Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toverit, jotka edistävät harjoitusten ottamista ja ylläpitoa syövästä selviytyneiden keskuudessa

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Liikunnan omaksuminen parantaa hyvinvointia ja toipumista rintasyövästä. Tutkijat kouluttivat American Cancer Societyn vapaaehtoisia antamaan liikuntaneuvontaa rintasyövästä selviytyneille, ja selviytyneet lisäsivät liikuntaa lyhyellä aikavälillä. Tämä RCT tutkii kolmen ylläpitoehdon vaikutuksia eloonjääneiden harjoitteluun pidemmillä seurannoilla. Kolmen ryhmän kustannustehokkuutta tarkastellaan ohjaamaan tämän vertaismentoroinnin toteuttamista yhteisöpohjaisissa organisaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), edustaa seuraavaa askelta pyrkimyksissä laajentaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimusta yhteisön ympäristöön. yhteisön vapaaehtoiset suorittavat interventiot, mikä tekee fyysisen toiminnan interventioista paljon helpommin selviytyneiden saatavilla. Yhteistyössä National American Cancer Societyn toimiston (Atlanta, GA) ja Reach To Recovery (RTR) -ohjelmien kanssa Pohjois-Carolinassa, Etelä-Carolinassa ja Georgiassa Etelä-Carolinan yliopiston sairaanhoitajakoulun tutkijat jakavat taitoja, kokemuksia ja resursseja tutkia RTR-valmentajien vaikutuksia, jotka tarjoavat teoreettisesti perustuvan 3 kuukauden harjoitusohjelman 150 rintasyövästä selviytyneelle lisäämään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA), jota seuraa itseseuranta (ts. harjoituslokit) ja palauteraportit kuukausina 4-9 (Reach Plus), kuukausittaiset puhelut RTR-valmentajilta, itseseuranta- ja palauteraportit kuukausina 4-9 (Reach Plus -viesti) tai viikoittaiset sähköpostit/tekstiviestit, itseseuranta ja palaute raportit kuukausina 4-9 (Reach Plus -viesti). Tässä kolmen ryhmän tutkimuksessa tutkijat arvioivat selviytyneiden liikuntaa, väsymystä, mielialaa, elämänlaatua ja omaa fyysistä toimintaansa lähtötilanteessa 3, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Menetelmien kustannukset vaihtelevat ja kustannustietoja kerätään ohjaamaan ylläpitostrategioiden valintaa levitystä varten. Jos tulokset ovat lupaavia, tutkijat jatkavat levityskokeella, jossa laaja RTR-vapaaehtoisten verkosto voi laajentaa palveluitaan rintasyövästä selviytyneiden hyödyksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina, College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

21-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset ovat tukikelpoisia, jos he:

  • Sinulla on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana vaiheen 0-3 rintasyöpä.
  • Osaavat lukea ja puhua englantia.
  • Ovat avohoidossa.
  • ovat istuvat (eli eivät täytä suosituksia kohtalaisen intensiteetin PA:n [30 minuuttia/päivä tai enemmän vähintään 5 päivää/viikko] tai voimakkaan intensiteetin PA-suosituksia [20 minuuttia/päivä tai enemmän vähintään 3 päivää/viikko]
  • Pystyy kävelemään ilman apua.
  • Saa käyttää puhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on:

  • Edistyneempi sairaus (vaihe 4).
  • Lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia (esim. päihteiden väärinkäyttö, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes ja ortopediset ongelmat), jotka voivat häiritä protokollan noudattamista, ei huomioida.
  • Osallistujia pyydetään antamaan suostumus lääketieteellisen kartoituksen tarkasteluun sairauden ja hoitomuuttujien poimimiseksi. Tukikelpoiset osallistujat saavat lääkärintodistuksen lääkäriltään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reach Plus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuukausina 1-3 aiemmin testattua puhelinneuvontaa liikuntaneuvontaan. RTR-vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse viikoittain 3 kuukauden ajan (12 puhelua). Kuukausina 4-9 osallistujat eivät enää saa puheluita RTR-valmentajilta, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään sykemittareita ja askelmittareita harjoituksen aikana. Osallistujat jatkavat harjoituslokien täyttämistä ja saavat palauteraportteja tutkimushenkilöstöltä.
Käyttäytyminen: Reach Plus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuukausina 1-3 aiemmin testattua puhelinneuvontaa liikuntaneuvontaan. RTR-vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse viikoittain 3 kuukauden ajan (12 puhelua). Kuukausina 4-9 osallistujat eivät enää saa puheluita RTR-valmentajilta, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään sykemittareita ja askelmittareita harjoituksen aikana. Osallistujat jatkavat harjoituslokien täyttämistä ja saavat palauteraportteja tutkimushenkilöstöltä.
Kokeellinen: Tavoita Plus-puhelin
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuukausina 1-3 aiemmin testattua puhelinneuvontaa liikuntaneuvontaan. RTR-vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse viikoittain 3 kuukauden ajan (12 puhelua). Kuukausina 4-9 näillä osallistujilla on mahdollisuus saada jatkossakin tukipuheluja valmentajaltaan. Osallistujat jatkavat myös harjoituslokien täyttämistä ja palauteraportteja tutkimushenkilöstöltä.
Käyttäytyminen: Tavoita Plus-puhelin
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuukausina 1-3 aiemmin testattua puhelinneuvontaa liikuntaneuvontaan. RTR-vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse viikoittain 3 kuukauden ajan (12 puhelua). Kuukausina 4-9 näillä osallistujilla on mahdollisuus saada jatkossakin tukipuheluja valmentajaltaan. Osallistujat jatkavat myös harjoituslokien täyttämistä ja palauteraportteja tutkimushenkilöstöltä.
Kokeellinen: Reach Plus -viesti
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuukausina 1-3 aiemmin testattua puhelinneuvontaa liikuntaneuvontaan. RTR-vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse viikoittain 3 kuukauden ajan (12 puhelua). Kuukausina 4-9 osallistujat saavat viestejä sähköpostitse tai tekstiviestinä, jotka motivoivat, kannustavat ja vahvistavat harjoittelun jatkamista. Osallistujat jatkavat myös harjoituslokien täyttämistä ja palauteraportteja tutkimushenkilöstöltä.
Käyttäytyminen: Reach Plus -viesti
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuukausina 1-3 aiemmin testattua puhelinneuvontaa liikuntaneuvontaan. RTR-vapaaehtoisia tai "valmentajia" pyydetään ottamaan yhteyttä osallistujiin puhelimitse viikoittain 3 kuukauden ajan (12 puhelua). Kuukausina 4-9 osallistujat saavat viestejä sähköpostitse tai tekstiviestinä, jotka motivoivat, kannustavat ja vahvistavat harjoittelun jatkamista. Osallistujat jatkavat myös harjoituslokien täyttämistä ja palauteraportteja tutkimushenkilöstöltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 9 ja 12 kuukautta
Haastattelijan kautta - hallinnoi Seven Day Activity Recall
9 ja 12 kuukautta
Min/viikko Objektiivisesti mitattu kohtalaisesta voimakkaaseen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 ja 12 kuukautta
Minuuttia viikossa vähintään kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla (GT3X)
9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Arvioitu Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin asteikolla - Rinta (FACT-B) Pisteytyneet ala-asteikot: Fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja muut rintasyöpään liittyvät lausunnot. Asteikko vaihtelee välillä 0-148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos 9 ja 12 kuukauden kohdalla
Väsymys
Aikaikkuna: Pisteet 9 ja 12 kuukauden iässä
Arvioitu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin asteikolla - väsymys (FACT-F). Tämä asteikko on 0-52. Suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintaa (tai pienempää väsymystä).
Pisteet 9 ja 12 kuukauden iässä
Mieliala
Aikaikkuna: Pisteet 9 ja 12 kuukauden iässä
Arvioitu mielialatilojen profiilin (POMS) kautta. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa mielialahäiriötä. Asteikko on 0-28.
Pisteet 9 ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernardine M Pinto, PhD, University of South Carolina - College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 042015
  • 5R01CA183849-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa