonnan kautta, mukaan lukien satunnaiset huumetestit sekä nopeat ja tietyt seuraamukset vastauksena positiivisiin tuloksiin satunnaisissa huumetesteissä ja muissa valvontaehtojen rikkomuksissa.
HOPE DFE -arviointi suoritetaan koeajapopulaatioiden kesken neljässä paikassa, ja se tunnistaa nopeiden ja tiettyjen seuraamusten tehokkuuden tavoiteltuihin tuloksiin, sekä ensisijaisiin (tapaamatta jättäminen, positiiviset virtsakokeet, uusintapidätysten määrä) että toissijaiset (peruuttamisprosentit, vankeuspäiviä, tuomiopäiviä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rehellisen tilaisuuden koeajan monipaikkaarvioinnissa täytäntöönpanon esittelyn kenttäkokeella (HOPE DFE -arviointi) on neljä tavoitetta: (1) Suunnittele ja toteuta satunnaistusprosessi jokaisessa neljästä DFE-työpaikasta; (2) Suorittaa kattava prosessiarviointi arvioidakseen toteutustarkkuutta ja tunnistaakseen saadut opetukset, jotka parantavat tulevia kopioita; (3) Suorita tiukka kokeellinen tulosarviointi määrittääksesi HOPE-mallin ja sen komponenttien vaikutuksen yksittäisiin koeajan tuloksiin; ja (4) suorittaa kustannusarviointi HOPE:n kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
RCT:ssä tunnistetaan jokaisessa neljästä paikasta joukko HOPE-kelpoisia koeajajia, jotka määrätään satunnaisesti HOPE:hen tai tavalliseen koeajaan (PAU).
Arvioinnissa jaetaan satunnaisesti noin 400 soveltuvaa koeajaa HOPE:hen tai PAU:hun kussakin neljästä toimipaikasta 1 600:n otoskokonaan (800 HOPE ja 800 PAU).
Kriteerit HOPE-kelpoisen kohdejoukon tunnistamiseksi ja menettelyt kyseisen populaation tunnistamiseksi oikea-aikaisesti ja satunnaisesti HOPE-kelpoiset koehenkilöt HOPE- tai PAU-ryhmiin on tunnistettu.
Satunnaistehtävä suoritetaan arvioinnin antamilla lomakkeilla, jotka sisältävät tutkimuksen tunnusnumerot ja satunnaistehtävän, joka on peitetty raaputustarralla.
Tehtävä julkistetaan vasta, kun henkilölle on tarjottu mahdollisuus osallistua arviointiin ja hän on suostumuksella suorittanut perushaastattelun.
Prosessin arviointi/uskollisuusarviointikomponentti dokumentoi, missä määrin kukin ohjelma on HOPE-mallin mukainen; dokumentoi esteet, haasteet, edistäjät ja toteutuksen aikana saadut opetukset HOPE-ohjelman perustamiseen vaadittavan tietopohjan aukkojen täyttämiseksi; ja tarjota todisteita HOPE-ohjelmien yleistettävyydestä ja kestävyydestä.
Tämä komponentti myös dokumentoi PAU-valvontaolosuhteet kussakin paikassa ja arvioi näyttöön perustuvien huumehoitoohjelmien toteutustarkkuutta.
Toteutus- ja prosessitoimenpiteet kerätään sidosryhmähaastatteluilla; alustavien varoituskäsittelyjen ja oikeudenkäyntien tarkkailu; ja oikeudenkäynti-, koe- ja HOPE-projektien asiakirjojen tarkastelu.
Prosessiarvioinnissa dokumentoidaan myös PAU:n käytännöt, jotta voidaan tunnistaa kontrolliryhmien väliset interventioerot ja tarjota mahdollisuus mitata käytäntöjen muutoksia, jotka voivat viitata kontrollihaaran kontaminaatioon.
Huumehoito-ohjelmien uskollisuusarvioinnit suoritetaan korjausohjelman tarkistuslistan avulla.
Tulostutkimuksessa arvioidaan, parantaako HOPE-osallistuminen tapaamisten noudattamista, huumetestien tuloksia, pidätysprosentteja, peruutusprosentteja, vankeuspäiviä ja tuomiopäiviä.
Lisäksi arvioinnissa selvitetään, muuttaako HOPE-osallistuminen mahdollisia välittäjiä, mukaan lukien rikollinen ajattelu/asenteet, käsitykset valvonnan ja oikeusjärjestelmän oikeudenmukaisuudesta ja legitiimiydestä, dynaamisten rikosten uusimisen riskitekijöistä sekä työllisyyden ja asumisen vakaudesta.
Tulostutkimuksen hallinnolliset tiedot antavat tietoa ajanvarauksen noudattamisesta, huumetestien tuloksista, uudelleen pidätyksistä, rikkomuksista, peruutuksista sekä vankila- ja vankilapäivistä kaikille HOPE- ja PAU-arviointiin osallistujille.
Haastattelutiedot kerätään arvioinnin osallistujilta arviointiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen toimenpiteistä, jotka helpottavat HOPE-osallistumiseen liittyvien yksittäisten muutosten luonteen ymmärtämistä.
Kaikki HOPE-kelpoiset koeajalla olevat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suorittavat äänitietokoneavusteisen itsehaastattelun (ACASI) lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; satunnainen otos ACASI-perushaastattelujen suorittajista pyydetään osallistumaan kahdesti viikossa järjestettävään minihaastattelusarjaan (puhelin-ACASI tai T-ACASI).
Ei-vangituille henkilöille tarjotaan 20 dollaria vastaavaa ACASI-haastattelun suorittamista.
Satunnaiset huumetestit HOPE- ja PAU-arvioinnin osallistujien osaotokselle suoritetaan kuuden kuukauden ilmoittautumisen jälkeisten haastattelujen yhteydessä, jotta saadaan yhteinen mittaus nykyisestä huumeiden käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1504
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Yhdysvallat
- Court and Probation Office, Saline County
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Yhdysvallat
- Salem County Probation Office, Massachusetts Salem District Court, Essex County Superior Court
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat
- Court and Probation Office
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
- Court and Probation Office, Tarrant County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset koeajalla olevat henkilöt, joiden on arvioitu olevan suuri riski epäonnistua koeajassa (esim. suuri uusien pidätysten todennäköisyys, ehtojen noudattamatta jättäminen), jotka asuvat tutkimusalueen maantieteellisissä rajoissa ja joiden koeaikaa on jäljellä vähintään 11,5 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret
- elää maantieteellisten rajojen ulkopuolella
- määrätty erityisiin koeajan tapauksiin (esim. seksuaalirikollinen, DUI, mielenterveys)
- ei-englanninkielinen joillakin sivustoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIVOA
Osallistuminen HOPE-ohjelmaan
|
HOPE-tuomioistuimen tuomari järjestää varoituksen; satunnainen huumetestaus; rikkomuskuulustelu ja vankeus/muut seuraamukset huumetestin epäonnistumisesta tai muiden koeajan ehtojen noudattamatta jättämisestä.
|
|
Active Comparator: Koeaika tavalliseen tapaan
Osallistuminen koeajalle tuttuun tapaan
|
Kriminaalivirkailija valvoo standardiprotokollia noudattaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiton huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Useita toimenpiteitä, jotka sisältävät (1) marihuanan, (2) kokaiinin, (3) heroiinin, (4) metamfetamiinin ja (5) minkä tahansa laittoman päihteen positiivisen prosenttiosuuden suupuikkotestissä, joka annettiin 6 kuukauden seurannan yhteydessä haastattelu (vain kohteet yhteisössä, ts. ei vankilassa tai laitoshoidossa).
|
6 kuukautta
|
|
Taaksepäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Useita toimenpiteitä, mukaan lukien (1) prosentti pidätetyistä 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta; (2) aika ensimmäisiin (ja seuraaviin) pidätyksiin perustilanteen jälkeen; (3) pidätysten määrä lähtötilanteen jälkeen (vaihteleva seurantajakso lähtötilanteen päivämäärästä riippuen); (4) pidätysten määrä kuuden kuukauden sisällä lähtötilanteesta; ja (5) prosenttia pidätetyistä (a) väkivallasta ja (b) omaisuudesta
|
6 kuukautta
|
|
Taaksepäin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useita toimenpiteitä mukaan lukien (1) prosentti pidätetyistä 12 kuukauden sisällä lähtötilanteesta; (2) aika ensimmäisiin (ja seuraaviin) pidätyksiin perustilanteen jälkeen; (3) pidätysten määrä lähtötilanteen jälkeen (vaihteleva seurantajakso lähtötilanteen päivämäärästä riippuen); (4) pidätysten määrä 12 kuukauden sisällä lähtötilanteesta; ja (5) prosenttia pidätetyistä (a) väkivallasta, (b) omaisuusrikoksista ja (c) huumerikoksista 12 kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
|
12 kuukautta
|
|
Koeajan nimitysten noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poissa olevien tapaamisten määrä perustilanteen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Koeajan nimitysten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Poissa olevien tapaamisten määrä perustilanteen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeajan peruuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus peruutettu koeajasta 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
|
6 kuukautta
|
|
vankilapäiviä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vankilassa pidettyjen päivien lukumäärä 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta (1) koeajan ehtojen rikkomisesta; (2) pidätys tai syyte uudesta rikoksesta; (3) rangaistus uudesta rikoksesta; ja (4) päivien kokonaismäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Koeajan peruuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus, joka peruutettiin koeajasta 12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
|
12 kuukautta
|
|
Vankilapäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vankilassa pidettyjen päivien lukumäärä 12 kuukauden sisällä lähtötilanteesta (1) koeajan ehtojen rikkomisesta; (2) pidätys tai syyte uudesta rikoksesta; (3) rangaistus uudesta rikoksesta; ja (4) päivien kokonaismäärä.
|
12 kuukautta
|
|
Vankilapäiviä tuomittu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vankilaan tuomittujen päivien lukumäärä 6 kuukauden sisällä (1) koeajan peruuttamisen lähtötilanteesta; (2) tuomio uudesta rikoksesta; ja (3) täydellinen kumoaminen ja uusi tuomio.
|
6 kuukautta
|
|
Vankilapäiviä tuomittu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vankilaan tuomittujen päivien lukumäärä 12 kuukauden sisällä (1) koeajan peruuttamisen lähtötilanteesta; (2) tuomio uudesta rikoksesta; ja (3) täydellinen kumoaminen ja uusi tuomio.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela K Lattimore, PhD, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-RY-BX-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .