Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

German Adaptation of REACH II (GE-REACH)

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hermann-Josef Gertz, University of Leipzig

German Adaptation of Resources to Enhance Alzheimer's Caregiver Health

The purpose of the present study is to adapt, to implement and to evaluate an support program for family caregivers of patients suffering from Alzheimers'Disease (AD). The intervention was comprehensive developed and successful evaluated in the USA and is called Resources to Enhance Alzheimers´Caregiver Health -second step (REACH II). To test the effectiveness of this German adaptation of REACH II the present implementation study is designed as randomized and controlled trial. Primary outcome is reducing family caregiver burden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Caring for elderly people with dementia imposes a heavy strain on care providers like family caregivers and puts them at risk of psychological and physical morbidity. A variety of psychosocial interventions have been developed which aim at improving caregiver emotional and physical health. These interventions differ in terms of treatment delivery (individual or group format) and content (education, symptom appraisal, problem solving, skill building, stress management or behavior modification). Systematic reviews and meta analyses have concluded that individualized programs have a greater impact than group interventions, and problem solving or behavior modification strategies are superior to education alone. Structured multi-component interventions may also reduce the risk of patients home admissions.

The intervention program "Resources to Enhance Alzheimer's Caregivers Health -second step" (REACH II) is a multimodal, individualized and structured multi-component intervention program for family caregivers and was successfully evaluated in a multisite, randomized and controlled trial in the USA. The overall objectives of REACH II are to identify and reduce modificable risk factors to enhance the well-being of the caregivers and to enhance the quality of care. It takes place at caregivers home and focuses on 5 domains that are important to caregivers: reducing depression, decreasing burden, improving self care, enhancing social support, and managing problem behaviours.

Since there is a lack of effective treatment programs for family caregivers of demented persons in the German Health system respectively care system the purpose of the present study is to adapt and to implement REACH II to the care system conditions of a medium-sized East German town (Leipzig). To test the effects of this adapted intervention program the present study is design as unisite, randomized and controlled trail. Primary outcome is reducing family caregiver burden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Saksa, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria

  • age 21 years or older
  • living with or sharing cooking facilities with the care recipient
  • providing care for a relative with a medical diagnosed Alzheimer disease or related disorder, vascular dementia or behavior variant frontotemporal dementia for at least 4 hours per day for at least the past 6 months

Exclusion criteria

  • Involvment in another caregiver intervention
  • actual psychiatric diagnosis of mental illness
  • illness that would prevent 6 months of study participation
  • forthcoming institutionalization of the person being cared.

Other requirements were logistic, including having a telephone, planning to remain in the geographic area for at least 6 months, and competency in German.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GE-REACH-program
Käyttäytyminen: GE-REACH-program
The intervention program "Resources to Enhance Alzheimer's Caregivers Health -second step" (REACH II) is a multimodal, individualized and structured multi-component intervention program for family caregivers
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Burden on the German Version of Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) (5-point Scale) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
The ZBI is a validated , self-reported instrument assessing burden of caregivers of people with dementia over a undefined period of time. Possible scores range from 0 (no burden) to 88 (highest possible burden). Change = (month 6 - baseline score).
baseline and month 6
Change From Baseline in Burden on the German Version of Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) (5-point Scale) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
The ZBI is a validated , self-reported instrument assessing burden of caregivers of people with dementia over a undefined period of time. Possible scores range from 0 (no burden) to 88 (highest possible burden). Change = (month 9 - baseline score).
baseline and month 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Somatization on the Patient Health Questionaire - 15 Items (PHQ-15) - Module Somatization at Month 6
Aikaikkuna: baseline and 6 month
PHQ-15 is a validated, self-reported instrument assessing somatization over the last 4-weeks time period. Possible scores range from 0 (no somatization) to 30 (most possible somatization). Change = (Month 6 Score - Baseline score)
baseline and 6 month
Change From Baseline in Somatization on the Patient Health Questionaire - 15 Items (PHQ-15) - Module Somatization at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
PHQ-15 is a validated, self-reported instrument assessing somatization over the last 4-weeks time period. Possible scores range from 0 (no somatization) to 30 (most possible somatization). Change = (Month 9 Score - Baseline score)
baseline and month 9
Change From Baseline in Mental Health on the Patient Health Questionnaire - 4 Items (PHQ-4) (4-point Scale) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
PHQ-4 is a validated, self-reported Instrument assessing mental health over a 2 - week period. Possible scores range from 0 (not ill) to 18 (worst possible mental illness). Change = (Month 6 Score - Baseline score)
baseline and month 6
Change From Baseline in Mental Health on the Patient Health Questionnaire - 4 Items (PHQ-4) (4-point Scale) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
PHQ-4 is a validated, self-reported Instrument assessing mental health over a 2 - week period. Possible scores range from 0 (not mental ill) to 18 (worst possible mental illness). Change = (Month 9 Score - Baseline score)
baseline and month 9
Change From Baseline in Social Support on the ENRICHED-Social-Support-Instrument (ESSI) (5-point Scale) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
ESSI is a validated, self-reported instrument assessing perceived social support of the caregivers over a undefined period of time. Possible scores range from 1 (no social support) to 25 (most possible social support). Change = (month 6 score - Baseline score)
baseline and month 6
Change From Baseline in Social Support on the ENRICHED-Social-Support-Instrument (ESSI) (5-point Scale) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
ESSI is a validated, self-reported instrument assessing perceived social support of the caregivers over a undefined period of time. Possible scores range from 1 (no social support) to 25 (most possible social support). Change = (month 9 score - Baseline score)
baseline and month 9
Change From Baseline in Psychological Quality of Life on the German Version of the Mental Component Summary of the General Health Questionaire Short Form 12 (SF-12) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
SF-12 - mental component is a validated, self-reported instrument assessing psychological quality of live of the caregivers over the last four weeks time period. Possible scores range from 0 (lowest level of health) and 100 (highest level of health). Change = (Month 6 Score - Baseline score)
baseline and month 6
Change From Baseline in Psychological Quality of Life on the German Version of the Mental Component Summary of the General Health Questionaire Short Form 12 (SF-12) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
SF-12 is a validated, self-reported instrument assessing psychological and physical quality of live of the caregivers over the last four weeks time period. Possible scores range from 0 (lowest level of health) and 100 (highest level of health). Change = (Month 9 Score - Baseline score)
baseline and month 9
Change From Baseline in Physical Quality of Life on the German Version of the Physical Component Summary of the General Health Questionaire Short Form 12 (SF-12) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
SF-12 is a validated, self-reported instrument assessing psychological and physical quality of live of the caregivers over the last four weeks time period. Possible scores range from 0 (lowest level of health) and 100 (highest level of health). Change = (Month 6 Score - Baseline score)
baseline and month 6
Change From Baseline in Physical Quality of Life on the German Version of the Physical Component Summary of the General Health Questionaire Short Form 12 (SF-12) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
SF-12 is a validated, self-reported instrument assessing psychological and physical quality of live of the caregivers over the last four weeks time period. Possible scores range from 0 (lowest level of health) and 100 (highest level of health). Change = (Month 9 Score - Baseline score)
baseline and month 9
Change From Baseline in Frequency of Problem Behavior on a German Version of the Frequency Subscale of the Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) - (5-point Scale) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
RMBPC frequency subscale is a validated, proxy-reported instrument assessing the frequency of problem behavior of cognitively impaired persons over the last week time period. Possible scores range from 0 (never occured) and 96 (extremely often). Change = (Month 6 Score - Baseline score)
baseline and month 6
Change From Baseline in Frequency of Problem Behavior on a German Version of the Frequency Subscale of the Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) - (5-point Scale) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
The frequency subscale of the RMBPC is a validated proxy-reported instrument assessing the frequency of problem behavior of cognitively impaired persons over the last week time period. Possible scores range from 0 (never occured) and 96 (extremely often). Change = (Month 9 Score - Baseline score)
baseline and month 9
Change From Baseline in Strength of Reaction of Caregivers to Problem Behavior on a German Version of the Reaction Subscale of the Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) - (5-point Scale) at Month 6
Aikaikkuna: baseline and month 6
RMBPC reaction subscale is a validated self-reported instrument assessing the strength of reaction of caregivers to problem behavior of cognitively impaired persons over the last week time period. Possible scores range from 0 (no reaction) and 96 (extremely strong reaction). Change = (Month 6 Score - Baseline score)
baseline and month 6
Change From Baseline in Strength of Reaction of Caregivers to Problem Behavior on a German Version of the Reaction Subscale of the Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) - (5-point Scale) at Month 9
Aikaikkuna: baseline and month 9
RMBPC reaction subscale is a validated self-reported instrument assessing the strength of reaction of caregivers to problem behavior of cognitively impaired persons over the last week time period. Possible scores range from 0 (no reaction) and 96 (extremely strong reaction). Change = (Month 9 Score - Baseline score)
baseline and month 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Päätutkija: Hermann-Josef Gertz, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie der Universität Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIA5-2512FSB552

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GE-REACH-program

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa