Satunnaistettu kontrolloitu koe Alzheimerin perheen omaishoitajien interventioiden testaamiseksi Vietnamissa
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla testataan psykososiaalisen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta Alzheimerin perheen omaishoitajien tukemiseksi Vietnamissa
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kulttuurisesti mukautetun psykososiaalisen intervention toteutettavuus ja alustava tehokkuus Alzheimerin taudin omaishoitajille Vietnamissa.
Psykososiaalista interventiota verrataan tehostettuun kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Geriatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsen, joka hoitaa Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavaa henkilöä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACH-VN
Kodin sisäinen psykososiaalinen interventio hoitajan tietojen ja taitojen parantamiseksi ja stressin vähentämiseksi 4-6 istunnossa 2-3 kuukauden aikana
|
Omaishoitajakoulutus, stressin vähentäminen ja Alzheimerin tautia sairastavan henkilön hoitoon liittyvä taitokoulutus
|
|
Ei väliintuloa: Parannettu ohjaus
Yksittäinen koulutus dementian luonteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Inventory-4
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Omaishoitajan taakan mitta.
Alue on 0-16.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (eli enemmän taakkaa).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-4
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet.
Alue on 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (eli suurempaa oireiden vakavuutta).
|
3 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin tietoasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko, joka arvioi tietoa Alzheimerin taudista.
Alue on 0-30.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos (eli tarkempi tieto).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ladson Hinton, MD, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1223433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .