FL-REACH: pilottitutkimus lyhyestä dementiahoitajan interventiosta (FL-REACH)
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Floridan REACH-käännösprojekti
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata muokatun REACH II -toimenpiteen toteutettavuutta poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata muokatun REACH II -toimenpiteen toteutettavuutta poliklinikalla.
Hypoteesi:
FL REACH -interventio voidaan toteuttaa luotettavasti tässä ympäristössä mallitarkkuudella ja minimaalisella kuormituksella olemassa olevalle klinikkarakenteelle.
Toissijaiset tavoitteet Tavoite 2: Tutkia REACH II -käännöksen tehokkuutta avohoidossa.
Hypoteesit:
- CG-sairaustieto lisääntyy ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin.
- Omaishoitajan valmius hoitoon lisääntyy esiarvioinnista jälkiarviointiin.
- CG:n havaittu riski (CR-pääsy vaarallisiin esineisiin + tupakointi + valvonta + vaeltaminen + ajo + huutaminen + halu lyödä) vähenee ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin.
- Omaishoitajat osoittavat hallitsevansa käyttäytymisen muutosstrategioihin liittyvien taitojen hankkimisen.
- Omaishoitajan taakka pienenee esiarvioinnista jälkiarviointiin.
- Omaishoitajan itsensä arvioima terveys paranee ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin.
- Omaishoitajat ovat aloittaneet edistyneen hoidon suunnitteluprosessin toimenpiteen loppuun mennessä.
- Kaikki toimenpiteet säilyttävät hyödyn odotettuun suuntaan perustoimenpiteistä 6 kuukautta arvioinnin jälkeen.
Tavoite 3: Tunnista mahdolliset lopputuloksen moderaattorit, kuten rotu/etninen tausta, kieli, annostus tai suhde.
Tämä tavoite on tutkiva. Aiempien todisteiden perusteella arvioimme samanlaisia tuloksia kaikille osallistujille demografisista tekijöistä riippumatta, mutta aikaisempia tutkimuksia ei ole koskaan yritetty tässä uudessa ympäristössä. Tutkimme tietoja tällaisiin tekijöihin liittyvien erilaisten tulosten saamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18-89 2. Sellaisen henkilön tunnistettu hoitaja tai hoitokumppani, jolla on muistihäiriöiden klinikalla todettu Alzheimerin tauti tai muu dementia ja/tai joka on hakeutunut jatkuvaan hoitoon muistiklinikalta 3. Pystyy tarjoamaan tietoinen suostumus 4. Pystyy osallistumaan interventioon viikoittain osallistumalla istuntoihin henkilökohtaisesti klinikalla 5. Pystyy osallistumaan interventioon englanniksi tai espanjaksi 6. Ei aikaisempaa kokemusta omaishoitajien koulutusohjelmasta (tämä koskee teoriapohjaisia, ammattilaisten suorittamia jäsenneltyjä interventioita, eikä se sisällä vertaisjohtoisia tukiryhmiä, joiden kanssa perhe on voinut olla tekemisissä)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 18-vuotias tai yli 89-vuotias 2. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai on eturistiriidassa tätä tutkimusta varten 3. Ei pysty palaamaan säännöllisesti klinikalle istuntoihin 4. Osallistuu samanaikaisesti toiseen hoitajan koulutusohjelmaan tai on suorittanut sen usean viikon omaishoitajien koulutusohjelma aiemmin (tämä poikkeus koskee teoriaan perustuvia, ammattilaisten suorittamia jäsenneltyjä interventioita, eikä se sisällä vertaisjohtoisia tukiryhmiä, joiden kanssa perhe on voinut olla tekemisissä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittavat FL-REACHin vuosittaisen hoitajan toimenpiteen.
|
FL REACH -interventio on kuuden istunnon interventio, joka on suunniteltu helpottamaan hoitoon siirtymistä MDC-tiimin suorittaman muistihäiriödiagnoosin jälkeen.
Interventio keskittyi lähestymistapaan, jossa käytettiin työkalupakkia strategioita räätälöimään taitoihin perustuvaa oppimista, tiedon välittämistä ja itsehoitostrategioita dementian omaishoitajille.
Tässä pilottitutkimuksessa keskitytään vakiintuneen REACH II -toimenpiteen mukauttamiseen kliiniseen ympäristöön käännettäväksi, ja siinä keskitytään paitsi ohjelman keskeisten osien toteuttamiseen myös toteutettavuuteen ja kestävyyteen.
Tämä on osa vaiheittaista hoitomallia, jota kehitetään AdventHealth-Orlando MDC:ssä.
Potilaiden omaishoitajat ohjataan FL REACH -interventioon peruskoulutukseen ja taitojen kehittämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei-interventio-kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
Zarit Burden Inventory
|
Perustaso; 6 viikkoa (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
|
Valmius hoitotoimenpiteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, istunto 2, 4, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
Valmius dementian hoitoon
|
Lähtötilanne, istunto 2, 4, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
|
Alzheimerin taudin tietoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden tuntemus
|
Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
FL-REACH Riskinarviointi
|
Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
|
FL-REACH-tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
FL-REACH-tyytyväisyystutkimus.
|
Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
|
Terveysselvitys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
Oma raportti henkilökohtaisesta terveydestä
|
Lähtötaso, 6 (hoidon lopettaminen); 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .