REACH (Restore Energy, Activity Can Help) Lupus-tutkimus (REACH)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on pilotoida REACH-vertaisvalmennusohjelmaa systeemistä lupus erythematosusta sairastavien ihmisten väsymyksen varalta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko REACH-ohjelma toteuttamiskelpoinen ja osallistujien hyväksymä?
- Mikä on REACH-ohjelman vaikutus väsymykseen?
Tutkijat vertaavat REACH-vertaisvalmennusohjelmaa REACH-mobiiliterveyssovellukseen nähdäkseen, auttaako REACH-ohjelma vähentämään väsymystä.
Osallistujat:
- Käytä REACH-mobiiliterveyssovellusta viikoittaisten liiketavoitteiden asettamiseen ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kirjaamiseen
- Tapaa viikoittain heidän REACH-vertaisvalmentajansa (jos heillä on) keskustelemaan liikkumistavoitteistaan ja edistymisestään
- Suorita viikoittaiset oiretutkimukset
- Täytä opintokyselyt ohjelman alkaessa, ohjelman keskellä, ohjelman lopussa ja 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
- Osallistu haastatteluun ja anna palautetta ohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisen lupus erythematosuksen diagnoosi vuoden 2019 American College of Rheumatology -luokituskriteerien perusteella
- ≥ 18 vuotta
- Englantia puhuva
- Älypuhelimen omistus
- Lääkärin lupa osallistua tutkimukseen (mukaan lukien fyysinen aktiivisuus)
- Väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärä ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua tai noudattaa tutkimusprotokollaa (kognitiivisesti heikentyneet aikuiset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REACH Peer Coaching -ohjelma
Osallistujat saavat pääsyn REACH-mobiiliterveyssovellukseen ja REACH-vertaisvalmentajan, jonka kanssa he tapaavat viikoittain ohjelman 12 viikon aikana.
|
REACH Peer Coaching -ohjelma koostuu viikoittaisista valmennuspuheluista, jotka suoritetaan videopuhelinkonferenssin kautta.
Valmentajat käyttävät motivoivaa haastattelua auttaakseen osallistujia muotoilemaan ja työskentelemään kohti liiketavoitteita.
Osallistujat käyttävät REACH-mobiiliterveyssovellusta viikoittaisten liiketavoitteiden asettamiseen ja fyysisen aktiivisuuden kirjaamiseen.
|
|
Active Comparator: REACH-mobiiliterveyssovellus
Osallistujat saavat pääsyn REACH-mobiiliterveyssovellukseen, jota he käyttävät ohjelman 12 viikon aikana.
|
Osallistujat käyttävät REACH-mobiiliterveyssovellusta viikoittaisten liiketavoitteiden asettamiseen ja fyysisen aktiivisuuden kirjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoittautumisprosentit (ilmoittautuneita koehenkilöitä/kelpoisia henkilöitä lähestyttiin).
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suoritettujen koulutusmoduulien, toimintalokien ja valmennusistuntojen osuudet.
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa
|
Net Promoter Scores koulutusmoduuleille, REACH-sovellukselle ja REACH-vertaisvalmennusinterventiolle.
Haastattelut, joissa selvitetään opintomenetelmien hyväksyttävyyttä (esim.
tiedonkeruumenetelmät, opintojen arvioinnit, mobiilisovelluksen toimivuus) ja sitoutuminen koulutusmoduuleihin ja vertaisvalmentajiin.
|
12-24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Väsymyksen muutoksen vaikutuskokoarvio käyttämällä väsymyksen vakavuusasteikkoa
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004759
- K23AR078177 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .