- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670708
HOPE Demonstration Fältexperiment Multisite Evaluation
13 december 2017 uppdaterad av: RTI International
Multisite-utvärdering av den ärliga möjligheten med verkställighetsdemonstrationsfältexperiment
Syftet med Multisite Evaluation of the Honest Opportunity Probation with Enforcement Demonstration Field Experiment (HOPE DFE Evaluation) är att genomföra en randomiserad kontrollförsök (RCT) replikering av det ursprungliga Hawaii HOPE-programmet och utvärderingen.
HOPE-programmet tillhandahåller strikt tillsyn av probationers genom en HOPE-domare och intensiv skyddstillsyn, inklusive slumpmässiga drogtester, i kombination med snabba och vissa sanktioner som svar på positiva resultat på slumpmässiga drogtester och andra överträdelser av tillsynsvillkoren.
HOPE DFE-utvärderingen genomförs bland skyddstillsynspopulationer på fyra platser och kommer att identifiera effektiviteten av snabba och vissa sanktioner på riktade resultat, både primära (uteblivna möten, positiva urintester, återgripandefrekvenser) och sekundära (återkallelsefrekvenser, fängelsedagar avtjänade, fängelsedagar dömda).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multisite Evaluation of the Honest Opportunity Probation with Enforcement Demonstration Field Experiment (HOPE DFE Evaluation) har fyra mål: (1) Designa och implementera en randomiseringsprocess i var och en av de fyra DFE-platserna; (2) Genomför en omfattande processutvärdering för att bedöma implementeringstrohet och identifiera lärdomar som kommer att förbättra framtida replikeringar; (3) Genomför en rigorös experimentell utvärdering för att bestämma effekten av HOPE-modellen och dess komponenter på individuella prövotidsutfall; och (4) genomföra en kostnadsutvärdering för att bedöma kostnadseffektiviteten för HOPE.
RCT kommer att involvera identifiering på var och en av fyra platser en pool av HOPE-berättigade provanställda som kommer att slumpmässigt tilldelas HOPE eller till probation som vanligt (PAU).
Utvärderingen kommer att slumpmässigt tilldela cirka 400 kvalificerade provanställda till HOPE eller PAU på var och en av de fyra platserna för en total urvalsstorlek på 1 600 (800 HOPE och 800 PAU).
Kriterier som identifierar den HOPE-berättigade målpopulationen och förfaranden för att identifiera den populationen i tid som slumpmässigt tilldelar HOPE-berättigade provtagare till HOPE eller PAU har identifierats.
Slumpmässig uppgift kommer att utföras med hjälp av utvärderingsformulär som inkluderar studiens identifikationsnummer och den slumpmässiga uppgiften som täcks av en skraplapp.
Uppdraget kommer att avslöjas först efter att individen har getts möjlighet att delta i utvärderingen och, med samtycke, genomfört grundintervjun.
Komponenten för processutvärdering/trohetsbedömning kommer att dokumentera i vilken utsträckning varje program överensstämmer med HOPE-modellen; dokumentera barriärer, utmaningar, facilitatorer och lärdomar under implementeringen för att fylla luckor i kunskapsbasen om vad som krävs för att upprätta ett HOPE-program; och tillhandahålla bevis på generaliserbarheten och hållbarheten hos HOPE-program.
Denna komponent kommer också att dokumentera PAU-kontrollförhållandena på varje plats och kommer att bedöma implementeringstroheten för evidensbaserade läkemedelsbehandlingsprogram.
Implementerings- och processåtgärder kommer att samlas in genom intervjuer med intressenter; observation av första varningsförhör och domstolsframträdanden; och granskning av domstols-, skyddstillsyn och HOPE-projektregister.
Processutvärderingen kommer också att dokumentera PAU-praxis för att identifiera interventionsskillnader mellan kontrollgrupperna och för att ge en möjlighet att mäta förändringar i praxis som kan signalera kontaminering av kontrollarmen.
Trolighetsbedömningar av drogbehandlingsprogram kommer att utföras med hjälp av checklistan för kriminalvårdsprogrammet.
Resultatstudien kommer att bedöma huruvida HOPE-deltagandet förbättrar efterlevnaden av utnämningar, drogtestresultat, återtagsfrekvenser, återkallelsehastigheter, avtjänade fängelsedagar och fängelsedagar.
Dessutom kommer utvärderingen att avgöra om HOPEs deltagande förändrar potentiella medlare, inklusive kriminellt tänkande/attityder, uppfattningar om kontroll och rättsväsendets rättvisa och legitimitet, dynamiska riskfaktorer för återfall i återfall och stabilitet i anställning och boende.
För resultatstudien kommer administrativa data att ge information om efterlevnad av avtalade tider, drogtestresultat, återgripanden, kränkningar, återkallelser och fängelse- och fängelsedagar för alla deltagare i HOPE och PAU-utvärdering.
Intervjudata kommer att samlas in från utvärderingsdeltagare vid utvärderingsregistreringen och 6 månader efter inskrivningen om åtgärder som kommer att underlätta förståelsen av karaktären av individuell förändring i samband med HOPE-deltagande.
Alla HOPE-berättigade provanställda som samtycker till studiedeltagande kommer att genomföra en ljuddatorassisterad självintervju (ACASI) vid baslinjen och 6 månader efter baslinjen; ett slumpmässigt urval av dem som genomför ACASI-baslinjeintervjuer kommer att ombes delta i en serie miniintervjuer två gånger i veckan (telefon-ACASI eller T-ACASI).
Icke fängslade individer erbjuds 20 USD motsvarande för att slutföra ACASI-intervjun.
Slumpmässiga drogtester på ett delprov av HOPE- och PAU-utvärderingsdeltagare kommer att genomföras i samband med de sex månader långa intervjuerna efter inskrivningen för att ge ett gemensamt mått på aktuell droganvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1504
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Förenta staterna
- Court and Probation Office, Saline County
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Förenta staterna
- Salem County Probation Office, Massachusetts Salem District Court, Essex County Superior Court
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Förenta staterna
- Court and Probation Office
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna
- Court and Probation Office, Tarrant County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna provanställda som bedöms som hög risk för underlåtenhet på skyddstillsyn (t.ex. stor sannolikhet för ny arrestering, underlåtenhet att följa villkoren) som bor inom de geografiska gränserna för studieplatsen med minst 11,5 månader kvar av deras skyddstillsyn
Exklusions kriterier:
- Ungdomar
- bor utanför geografiska gränser
- tilldelas specialiserade skyddstillsynsärenden (t.ex. sexförbrytare, DUI, psykisk hälsa)
- icke-engelsktalande på vissa webbplatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HOPPAS
Deltagande i HOPE-programmet
|
HOPE domstolens domare ger en varningsförhandling; slumpmässiga drogtester; överträdelseförhandling och fängelse/andra sanktioner för misslyckat drogtest eller underlåtenhet att följa andra skyddstillsynsvillkor.
|
|
Aktiv komparator: Provanställning som vanligt
Deltagande i prövotid som vanligt
|
Kriminalvårdaren övervakar efter standardprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olaglig droganvändning
Tidsram: 6 månader
|
Flera åtgärder för att inkludera procent positiva för (1) marijuana, (2) kokain, (3) heroin, (4) metamfetamin och (5) alla illegala droger på ett drogtest med oral pinne som administreras i samband med 6 månaders uppföljning intervju (endast ämnen i samhället, d.v.s. inte fängslade eller institutionaliserade).
|
6 månader
|
|
Återgripen
Tidsram: 6 månader
|
Flera åtgärder för att inkludera (1) procent arresterade inom 6 månader efter baslinjen; (2) tid till första (och efterföljande) arresteringar efter baslinjen; (3) antal arresteringar efter baslinjen (variabel uppföljningsperiod beroende på baslinjedatum); (4) antal arresteringar inom 6 månader efter baslinjen; och (5) procent arresterade för (a) våldsamt och (b) egendom
|
6 månader
|
|
Återgripen
Tidsram: 12 månader
|
Flera åtgärder för att inkludera (1) procent arresterade inom 12 månader efter baslinjen; (2) tid till första (och efterföljande) arresteringar efter baslinjen; (3) antal arresteringar efter baslinjen (variabel uppföljningsperiod beroende på baslinjedatum); (4) antal arresteringar inom 12 månader efter baslinjen; och (5) procent arresterade för (a) våldsamma, (b) egendom och (c) narkotikabrott inom 12 månader efter baslinjen.
|
12 månader
|
|
Överensstämmelse med villkorlig tid
Tidsram: 6 månader
|
Antal missade möten efter baslinjen.
|
6 månader
|
|
Överensstämmelse med villkorlig tid
Tidsram: 12 månader
|
Antal missade möten efter baslinjen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkallelse av skyddstillsyn
Tidsram: 6 månader
|
Procent återkallad från skyddstillsyn inom 6 månader efter baslinjen.
|
6 månader
|
|
fängelsedagar avtjänade
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar avtjänat i fängelse inom 6 månader efter baslinjen för (1) brott mot villkoren för skyddstillsyn; (2) arrestering eller åtal för nytt brott; (3) straff för nytt brott; och (4) totalt antal dagar.
|
6 månader
|
|
Återkallelse av skyddstillsyn
Tidsram: 12 månader
|
Procent återkallad från skyddstillsyn inom 12 månader efter baslinjen.
|
12 månader
|
|
Fängelsedagar avtjänade
Tidsram: 12 månader
|
Antal dagar avtjänat i fängelse inom 12 månader efter baslinjen för (1) brott mot villkoren för skyddstillsyn; (2) arrestering eller åtal för nytt brott; (3) straff för nytt brott; och (4) totalt antal dagar.
|
12 månader
|
|
Fängelsedagar dömda
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar dömda till fängelse inom 6 månader efter baslinjen för (1) återkallelse av skyddstillsyn; (2) fällande dom för ett nytt brott; och (3) totalt återkallande och ny fällande dom.
|
6 månader
|
|
Fängelsedagar dömda
Tidsram: 12 månader
|
Antal dagar dömda till fängelse inom 12 månader efter baslinjen för (1) återkallelse av skyddstillsyn; (2) fällande dom för ett nytt brott; och (3) totalt återkallande och ny fällande dom.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pamela K Lattimore, PhD, RTI International
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-RY-BX-0003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .