- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01670708
HOPE demonstrációs terepi kísérlet több helyszínes értékelése
2017. december 13. frissítette: RTI International
Az őszinte lehetőség több helyszínes értékelése végrehajtási demonstrációs terepi kísérlettel
A „Becsületes lehetőség próbaidő és a végrehajtási demonstrációs terepkísérlet több helyszínes értékelése” (a HOPE DFE-értékelés) célja az eredeti Hawaii HOPE program és értékelés véletlenszerű kontrollvizsgálatának (RCT) replikációjának elvégzése.
A HOPE program szigorú felügyeletet biztosít a pártfogók felett a HOPE Bíróság bíráján és intenzív pártfogó felügyeleten keresztül, beleértve a véletlenszerű drogteszteket, gyors és bizonyos szankciókkal párosulva a véletlenszerű drogtesztek pozitív eredményeire és a felügyeleti feltételek egyéb megsértésére.
A HOPE DFE Értékelést négy helyszínen végzik a próbaidős populációk körében, és meghatározza a gyors és bizonyos szankciók hatékonyságát a célzott eredményekre vonatkozóan, mind elsődleges (meg nem jelenés, pozitív vizeletvizsgálat, ismételt letartóztatási arány), mind másodlagos (visszavonási arány, letöltött börtönnapok, elítélt börtönnapok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A becsületes lehetőség próbaidő több helyszínes értékelése végrehajtási demonstrációs terepi kísérlettel (a HOPE DFE értékelése) négy célja van: (1) Véletlenszerű besorolási folyamat tervezése és végrehajtása mind a négy DFE helyszínen; (2) Végezzen átfogó folyamatértékelést, hogy felmérje a végrehajtás hűségét, és azonosítsa a levont tanulságokat, amelyek javítják a jövőbeni ismétléseket; (3) Végezzen szigorú kísérleti eredményértékelést, hogy meghatározza a HOPE-modell és összetevőinek az egyéni próbaidő kimenetelére gyakorolt hatását; és (4) Költségértékelés elvégzése a HOPE költséghatékonyságának felmérésére.
Az RCT magában foglalja a HOPE-jogosult próbaidős személyek csoportjának azonosítását mind a négy helyen, akiket véletlenszerűen besorolnak a HOPE-ba vagy a szokásos próbaidőre (PAU).
Az értékelés során véletlenszerűen körülbelül 400 alkalmas próbaidős személyt osztanak ki a HOPE-ba vagy PAU-ba mind a négy helyszínen, összesen 1600 fős mintamérettel (800 HOPE és 800 PAU).
Meghatározták a HOPE-jogosult célpopuláció azonosítására szolgáló kritériumokat, valamint az adott populáció időben történő azonosítására szolgáló eljárásokat, véletlenszerűen HOPE-hoz vagy PAU-hoz rendelve a HOPE-jogosult próbaidős személyeket.
A véletlenszerű hozzárendelés az értékelés által biztosított űrlapokon történik, amelyek tartalmazzák a vizsgálati azonosító számokat és a véletlenszerű hozzárendelést, amelyet lekaparható címkével takarnak.
A megbízás csak azután derül ki, hogy az egyén lehetőséget kapott az értékelésben való részvételre, és beleegyezésével befejezte az alapinterjút.
A folyamatértékelés/hűségértékelés komponens dokumentálja, hogy az egyes programok milyen mértékben felelnek meg a HOPE modellnek; dokumentálja az akadályokat, a kihívásokat, a segítőket és a végrehajtás során levont tanulságokat a tudásbázis hiányosságainak pótlása érdekében, hogy mire van szükség a HOPE program felállításához; és bizonyítékot szolgáltatnak a HOPE programok általánosíthatóságára és fenntarthatóságára vonatkozóan.
Ez a komponens dokumentálja a PAU-ellenőrzési feltételeket is minden helyszínen, és értékeli a bizonyítékokon alapuló kábítószer-kezelési programok végrehajtásának hűségét.
A végrehajtási és folyamatintézkedések összegyűjtése az érdekelt felekkel folytatott interjúkon keresztül történik; az első figyelmeztető meghallgatások és a bírósági megjelenések megfigyelése; valamint a bírósági, próbaidős és a HOPE projekt nyilvántartásainak áttekintése.
A folyamatértékelés dokumentálni fogja a PAU-gyakorlatokat is, hogy azonosítsa a kontrollcsoportok közötti beavatkozási különbségeket, és lehetőséget biztosítson a gyakorlatokban bekövetkezett változások mérésére, amelyek a kontrollkar szennyeződését jelezhetik.
A kábítószer-kezelési programok hűségértékelése a korrekciós programok ellenőrzőlistája alapján történik.
Az eredménytanulmány felméri, hogy a HOPE részvétel javítja-e a kinevezések betartását, a kábítószer-teszt eredményeit, az újratartóztatási arányt, a visszavonási arányt, a letöltött és a kiszabott börtönnapokat.
Ezenkívül az értékelés meghatározza, hogy a HOPE részvétele megváltoztatja-e a potenciális közvetítőket, beleértve a bűnözői gondolkodást/attitűdöket, az ellenőrzés és az igazságszolgáltatási rendszer méltányosságának és legitimitásának felfogását, a dinamikus visszaesési kockázati tényezőket, valamint a foglalkoztatás és a lakhatás stabilitását.
Az eredménytanulmányhoz az adminisztratív adatok a kinevezések betartásáról, a kábítószer-teszt eredményeiről, az újbóli letartóztatásokról, a jogsértésekről, a visszavonásokról, valamint a börtön- és börtönnapokról nyújtanak majd információkat a HOPE és PAU értékelésében résztvevő összes résztvevő esetében.
Az interjúk adatait az értékelésben részt vevőktől az értékelésre való beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal gyűjtjük össze azokról az intézkedésekről, amelyek megkönnyítik a HOPE részvételével kapcsolatos egyéni változások természetének megértését.
Minden HOPE-jogosult próbaidős, aki beleegyezik a tanulmányban való részvételbe, elvégzi az audio-számítógéppel segített öninterjút (ACASI) az alapvonalon és 6 hónappal a kiindulás után; az ACASI alapinterjúkat kitöltők véletlenszerű mintáját felkérik, hogy vegyenek részt egy heti kétszeri miniinterjúsorozaton (telefonos ACASI vagy T-ACASI).
A nem bebörtönzött személyeknek 20 dollárt ajánlanak fel az ACASI interjú befejezésére.
A HOPE és a PAU értékelési résztvevőinek almintáján véletlenszerű drogteszteket végeznek a 6 hónapos beiratkozás utáni interjúkkal együtt, hogy közös mérést nyújtsanak a jelenlegi droghasználatról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1504
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Benton, Arkansas, Egyesült Államok
- Court and Probation Office, Saline County
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Egyesült Államok
- Salem County Probation Office, Massachusetts Salem District Court, Essex County Superior Court
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok
- Court and Probation Office
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
- Court and Probation Office, Tarrant County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt próbaidős személyek, akiknek nagy a valószínűsége a próbaidő elmulasztásának (pl. az új letartóztatás nagy valószínűsége, a feltételek be nem tartása), akik a vizsgálati helyszín földrajzi határain belül élnek, és legalább 11,5 hónap van hátra próbaidős büntetésükből
Kizárási kritériumok:
- Fiatalkorúak
- földrajzi határokon kívül élnek
- speciális próbaidős esetekhez rendelve (pl. szexuális bűnelkövető, DUI, mentális egészség)
- egyes webhelyeken nem angolul beszélnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: REMÉNY
Részvétel a HOPE programban
|
A HOPE bírósági bíró figyelmeztető meghallgatást biztosít; véletlenszerű drogteszt; szabálysértési tárgyalás és börtön/egyéb szankciók sikertelen kábítószer-teszt vagy egyéb próbaidős feltételek be nem tartása esetén.
|
|
Aktív összehasonlító: Próbaidő a szokásos módon
Részvétel a próbaidőn a megszokott módon
|
A pártfogó felügyelő a szabványos protokollok szerint felügyel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Illegális droghasználat
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos nyomon követéssel egyidejűleg beadott szájüregi tamponnal végzett drogteszt több intézkedés, amely tartalmazza (1) marihuána, (2) kokain, (3) heroin, (4) metamfetamin és (5) illegális kábítószer pozitív százalékos arányát. interjú (csak a közösségben lévő alanyok, azaz nem börtönben vagy intézményesítettek).
|
6 hónap
|
|
Visszatartás
Időkeret: 6 hónap
|
Több intézkedés, beleértve (1) a kiindulási állapottól számított 6 hónapon belül letartóztatottak százalékát; (2) az alapvonalat követő első (és azt követő) letartóztatásig eltelt idő; (3) a kiindulási állapotot követő letartóztatások száma (változó követési időszak a kiindulási időponttól függően); (4) a letartóztatások száma az alaphelyzettől számított 6 hónapon belül; és (5) százalékban letartóztatták (a) erőszakos és (b) tulajdon miatt
|
6 hónap
|
|
Visszatartás
Időkeret: 12 hónap
|
Több intézkedés, beleértve (1) a kiindulási állapottól számított 12 hónapon belül letartóztatottak százalékát; (2) az alapvonalat követő első (és azt követő) letartóztatásig eltelt idő; (3) a kiindulási állapotot követő letartóztatások száma (változó követési időszak a kiindulási időponttól függően); (4) a letartóztatások száma az alaphelyzettől számított 12 hónapon belül; és (5) százalékban letartóztatták (a) erőszakos, (b) vagyon elleni bűncselekmények és (c) kábítószerrel kapcsolatos bűncselekmények miatt a kiindulási állapottól számított 12 hónapon belül.
|
12 hónap
|
|
Próbaidő kinevezésének megfelelősége
Időkeret: 6 hónap
|
Elmulasztott találkozók száma az alapvonalat követően.
|
6 hónap
|
|
Próbaidő kinevezésének megfelelősége
Időkeret: 12 hónap
|
Elmulasztott találkozók száma az alapvonalat követően.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Próbaidő visszavonása
Időkeret: 6 hónap
|
A próbaidőből visszavont százalék az alapértéket követő 6 hónapon belül.
|
6 hónap
|
|
letöltött börtönnapok
Időkeret: 6 hónap
|
A kiindulási állapotot követő 6 hónapon belül börtönben töltött napok száma (1) a próbaidő feltételeinek megsértése miatt; (2) letartóztatás vagy új bűncselekmény miatti vádemelés; (3) új bűncselekmény miatti büntetés; és (4) a napok teljes száma.
|
6 hónap
|
|
Próbaidő visszavonása
Időkeret: 12 hónap
|
A próbaidőből visszavont százalék a kiindulási állapotot követő 12 hónapon belül.
|
12 hónap
|
|
Kiszolgált börtönnapok
Időkeret: 12 hónap
|
A kiindulási állapotot követő 12 hónapon belül börtönben töltött napok száma (1) a próbaidő feltételeinek megsértése miatt; (2) letartóztatás vagy új bűncselekmény miatti vádemelés; (3) új bűncselekmény miatti büntetés; és (4) a napok teljes száma.
|
12 hónap
|
|
Börtönnapok elítélt
Időkeret: 6 hónap
|
A börtönbüntetésre ítélt napok száma az alapidőt követő 6 hónapon belül (1) a próbaidő visszavonására; (2) új bűncselekmény miatti elítélés; és (3) teljes visszavonás és új ítélet.
|
6 hónap
|
|
Börtönnapok elítélt
Időkeret: 12 hónap
|
A börtönbüntetésre ítélt napok száma az alapidőt követő 12 hónapon belül (1) a próbaidő visszavonására; (2) új bűncselekmény miatti elítélés; és (3) teljes visszavonás és új ítélet.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela K Lattimore, PhD, RTI International
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-RY-BX-0003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .