- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01670708
HOPE Demonstration Felteksperiment Multisite evaluering
13. december 2017 opdateret af: RTI International
Multisite-evaluering af den ærlige mulighed med håndhævelsesdemonstrationsfelteksperiment
Formålet med Multisite Evaluation of the Honest Opportunity Probation with Enforcement Demonstration Field Experiment (HOPE DFE Evaluation) er at udføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT) replikering af det originale Hawaii HOPE-program og -evaluering.
HOPE-programmet giver strengt tilsyn med prøveansatte gennem en HOPE-domstolsdommer og intensiv prøvetidstilsyn, herunder tilfældig narkotikatestning, kombineret med hurtige og visse sanktioner som svar på positive resultater på tilfældige stoftests og andre overtrædelser af betingelserne for tilsyn.
HOPE DFE-evalueringen udføres blandt prøvetidspopulationer på fire steder og vil identificere effektiviteten af hurtige og visse sanktioner over for målrettede resultater, både primære (udeblivelser, positive urinprøver, genanholdelsesrater) og sekundære (tilbagekaldelsesrater, fængselsdage afsonet, fængselsdage idømt).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multisite-evalueringen af den ærlige muligheds prøvetid med håndhævelsesdemonstrationsfelteksperiment (HOPE DFE-evalueringen) har fire mål: (1) Design og implementer en randomiseringsproces i hver af de fire DFE-steder; (2) Udfør en omfattende procesevaluering for at vurdere implementeringssikkerhed og identificere erfaringer, der vil forbedre fremtidige replikationer; (3) Udfør en streng eksperimentel resultatevaluering for at bestemme effekten af HOPE-modellen og dens komponenter på individuelle prøvetidsudfald; og (4) Udfør en omkostningsevaluering for at vurdere omkostningseffektiviteten af HOPE.
RCT vil involvere identifikation på hvert af fire steder en pulje af HOPE-berettigede prøveansatte, som vil blive tilfældigt tildelt til HOPE eller til prøvetid som sædvanlig (PAU).
Evalueringen vil tilfældigt tildele ca. 400 kvalificerede prøveudsatte til HOPE eller PAU på hvert af de fire steder for en samlet stikprøvestørrelse på 1.600 (800 HOPE og 800 PAU).
Kriterier, der identificerer den HOPE-berettigede målpopulation og procedurer til at identificere denne befolkning i tide, der tilfældigt tildeler HOPE-kvalificerede prøveudøvere til HOPE eller PAU.
Tilfældig opgave udføres ved hjælp af evalueringsformularer, der inkluderer undersøgelses identifikationsnumre og den tilfældige opgave, der er dækket af en skrabemærke.
Opgaven afsløres først, efter at den enkelte har fået mulighed for at deltage i evalueringen og med samtykke har gennemført baseline-samtalen.
Procesevalueringen/troskabsvurderingskomponenten vil dokumentere, i hvilket omfang hvert program er i overensstemmelse med HOPE-modellen; dokumentere barrierer, udfordringer, facilitatorer og erfaringer under implementeringen for at udfylde huller i videnbasen med hensyn til, hvad der kræves for at oprette et HOPE-program; og give dokumentation for generaliserbarheden og bæredygtigheden af HOPE-programmer.
Denne komponent vil også dokumentere PAU-kontrolforholdene på hvert sted og vil vurdere implementeringsfideliteten af evidensbaserede lægemiddelbehandlingsprogrammer.
Implementerings- og procesforanstaltninger vil blive indsamlet gennem interessentinterviews; observation af indledende advarselshøringer og retsmøder; og gennemgang af rets-, prøvetids- og HOPE-projektregistre.
Procesevalueringen vil også dokumentere PAU-praksis for at identificere interventionsforskelle mellem kontrolgrupperne og give mulighed for at måle ændringer i praksis, der kunne signalere kontaminering af kontrolarmen.
Troskabsvurderinger af narkotikabehandlingsprogrammer vil blive udført ved hjælp af tjeklisten for korrektionsprogrammet.
Resultatundersøgelsen vil vurdere, om HOPE-deltagelse forbedrer overholdelse af aftaler, narkotikatestresultater, genanholdelsesrater, tilbagekaldelsesrater, afsonede fængselsdage og fængselsdage.
Derudover vil evalueringen afgøre, om HOPE-deltagelse ændrer potentielle mediatorer, herunder kriminel tænkning/holdninger, opfattelser af kontrol og retssystems retfærdighed og legitimitet, dynamiske tilbagefaldsrisikofaktorer og beskæftigelses- og boligstabilitet.
For udfaldsundersøgelsen vil administrative data give oplysninger om overholdelse af aftaler, resultater af narkotikatest, genanholdelser, krænkelser, tilbagekaldelser og fængsels- og fængselsdage for alle deltagere i HOPE- og PAU-evalueringen.
Interviewdata vil blive indsamlet fra evalueringsdeltagere ved evalueringstilmelding og 6 måneder efter tilmelding om foranstaltninger, der vil lette forståelsen af karakteren af individuelle forandringer forbundet med HOPE-deltagelse.
Alle HOPE-berettigede prøveansatte, der giver samtykke til at deltage i studiet, vil gennemføre et lydcomputerassisteret selvinterview (ACASI) ved baseline og 6 måneder efter baseline; et tilfældigt udvalg af dem, der gennemfører ACASI-baseline-interviews, vil blive bedt om at deltage i en to gange ugentlig serie af mini-interviews (telefon-ACASI eller T-ACASI).
Ikke-fængslede personer bliver tilbudt 20 USD svarende til at gennemføre ACASI-interviewet.
Tilfældige stoftests på en delprøve af HOPE- og PAU-evalueringsdeltagere vil blive udført i forbindelse med de 6-måneders interviews efter tilmelding for at give et fælles mål for det aktuelle stofbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1504
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Forenede Stater
- Court and Probation Office, Saline County
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Forenede Stater
- Salem County Probation Office, Massachusetts Salem District Court, Essex County Superior Court
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Forenede Stater
- Court and Probation Office
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater
- Court and Probation Office, Tarrant County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne prøvelidte vurderet som høj risiko for fejl på prøvetid (f.eks. høj sandsynlighed for ny anholdelse, manglende overholdelse af betingelser), som bor inden for de geografiske grænser af undersøgelsesstedet med mindst 11,5 måneder tilbage af deres betingede dom
Ekskluderingskriterier:
- Unge
- bor uden for geografiske grænser
- tildelt til specialiserede sager om prøvetid (f.eks. seksualforbrydere, DUI, mental sundhed)
- ikke-engelsktalende på nogle websteder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HÅBER
Deltagelse i HOPE program
|
HOPE domstolsdommer giver advarselshøring; tilfældig narkotikatestning; krænkelseshøring og fængsel/andre sanktioner for mislykket narkotikatest eller manglende overholdelse af andre prøvetidsbetingelser.
|
|
Aktiv komparator: Prøvetid som sædvanlig
Deltagelse i prøvetiden som sædvanlig
|
Kriminalforsorgen fører tilsyn med at følge standardprotokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulovligt stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Flere foranstaltninger til at inkludere procent positiv for (1) marihuana, (2) kokain, (3) heroin, (4) metamfetamin og (5) ethvert ulovligt stof på en mundtlig narkotest administreret i forbindelse med 6 måneders opfølgningen interview (kun forsøgspersoner i samfundet, dvs. ikke fængslet eller institutionaliseret).
|
6 måneder
|
|
Anholdt igen
Tidsramme: 6 måneder
|
Flere foranstaltninger til at inkludere (1) procent arresteret inden for 6 måneder efter baseline; (2) tid til første (og efterfølgende) anholdelser efter baseline; (3) antal anholdelser efter baseline (variabel opfølgningsperiode afhængig af baselinedato); (4) antal anholdelser inden for 6 måneder efter baseline; og (5) procent arresteret for (a) voldelig og (b) ejendom
|
6 måneder
|
|
Anholdt igen
Tidsramme: 12 måneder
|
Flere foranstaltninger til at inkludere (1) procent arresteret inden for 12 måneder efter baseline; (2) tid til første (og efterfølgende) anholdelser efter baseline; (3) antal anholdelser efter baseline (variabel opfølgningsperiode afhængig af baselinedato); (4) antal anholdelser inden for 12 måneder efter baseline; og (5) procent arresteret for (a) voldelig, (b) ejendom og (c) narkotikaforbrydelser inden for 12 måneder efter baseline.
|
12 måneder
|
|
Overholdelse af prøvetidsudnævnelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal ubesvarede aftaler efter baseline.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af prøvetidsudnævnelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal ubesvarede aftaler efter baseline.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagekaldelse af prøvetid
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent tilbagekaldt fra prøvetid inden for 6 måneder efter baseline.
|
6 måneder
|
|
fængselsdage afsonet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage afsonet i fængsel inden for 6 måneder efter baseline for (1) overtrædelse af betingelserne for prøvetid; (2) anholdelse eller sigtelse for ny lovovertrædelse; (3) straf for ny lovovertrædelse; og (4) det samlede antal dage.
|
6 måneder
|
|
Tilbagekaldelse af prøvetid
Tidsramme: 12 måneder
|
Procent tilbagekaldt fra prøvetid inden for 12 måneder efter baseline.
|
12 måneder
|
|
Fængselsdage afsonet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal dage afsonet i fængsel inden for 12 måneder efter baseline for (1) overtrædelse af betingelserne for prøvetid; (2) anholdelse eller sigtelse for ny lovovertrædelse; (3) straf for ny lovovertrædelse; og (4) det samlede antal dage.
|
12 måneder
|
|
Fængselsdage idømt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage idømt fængsel inden for 6 måneder efter baseline for (1) tilbagekaldelse af prøvetid; (2) dom for en ny lovovertrædelse; og (3) total tilbagekaldelse og ny domfældelse.
|
6 måneder
|
|
Fængselsdage idømt
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal dage idømt fængsel inden for 12 måneder efter baseline for (1) tilbagekaldelse af prøvetid; (2) dom for en ny lovovertrædelse; og (3) total tilbagekaldelse og ny domfældelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela K Lattimore, PhD, RTI International
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2012
Først opslået (Skøn)
22. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-RY-BX-0003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HÅBER
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetEn sammenligning af tidlig mobilisering versus traditionel behandling for akutte ankelforstuvninger.AnkelforstuvningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetBarndoms hjernetumorCanada
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Tobaksafhængighed
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkRekrutteringAkademisk præstationDanmark
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncAfsluttet