- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04969796
REACH Hope Intervention dementian ja TBI:n hoitajille (REACH Hope)
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Memphis VA Medical Center
Veteraanien hoitajien tukeminen TBI:stä ja sekadementiasta: REACH Hope Behavioral Intervention
Tässä kolmivuotisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan traumaattisesta aivovauriosta (TBI) ja Alzheimerin dementiasta tai sekamuotoisesta dementiasta (AD/MD) kärsivien veteraanien omaishoitajien käyttäytymisinterventiota, jolla vähennetään omaishoitajien masennusta, ahdistusta ja taakkaa sekä parannetaan veteraanien terveydenhallintaa.
Tutkimuksessa yhdistetään ja toteutetaan kaksi palkittua käyttäytymisinterventiota - REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) ja DoD:n Virtual Hope Box, jota kutsumme REACH Hopeksi.
Sekä REACHilla että Hope Boxilla on todisteita tehokkuudesta erikseen, mutta niitä ei ole toimitettu yhdessä omaishoitajille, jotka tukevat veteraaneja, joilla on monimutkaisia hermostoa rappeuttavia diagnooseja ja terveydentilaa.
Ensisijainen hypoteesimme on, että REACH Hope parantaa hoitajien elämänlaatua vähennettynä rasituksella mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn Clark, MA
- Puhelinnumero: 901 577-7485
- Sähköposti: vhamemreach@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Caregiver Center, VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen hoitaja henkilölle, jolla on diagnosoitu TBI ja sitä seurannut dementia
- vähintään yksi päivittäistä elämää rajoittava toiminta tai vähintään kaksi päivittäistä elämää rajoittavaa instrumentaalista toimintaa
- tarjota vähintään 4 tuntia hoitoa päivässä vähintään 6 kuukauden ajan
- hyväksy vähintään korkea kuormitus (> 8) Zarit Burden Inventory-4:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei matkapuhelinta tai elektronista laitetta, joka voi hyväksyä Hope Box -sovelluksen
- nykyinen skitsofrenian tai muun vakavan mielen sairauden diagnoosi
- kuulon heikkeneminen, joka vaikeuttaisi puhelimen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: REACH Hope
Osallistujat saavat REACH-käyttäytymisintervention yhdistettynä puolustusministeriön Hope Box -sovellukseen.
|
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) ja DoD:n Virtual Hope Box.
Koska REACH Hope -hoitaja ja interventioterapeutti työskentelevät strategioiden parissa yksitellen, ne integroidaan Hope Boxiin, jota hoitaja voi käyttää istuntojen välillä ja jälkeen.
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat REACH-käyttäytymisintervention yhdistettynä puolustusministeriön Hope Box -sovellukseen.
|
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) ja DoD:n Virtual Hope Box.
Koska REACH Hope -hoitaja ja interventioterapeutti työskentelevät strategioiden parissa yksitellen, ne integroidaan Hope Boxiin, jota hoitaja voi käyttää istuntojen välillä ja jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Mitattu Zarit Burden Inventorylla - 12
|
kolme kuukautta
|
Muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Mitattu Zarit Burden Inventorylla - 12
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Masennus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyllä-9 mitattuna
|
Kolme kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Masennus kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyllä-9 mitattuna
|
Kuusi kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Mitattu yleisillä ahdistuneisuushäiriöillä-7
|
Kolme kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Mitattu yleisillä ahdistuneisuushäiriöillä-7
|
kuusi kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Hoidon omatehokkuus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Mitattu Caregiving Self-Efficacy -asteikolla
|
kolme kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta Hoidon omatehokkuus kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Mitattu Caregiving Self-Efficacy -asteikolla
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
- Päätutkija: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ190094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset REACH Hope
-
University of California, IrvineAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-rokotusYhdysvallat
-
University of Central FloridaAdventHealthValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | KeskosetYhdysvallat
-
University of VirginiaUniversity of Utah; Virginia Commonwealth University; University of Tennessee ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma | OmaishoitajaYhdysvallat
-
University of California, DavisValmis
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Göteborg UniversityValmis
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityValmisMielenterveys hyvinvointiKolumbia, Indonesia, Etelä-Afrikka, Ukraina