Havaintotutkimus Mircerasta munuaisanemian korjaamisessa dialyysipotilailla päivittäisen kliinisen käytännön aikana
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ei-interventiotutkimus Mirceran tehon arvioimiseksi munuaisanemian korjaamisessa dialyysipotilailla päivittäisessä kliinisessä käytännössä Puolassa.
Tässä havainnollisessa, monikeskustutkimuksessa arvioidaan Mirceran (metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta) tehoa ja turvallisuutta munuaisanemian korjaamisessa dialyysipotilailla päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Potilas saa Mirceraa paikallisen valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Tietoja kerätään 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartoszyce, Puola, 11-200
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
-
Ciechanow, Puola, 06-400
-
Czestochowa, Puola, 42-200
-
Debica, Puola, 39-200
-
Gliwice, Puola, 44-100
-
Gorzow Wielkopolski, Puola, 64-400
-
Grudziadz, Puola, 86-300
-
Hajnowka, Puola, 17-200
-
Jastrzębie Zdrój, Puola, 44-330
-
Jaworzno, Puola, 43-600
-
Kepno, Puola, 63-600
-
Konin, Puola, 62-504
-
Koscierzyna, Puola, 83-400
-
Lapy, Puola, 18-100
-
Lodz, Puola, 90-153
-
Milicz, Puola, 56-300
-
Pila, Puola, 64-920
-
Polanica Zdroj, Puola, 57-320
-
Radom, Puola, 26-610
-
Rybnik, Puola, 44-200
-
Rzeszow, Puola, 35-055
-
Rzeszow, Puola, 35-301
-
Sandomierz, Puola, 27-600
-
Siedlce, Puola, 08-110
-
Slupsk, Puola, 76-200
-
Starachowice, Puola, 27-200
-
Suwalki, Puola, 16-400
-
Swiecie, Puola, 86-100
-
Warszawa, Puola, 04-141
-
Wolomin, Puola, 05-200
-
Wroclaw, Puola, 51-124
-
Zgorzelec, Puola, 59-900
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on munuaisanemia ja jotka saavat dialyysihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >/=18-vuotiaat
- Riittävä raudan tila
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia, joka johtuu muista kuin munuaisperäisistä syistä
- Kun tutkija katsoo, että potilas ei muista syistä (esim. vakavat samanaikaiset sairaudet, kuten aktiivinen verenvuoto, infektiot tai syöpä)
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
- Mahdolliset Mircera-hoidon vasta-aiheet (paikallisen valmisteyhteenvedon mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hemoglobiinitaso on >/=10 g/dl
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus: haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .