- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670708
HOPE Demonstração Experimento de Campo Avaliação Multilocal
13 de dezembro de 2017 atualizado por: RTI International
Avaliação multilocal da oportunidade honesta com experimento de campo de demonstração de execução
O objetivo da Avaliação Multilocal da Liberdade Condicional de Oportunidade Honesta com Experimento de Campo de Demonstração de Execução (a Avaliação HOPE DFE) é realizar uma replicação de teste de controle aleatório (RCT) do programa e avaliação originais do Hawaii HOPE.
O programa HOPE fornece supervisão estrita dos probacionários por meio de um juiz do Tribunal HOPE e supervisão intensiva da liberdade condicional, incluindo testes aleatórios de drogas, juntamente com sanções rápidas e certas em resposta a resultados positivos em testes aleatórios de drogas e outras violações das condições de supervisão.
A avaliação HOPE DFE está sendo realizada entre populações de liberdade condicional em quatro locais e identificará a eficácia de sanções rápidas e certas em resultados direcionados, tanto primários (faltas às consultas, testes de urina positivos, taxas de reincidência) quanto secundários (taxas de revogação, dias de prisão cumpridos, dias de prisão sentenciados).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Avaliação Multilocal da Liberdade Condicional de Oportunidade Honesta com Experimento de Campo de Demonstração de Execução (a Avaliação HOPE DFE) tem quatro objetivos: (1) Projetar e implementar um processo de randomização em cada um dos quatro locais DFE; (2) Realizar uma avaliação abrangente do processo para avaliar a fidelidade da implementação e identificar as lições aprendidas que aprimorarão futuras replicações; (3) Conduzir uma avaliação rigorosa dos resultados experimentais para determinar o efeito do modelo HOPE e seus componentes nos resultados individuais da liberdade condicional; e (4) Realizar uma avaliação de custo para avaliar a eficácia de custo do HOPE.
O RCT envolverá a identificação em cada um dos quatro locais de um grupo de probatórios elegíveis para o HOPE que serão designados aleatoriamente para o HOPE ou para o probation as usual (PAU).
A avaliação atribuirá aleatoriamente aproximadamente 400 estagiários elegíveis para HOPE ou PAU em cada um dos quatro locais para um tamanho total de amostra de 1.600 (800 HOPE e 800 PAU).
Foram identificados os critérios que identificam a população-alvo elegível para HOPE e os procedimentos para identificar essa população em tempo hábil, atribuindo aleatoriamente Probacionistas elegíveis para HOPE a HOPE ou PAU.
A alocação aleatória será realizada usando formulários fornecidos pela avaliação que incluem números de identificação do estudo e a alocação aleatória coberta por uma etiqueta raspável.
A designação será revelada somente depois que o indivíduo tiver a oportunidade de participar da avaliação e, com consentimento, concluir a entrevista de linha de base.
O componente de avaliação de processo/avaliação de fidelidade documentará até que ponto cada programa está em conformidade com o modelo HOPE; documentar as barreiras, desafios, facilitadores e lições aprendidas durante a implementação para preencher as lacunas na base de conhecimento quanto ao que é necessário para estabelecer um programa HOPE; e fornecer evidências quanto à generalização e sustentabilidade dos programas HOPE.
Este componente também documentará as condições de controle da UPA em cada local e avaliará a fidelidade da implementação de programas de tratamento de drogas baseados em evidências.
As medidas de implementação e processo serão coletadas por meio de entrevistas com as partes interessadas; observação de audiências iniciais de advertência e comparecimentos em tribunal; e revisão do tribunal, liberdade condicional e registros do projeto HOPE.
A avaliação do processo também documentará as práticas da UPA para identificar as diferenças de intervenção entre os grupos de controle e fornecer uma oportunidade para medir as mudanças nas práticas que podem sinalizar a contaminação do braço de controle.
As avaliações de fidelidade dos programas de tratamento de drogas serão conduzidas usando a Lista de Verificação do Programa Correcional.
O estudo de resultados avaliará se a participação no HOPE melhora a conformidade com a nomeação, os resultados dos testes de drogas, as taxas de nova detenção, as taxas de revogação, os dias de prisão cumpridos e os dias de prisão sentenciados.
Além disso, a avaliação determinará se a participação do HOPE muda potenciais mediadores, incluindo pensamento/atitudes criminosas, percepções de controle e justiça e legitimidade do sistema de justiça, fatores dinâmicos de risco de reincidência e emprego e estabilidade habitacional.
Para o estudo de resultados, os dados administrativos fornecerão informações sobre cumprimento de compromissos, resultados de testes de drogas, novas detenções, violações, revogações e dias de prisão e prisão para todos os participantes da avaliação HOPE e PAU.
Os dados das entrevistas serão coletados dos participantes da avaliação na inscrição para avaliação e 6 meses após a inscrição em medidas que facilitarão a compreensão da natureza da mudança individual associada à participação no HOPE.
Todos os Probacionistas elegíveis para HOPE que consentirem em participar do estudo completarão uma auto-entrevista assistida por computador (ACASI) no início e 6 meses após o início; uma amostra aleatória daqueles que concluírem as entrevistas de linha de base ACASI será solicitada a participar de uma série de mini-entrevistas duas vezes por semana (telefone-ACASI ou T-ACASI).
Aos indivíduos não encarcerados está sendo oferecido o equivalente a $ 20 para completar a entrevista ACASI.
Testes aleatórios de drogas em uma subamostra de participantes da avaliação HOPE e PAU serão conduzidos em conjunto com as entrevistas pós-inscrição de 6 meses para fornecer uma medida comum do uso atual de drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1504
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Benton, Arkansas, Estados Unidos
- Court and Probation Office, Saline County
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Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Estados Unidos
- Salem County Probation Office, Massachusetts Salem District Court, Essex County Superior Court
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Oregon
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Oregon City, Oregon, Estados Unidos
- Court and Probation Office
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
- Court and Probation Office, Tarrant County
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos em liberdade condicional avaliados como de alto risco para falha na liberdade condicional (por exemplo, alta probabilidade de nova prisão, falha no cumprimento das condições) que vivem dentro dos limites geográficos do local do estudo com pelo menos 11,5 meses restantes em sua sentença de liberdade condicional
Critério de exclusão:
- juvenis
- viver fora dos limites geográficos
- atribuído a casos de liberdade condicional especializados (por exemplo, agressor sexual, DUI, saúde mental)
- não falando inglês em alguns sites
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TER ESPERANÇA
Participação no programa HOPE
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O Juiz do Tribunal HOPE fornece audiência de advertência; testes aleatórios de drogas; audiência de violação e prisão/outras sanções por falha no teste de drogas ou não cumprimento de outras condições de liberdade condicional.
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Comparador Ativo: Liberdade condicional como de costume
Participação em liberdade condicional como de costume
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O oficial de condicional supervisiona os protocolos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso ilegal de drogas
Prazo: 6 meses
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Múltiplas medidas para incluir porcentagem positiva para (1) maconha, (2) cocaína, (3) heroína, (4) metanfetamina e (5) qualquer droga ilegal em um teste de drogas oral administrado em conjunto com o acompanhamento de 6 meses entrevista (sujeitos da comunidade, ou seja, não presos ou institucionalizados, apenas).
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6 meses
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Retenção
Prazo: 6 meses
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Múltiplas medidas para incluir (1) por cento preso dentro de 6 meses da linha de base; (2) tempo até a primeira (e subsequente) parada após a linha de base; (3) número de prisões após a linha de base (período variável de acompanhamento dependendo da data da linha de base); (4) número de prisões em 6 meses da linha de base; e (5) por cento presos por (a) violência e (b) propriedade
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6 meses
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Retenção
Prazo: 12 meses
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Múltiplas medidas para incluir (1) por cento preso dentro de 12 meses da linha de base; (2) tempo até a primeira (e subsequente) parada após a linha de base; (3) número de prisões após a linha de base (período variável de acompanhamento dependendo da data da linha de base); (4) número de prisões em 12 meses da linha de base; e (5) por cento presos por (a) violência, (b) propriedade e (c) delitos de drogas dentro de 12 meses da linha de base.
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12 meses
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Conformidade de nomeação de liberdade condicional
Prazo: 6 meses
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Número de consultas perdidas após a linha de base.
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6 meses
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Conformidade de nomeação de liberdade condicional
Prazo: 12 meses
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Número de consultas perdidas após a linha de base.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revogação da liberdade condicional
Prazo: 6 meses
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Porcentagem revogada da liberdade condicional dentro de 6 meses após a linha de base.
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6 meses
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dias de prisão cumpridos
Prazo: 6 meses
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Número de dias cumpridos na prisão dentro de 6 meses após a linha de base por (1) violação das condições de liberdade condicional; (2) prisão ou acusação por novo delito; (3) sentença por novo delito; e (4) número total de dias.
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6 meses
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Revogação da liberdade condicional
Prazo: 12 meses
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Porcentagem revogada da liberdade condicional dentro de 12 meses após a linha de base.
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12 meses
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Dias de prisão cumpridos
Prazo: 12 meses
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Número de dias cumpridos na prisão dentro de 12 meses após a linha de base por (1) violação das condições de liberdade condicional; (2) prisão ou acusação por novo delito; (3) sentença por novo delito; e (4) número total de dias.
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12 meses
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Dias de prisão condenados
Prazo: 6 meses
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Número de dias condenados à prisão dentro de 6 meses após a linha de base para (1) revogação da liberdade condicional; (2) condenação por um novo delito; e (3) total de revogação e nova condenação.
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6 meses
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Dias de prisão condenados
Prazo: 12 meses
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Número de dias condenados à prisão dentro de 12 meses após a linha de base para (1) revogação da liberdade condicional; (2) condenação por um novo delito; e (3) total de revogação e nova condenação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela K Lattimore, PhD, RTI International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-RY-BX-0003
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