Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REACH Hope Intervention dementian ja TBI:n hoitajille (REACH Hope)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Memphis VA Medical Center

Veteraanien hoitajien tukeminen TBI:stä ja sekadementiasta: REACH Hope Behavioral Intervention

Tässä kolmivuotisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan traumaattisesta aivovauriosta (TBI) ja Alzheimerin dementiasta tai sekamuotoisesta dementiasta (AD/MD) kärsivien veteraanien omaishoitajien käyttäytymisinterventiota, jolla vähennetään omaishoitajien masennusta, ahdistusta ja taakkaa sekä parannetaan veteraanien terveydenhallintaa. Tutkimuksessa yhdistetään ja toteutetaan kaksi palkittua käyttäytymisinterventiota - REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) ja DoD:n Virtual Hope Box, jota kutsumme REACH Hopeksi. Sekä REACHilla että Hope Boxilla on todisteita tehokkuudesta erikseen, mutta niitä ei ole toimitettu yhdessä omaishoitajille, jotka tukevat veteraaneja, joilla on monimutkaisia ​​hermostoa rappeuttavia diagnooseja ja terveydentilaa. Ensisijainen hypoteesimme on, että REACH Hope parantaa hoitajien elämänlaatua vähennettynä rasituksella mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijainen hoitaja henkilölle, jolla on diagnosoitu TBI ja sitä seurannut dementia
  • vähintään yksi päivittäistä elämää rajoittava toiminta tai vähintään kaksi päivittäistä elämää rajoittavaa instrumentaalista toimintaa
  • tarjota vähintään 4 tuntia hoitoa päivässä vähintään 6 kuukauden ajan
  • hyväksy vähintään korkea kuormitus (> 8) Zarit Burden Inventory-4:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei matkapuhelinta tai elektronista laitetta, joka voi hyväksyä Hope Box -sovelluksen
  • nykyinen skitsofrenian tai muun vakavan mielen sairauden diagnoosi
  • kuulon heikkeneminen, joka vaikeuttaisi puhelimen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REACH Hope
Osallistujat saavat REACH-käyttäytymisintervention yhdistettynä puolustusministeriön Hope Box -sovellukseen.
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) ja DoD:n Virtual Hope Box. Koska REACH Hope -hoitaja ja interventioterapeutti työskentelevät strategioiden parissa yksitellen, ne integroidaan Hope Boxiin, jota hoitaja voi käyttää istuntojen välillä ja jälkeen.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat REACH-käyttäytymisintervention yhdistettynä puolustusministeriön Hope Box -sovellukseen.
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) ja DoD:n Virtual Hope Box. Koska REACH Hope -hoitaja ja interventioterapeutti työskentelevät strategioiden parissa yksitellen, ne integroidaan Hope Boxiin, jota hoitaja voi käyttää istuntojen välillä ja jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Mitattu Zarit Burden Inventorylla - 12
kolme kuukautta
Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu Zarit Burden Inventorylla - 12
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Masennus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilaan terveyskyselyllä-9 mitattuna
Kolme kuukautta
Muutos lähtötasosta Masennus kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Potilaan terveyskyselyllä-9 mitattuna
Kuusi kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Mitattu yleisillä ahdistuneisuushäiriöillä-7
Kolme kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu yleisillä ahdistuneisuushäiriöillä-7
kuusi kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Hoidon omatehokkuus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Mitattu Caregiving Self-Efficacy -asteikolla
kolme kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Hoidon omatehokkuus kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Mitattu Caregiving Self-Efficacy -asteikolla
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Päätutkija: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset REACH Hope

3
Tilaa